- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01719991
1차진료 취약환자: 간호사 사례관리 및 자기관리 지원 (V1SAGES)
일차의료 취약계층 만성질환자의 사례관리 및 자가관리 지원 실용성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
만성 질환은 전 세계적으로 주요 건강 부담을 나타냅니다. 일부 만성 질환자는 취약성을 증가시키는 개인적 특성으로 인해 더 높은 수준의 관리가 필요합니다. 이 환자들에게 1차 진료에서 효과적인 간호사 사례 관리는 긍정적인 결과와 관련이 있습니다. 또한 미국 캘리포니아주 스탠퍼드대 의과대학에서 개발한 스탠포드 프로그램 등 자가관리 프로그램도 만성질환 환자에 대한 효과를 인정받고 있다.
우리 프로젝트의 목표는 Saguenay-Lac-Saint-Jean 지역의 4개 FMG 내에서 간호사의 사례 관리와 관련된 실질적인 개입을 구현하여 고도로 전문화된 사람을 대상으로 학제간 사람 중심 모니터링 및 자기 관리 지원을 촉진하는 것입니다. 만성 질환(당뇨병, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 근골격계 질환 및/또는 만성 통증)이 있는 취약한 개인.
우리 연구의 목적: 1) 다양한 상황이 구현 및 관찰된 효과에 어떻게 영향을 미쳤는지 확인하기 위해 참여 FMG에서 개입 구현을 분석합니다. 2) 환자에 대한 개입의 근위 및 중간 효과를 평가하기 위해; 3) 개입의 효과 및 비용 편익에 대한 경제적 분석을 수행합니다.
구현에 대한 분석은 주요 플레이어(FMG 이해 관계자, FMG/보건 센터 관리자, 환자 및 그 가족, 보건 센터 파트너 또는 커뮤니티)의 네 가지 범주 내에서 현실적인 평가 접근 방식과 참여 관행을 사용하여 수행됩니다. 데이터는 개인 또는 그룹 인터뷰, 문헌 검토 및 수행된 개입 문서를 통해 얻을 수 있습니다. 환자에 대한 효과 평가는 통제 그룹에 지연된 개입이 있는 전후(6개월) 전후에 실용적인 무작위 실험 설계를 기반으로 합니다. 경제 분석에는 비용 효율성 분석과 비용 편익 분석이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Alma, Quebec, 캐나다, G8B 5W3
- Centre de santé et de services sociaux Lac-Saint-Jean-Est
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Chicoutim, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
- Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 FMG의 환자
- 25~80세
- 만성질환(당뇨병, 심혈관질환, 호흡기질환, 근골격계질환 및/또는 만성통증)의 영향을 받는 자
- 의료 서비스의 빈번한 사용자로 확인됨(의료 제공자 또는/및 소프트웨어에 의해)
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없는 환자
- 인지 장애
- 조절되지 않는 정신과적 질환이 있는 경우
- 예후가 1년 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사 사례관리 및 자기관리 지원
개입의 첫 번째 구성 요소는 사례 관리 프로세스에서 제공되는 모니터링입니다.
개입의 두 번째 구성 요소는 스탠포드 모델에 따라 자기 관리 지원을 위한 그룹 회의(10-12명)로 구성됩니다.
4개의 FMG 각각의 환자 샘플(n = 126)이 모집됩니다.
이 환자들은 6개월 동안 중재를 받게 됩니다.
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사례 관리: 개입은 다음 네 가지 주요 구성 요소에 초점을 맞출 것입니다. (1) 환자의 필요와 자원에 대한 철저한 평가; (2) 환자 중심의 개별화된 서비스 계획(ISP)을 수립하고 유지합니다. (3) 파트너 간의 서비스 조정 (4) 환자와 그 가족을 위한 자기 관리 지원. 자기 관리 지원: 만성 질환을 앓고 있는 두 명의 자원 봉사 동료 도우미(지정된 트레이너)가 이끄는 대화형 주간 그룹 회의가 포함된 표준화된 6주 프로그램입니다. |
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간섭 없음: 대조군
대조군(n = 121)의 환자는 6개월 동안 일반적인 치료를 받은 후 다음 5개월 동안 실험군(대기 목록 대조군)과 동일한 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 개인 자기효능감에 대한 환자의 인식 변화
기간: 6 개월
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만성 질환 관리를 위한 자기 효능감 도구로 측정한 자기 관리에 대한 환자의 능력.
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6 개월
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6개월째 자기관리 실천에 대한 환자의 인식 변화
기간: 6 개월
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HEIQ(Health Education Impact Questionnaire)의 하위 척도로 측정된 상태 및 신체적, 심리적 반응을 관리할 수 있는 환자의 능력.
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6 개월
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6개월에 건강행태에 대한 환자의 인식 변화
기간: 6 개월
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과일 및 야채 소비, 흡연 상태, 알코올 소비, 건강한 체중 및 신체 활동.
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6 개월
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6개월에 활성화에 대한 환자 인식의 변화
기간: 6 개월
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환자 활성화 기기로 측정한 자기 관리에 대한 환자 지식, 기술 및 자신감.
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6 개월
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6개월 후 심리적 고통에 대한 환자 인식의 변화
기간: 6 개월
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심리적 고통 도구로 측정.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임파워먼트에 대한 환자의 6개월 인식 변화.
기간: 6 개월
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보건 교육 영향 설문지(HEIQ)로 측정한 보건 교육 영향.
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6 개월
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삶의 질에 대한 환자의 6개월 인식 변화
기간: 6 개월
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12개 항목의 약식 건강 설문조사로 측정
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6 개월
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6개월 의료 서비스 이용 변화
기간: 6 개월
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입원, 응급실 방문 및 건강 서비스 이용(예: 심리사회적 서비스 또는 특정 만성 질환과 관련된 전문 서비스)으로 측정됩니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회경제적 지위
기간: 개입 2주 전
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개입 2주 전
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건강 문해력 상태
기간: 개입 2주 전
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개인이 최신 바이탈 사인으로 측정되는 적절한 건강 결정을 내리는 데 필요한 기본 건강 정보 및 서비스를 획득, 처리 및 이해할 수 있는 능력의 정도.
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개입 2주 전
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정신 건강 상태
기간: 개입 2주 전
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병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정됩니다.
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개입 2주 전
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Hudon, PhD, Université de Sherbrooke
- 수석 연구원: Maud-Christine Chouinard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hudon C, Chouinard MC, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Lambert M, Hudon E, Diadiou F, Bouliane D. Case Management in Primary Care for Frequent Users of Health Care Services: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2018 May;16(3):232-239. doi: 10.1370/afm.2233.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and patient activation among frequent users of healthcare services: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 Mar 9;19(1):38. doi: 10.1186/s12875-018-0724-7.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and quality of life among frequent users of health care services: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jul 6;15(1):137. doi: 10.1186/s12955-017-0716-7.
- Chouinard MC, Hudon C, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Fortin M, Couture EM, Sasseville M. Case management and self-management support for frequent users with chronic disease in primary care: a pragmatic randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Feb 7;13:49. doi: 10.1186/1472-6963-13-49.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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