Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sårbare pasienter i primærhelsetjenesten: Sykepleiersaksbehandling og selvledelsesstøtte (V1SAGES)

1. desember 2014 oppdatert av: Catherine Hudon, Université de Sherbrooke

Pragmatisk evaluering av saksbehandling og selvledelsesstøtte for sårbare mennesker med kroniske sykdommer i primærhelsetjenesten

Formålet med denne studien er å implementere en pragmatisk intervensjon i fire (4) familiemedisinske grupper (FMG) i regionen Saguenay-Lac-Saint-Jean (Quebec, Canada) for pasienter med kroniske sykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroniske sykdommer representerer en stor helsebelastning over hele verden. Noen mennesker med kroniske sykdommer krever høyere omsorg på grunn av personlige egenskaper som øker deres sårbarhet. For disse pasientene er sykepleiers effektiv saksbehandling i primærhelsetjenesten assosiert med positive utfall. Dessuten er selvledelsesprogrammer, slik som standford-programmet utviklet av School of Medicine ved University of Standford i California (USA), også anerkjent for sine fordeler på pasienter med kroniske sykdommer.

Målet med prosjektet vårt er å implementere, innenfor fire (4) FMG-er i regionen Saguenay-Lac-Saint-Jean , en praktisk intervensjon som involverer saksbehandling av en sykepleier for å fremme tverrfaglig personsentrert overvåking og selvledelsesstøtte for høyt sårbare personer med kroniske sykdommer (diabetes, hjerte- og karsykdommer, luftveissykdommer, muskel- og skjelettsykdommer og/eller kroniske smerter).

Målene med vår studie: 1) Å analysere implementeringen av intervensjonen i de deltakende FMG-ene for å finne ut hvordan de ulike kontekstene har påvirket implementeringen og de observerte effektene; 2) Å evaluere de proksimale og mellomliggende effektene av intervensjonen på pasienter; 3) Å gjennomføre en økonomisk analyse av effektiviteten og kostnad-nytte av intervensjonen.

Analysen av implementeringen vil bli utført ved bruk av realistiske evalueringstilnærminger og deltakende praksis innenfor fire kategorier av nøkkelaktører (FMG-interessenter, FMG/helsestasjonsledere, pasienter og deres familier, helsestasjonspartnere eller lokalsamfunn). Dataene vil innhentes gjennom individuelle eller gruppeintervjuer, litteraturgjennomganger og dokumentasjon fra intervensjonen som er utført. Evalueringen av effektene hos pasienter vil være basert på et pragmatisk randomisert eksperimentelt design før og etter (seks måneder) med forsinket intervensjon i kontrollgruppen. Økonomisk analyse vil omfatte en kostnadseffektivitetsanalyse og en nyttekostnadsanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

247

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Alma, Quebec, Canada, G8B 5W3
        • Centre de santé et de services sociaux Lac-Saint-Jean-Est
      • Chicoutim, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Centre de sante et de services sociaux de Chicoutimi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient til de deltakende FMG-ene
  • Alder mellom 25 og 80 år
  • Påvirket av kronisk sykdom (diabetes, hjerte- og karsykdommer, luftveissykdommer, muskel- og skjelettsykdommer og/eller kroniske smerter)
  • Identifisert som en hyppig bruker av helsetjenester (av en helsepersonell eller/og en programvare)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke gi samtykke
  • Med kognitiv svikt
  • Med ukontrollert psykiatrisk sykdom
  • Pasient med en prognose på mindre enn ett år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleiersaksbehandling og selvledelsesstøtte
Den første komponenten i intervensjonen er overvåkingen som tilbys under saksbehandlingsprosessen. Den andre komponenten i intervensjonen består av gruppemøter (10-12 personer) for selvledelsesstøtte i henhold til Stanford-modellen. Et utvalg pasienter i hver av de fire FMG-ene (n = 126) vil bli rekruttert. Disse pasientene vil få intervensjonen i seks måneder.
Annen: Sykepleiersaksbehandling og selvledelsesstøtte

Saksbehandling: Intervensjonen vil fokusere på fire hovedkomponenter: (1) En grundig evaluering av pasientens behov og ressurser; (2) Etablere og vedlikeholde en pasientsentrert, individualisert tjenesteplan (ISP); (3) Koordinering av tjenester mellom partnere; og (4) støtte til selvledelse for pasienter og deres familier.

Selvledelsesstøtte: Et standardisert seksukers program med interaktive ukentlige gruppemøter ledet av to frivillige jevnaldrende hjelpere (oppnevnte trenere), som selv har en kronisk sykdom.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen (n = 121) vil få vanlig behandling i seks måneder og deretter samme intervensjon som forsøksgruppen de neste fem månedene (kontrollgruppe på venteliste).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientens oppfatning av personlig selveffektivitet etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Pasientens kapasitet til selvbehandling målt ved instrumentet Self-Efficacy for Managing Chronic Disease.
6 måneder
Endring i pasientens oppfatning av selvledelsespraksis etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Pasientens kapasitet til å håndtere sin tilstand og sin fysiske og psykologiske reaksjon målt ved en underskala av Health Education Impact Questionnaire (HEIQ).
6 måneder
Endring i pasientens oppfatning av helseatferd etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Inntak av frukt og grønnsaker, røykestatus, alkoholforbruk, sunn vekt og fysisk aktivitet.
6 måneder
Endring i pasientens oppfatning av aktivering ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Pasientkunnskap, ferdigheter og selvtillit i selvledelse målt med Pasientaktiveringsinstrumentet.
6 måneder
Endring i pasientens oppfatning av psykiske plager etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Målt med instrumentet Psychological Distress.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientens oppfatning av empowerment etter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
Helseutdanningseffekt målt ved Health Education Impact Questionnaire (HEIQ).
6 måneder
Endring i pasientens oppfatning av livskvalitet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved 12-elements kortform helseundersøkelse
6 måneder
Endring i bruk av helsetjenester ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved sykehusinnleggelser, legevaktbesøk og bruk av helsetjenester (f.eks. psykososiale tjenester eller spesialiserte tjenester knyttet til den spesifikke kroniske sykdommen.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosioøkonomisk status
Tidsramme: 2 uker før intervensjonen
2 uker før intervensjonen
Helsekunnskapsstatus
Tidsramme: 2 uker før intervensjonen
I hvilken grad individer har kapasitet til å innhente, behandle og forstå grunnleggende helseinformasjon og tjenester som er nødvendige for å ta passende helsebeslutninger målt med det nyeste vitale tegn.
2 uker før intervensjonen
Psykisk helsetilstand
Tidsramme: 2 uker før intervensjonen
Målt ved Sykehusangst- og depresjonsskalaen.
2 uker før intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbeidspartnere

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Agence de la Sante et des Services Sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
Centre de santé et de services sociaux de Chicoutimi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Hudon, PhD, Université de Sherbrooke
  • Hovedetterforsker: Maud-Christine Chouinard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FRSQ-26758

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske sykdommer

Kliniske studier på Sykepleiersaksbehandling og selvledelsesstøtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere