Zranitelní pacienti v primární péči: Sestra Case Management a podpora self-managementu (V1SAGES)
Pragmatická evaluace case managementu a podpora sebeřízení pro zranitelné osoby s chronickým onemocněním v primární péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická onemocnění představují celosvětově velkou zdravotní zátěž. Někteří lidé s chronickými nemocemi vyžadují vyšší úroveň péče kvůli osobním charakteristikám, které zvyšují jejich zranitelnost. U těchto pacientů je efektivní case management sestry v primární péči spojen s pozitivními výsledky. Navíc programy samosprávy, jako je standfordský program vyvinutý Lékařskou fakultou University of Standford v Kalifornii (USA), jsou také uznávány pro své přínosy pro pacienty s chronickými onemocněními.
Cílem našeho projektu je implementovat ve čtyřech (4) FMG regionu Saguenay-Lac-Saint-Jean praktickou intervenci zahrnující case management sestrou s cílem podpořit interdisciplinární monitorování zaměřené na člověka a podporu sebeřízení pro vysoce ohrožené osoby s chronickými onemocněními (cukrovka, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění dýchacích cest, onemocnění pohybového aparátu a/nebo chronická bolest).
Cíle naší studie: 1) Analyzovat implementaci intervence v zúčastněných FMG, abychom zjistili, jak různé kontexty ovlivnily implementaci a pozorované efekty; 2) Vyhodnotit proximální a střední účinky intervence na pacienty; 3) Provést ekonomickou analýzu účinnosti a nákladů a přínosů intervence.
Analýza implementace bude provedena za použití realistických hodnotících přístupů a participativní praxe v rámci čtyř kategorií klíčových hráčů (zainteresované strany FMG, manažeři FMG/zdravotnických středisek, pacienti a jejich rodiny, partneři zdravotních středisek nebo komunity). Údaje budou získány prostřednictvím individuálních nebo skupinových rozhovorů, přehledů literatury a dokumentace z provedené intervence. Hodnocení účinků u pacientů bude založeno na pragmatickém randomizovaném experimentálním uspořádání před a po (šest měsíců) s opožděnou intervencí v kontrolní skupině. Ekonomická analýza bude zahrnovat analýzu efektivnosti nákladů a analýzu nákladů a přínosů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Alma, Quebec, Kanada, G8B 5W3
- Centre de santé et de services sociaux Lac-Saint-Jean-Est
-
Chicoutim, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient zúčastněných FMG
- Ve věku od 25 do 80 let
- Postižení chronickým onemocněním (cukrovka, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění dýchacích cest, onemocnění pohybového aparátu a/nebo chronická bolest)
- Identifikován jako častý uživatel zdravotnických služeb (poskytovatelem zdravotní péče nebo/a softwarem)
Kritéria vyloučení:
- Pacient nemůže poskytnout souhlas
- S kognitivní poruchou
- S nekontrolovaným psychiatrickým onemocněním
- Pacient s prognózou kratší než jeden rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sestra case management a podpora self-managementu
První složkou intervence je monitorování nabízené v rámci procesu case managementu.
Druhou složkou intervence jsou skupinová setkání (10-12 osob) pro podporu sebeřízení v souladu se stanfordským modelem.
Bude vybrán vzorek pacientů v každé ze čtyř FMG (n = 126).
Tito pacienti budou dostávat intervenci po dobu šesti měsíců.
|
Case management: Intervence se zaměří na čtyři hlavní složky: (1) Důkladné vyhodnocení potřeb a zdrojů pacienta; (2) Vytvoření a udržování individuálního servisního plánu zaměřeného na pacienta (ISP); (3) koordinace služeb mezi partnery; a (4) podpora samosprávy pro pacienty a jejich rodiny. Podpora sebeřízení: Standardizovaný šestitýdenní program s interaktivními týdenními skupinovými setkáními vedenými dvěma dobrovolnými peer pomocníky (jmenovanými trenéry), kteří sami trpí chronickým onemocněním. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině (n = 121) budou dostávat obvyklou péči po dobu šesti měsíců a poté stejnou intervenci jako experimentální skupina po dobu dalších pěti měsíců (kontrolní skupina na čekací listině).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vnímání osobní sebeúčinnosti pacientem po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Schopnost pacienta k sebekontrole měřená nástrojem Self-Efficacy for Managing Chronic Disease.
|
6 měsíců
|
|
Změna ve vnímání praxe sebeřízení pacientem po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Schopnost pacienta zvládat svůj stav a jeho fyzickou a psychickou reakci měřenou subškálou dotazníku o dopadu na zdravotní výchovu (HEIQ).
|
6 měsíců
|
|
Změna ve vnímání zdravotního chování pacientem po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Konzumace ovoce a zeleniny, kouření, konzumace alkoholu, zdravá váha a fyzická aktivita.
|
6 měsíců
|
|
Změna ve vnímání aktivace pacientem v 6. měsíci
Časové okno: 6 měsíců
|
Znalosti, dovednosti a sebevědomí pacienta v sebeřízení měřené nástrojem Aktivace pacienta.
|
6 měsíců
|
|
Změna ve vnímání psychické tísně pacientem po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno nástrojem Psychologická tíseň.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vnímání zmocnění pacientem po 6 měsících.
Časové okno: 6 měsíců
|
Vliv výchovy ke zdraví měřený dotazníkem o vlivu výchovy ke zdraví (HEIQ).
|
6 měsíců
|
|
Změna ve vnímání kvality života pacientem v 6. měsíci
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno 12-položkovým krátkým zdravotním průzkumem
|
6 měsíců
|
|
Změna ve využívání zdravotních služeb po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno podle hospitalizací, návštěv na pohotovosti a využití zdravotnických služeb (např. psychosociální služby nebo specializované služby související s konkrétním chronickým onemocněním).
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Socioekonomický status
Časové okno: 2 týdny před zákrokem
|
2 týdny před zákrokem
|
|
|
Stav zdravotní gramotnosti
Časové okno: 2 týdny před zákrokem
|
Míra, do jaké mají jednotlivci schopnost získat, zpracovat a porozumět základním zdravotním informacím a službám potřebným k přijímání vhodných zdravotních rozhodnutí, měřeno nejnovějšími vitálními znaky.
|
2 týdny před zákrokem
|
|
Stav duševního zdraví
Časové okno: 2 týdny před zákrokem
|
Měřeno na stupnici nemocniční úzkosti a deprese.
|
2 týdny před zákrokem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Hudon, PhD, Université de Sherbrooke
- Vrchní vyšetřovatel: Maud-Christine Chouinard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hudon C, Chouinard MC, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Lambert M, Hudon E, Diadiou F, Bouliane D. Case Management in Primary Care for Frequent Users of Health Care Services: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2018 May;16(3):232-239. doi: 10.1370/afm.2233.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and patient activation among frequent users of healthcare services: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 Mar 9;19(1):38. doi: 10.1186/s12875-018-0724-7.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and quality of life among frequent users of health care services: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jul 6;15(1):137. doi: 10.1186/s12955-017-0716-7.
- Chouinard MC, Hudon C, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Fortin M, Couture EM, Sasseville M. Case management and self-management support for frequent users with chronic disease in primary care: a pragmatic randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Feb 7;13:49. doi: 10.1186/1472-6963-13-49.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FRSQ-26758
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .