メトトレキサート不十分なレスポンダーの関節リウマチ患者におけるコルチコステロイドおよび抗 TNF

関節リウマチ (RA) は、関節および関節周囲の組織の慢性炎症を引き起こす自己免疫疾患です。 関節リウマチの早期診断と積極的な早期治療は、関節の損傷、変形、障害の予防に役立ちます。

RA の管理はいくつかの原則に基づいています。疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARDS) だけでなく、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs) やグルココルチコイド (GCs) を含む薬物治療、および身体的、職業的、心理的治療アプローチなどの非薬理学的手段、一緒に治療の成功につながる可能性があります。 しかし、RA治療の主力はDMARDの適用です。 メトトレキサート (MTX) は RA の管理におけるアンカー ドラッグであり、何十年も使用されてきました。

新しく非常に効果的な DMARDS は、最近まで出現し続けてきました。特に、腫瘍壊死因子、インターロイキン 1 (IL-1) 受容体、IL-6 受容体、B リンパ球、および T 細胞の共刺激を標的とする生物学的薬剤です。 . さらに、治療戦略はこの時期に変化し、最初は臨床的有効性のそれぞれの証拠に基づいて DMARD 治療の早期紹介と早期開始が求められました。

関節リウマチの治療に関する EULAR (European LEAGUE AGAINST RHEUMATISM) の推奨事項 (3) では、治療はすべての患者でできるだけ早く寛解または低疾患活動性 (DAS 28 スコア ≤ 3.2) の目標に到達することを目指すべきであることが強調されています。目標に達していない限り、治療は頻繁に（1〜3か月ごとに）厳密なモニタリングによって調整する必要があります。

MTX (1) は、活動性 RA 患者の最初の治療戦略の一部であるべきであり、MTX の禁忌 (または不耐性) が存在する場合は、他の DMARD を考慮する必要があります。

合成 DMARD 単剤療法 (または合成 DMARD の組み合わせ) に低用量から中高用量で追加された GC (1) は、初期の短期治療として有益ですが、臨床的に可能な限り急速に漸減する必要があります。

システマティック レビュー (4) では、GC は、単剤療法または併用療法のいずれかで、徴候や症状を緩和し、X 線写真の進行を抑制するのに有効であることがわかりました。

GC の有無にかかわらず、MTX および/または他の合成 DMARD に十分に反応しない患者では、生物学的 DMARD を開始する必要があります (1)。現在の慣行は、MTX と組み合わせるべき TNF 阻害剤 (アダリムマブ、セルトリズマブ、エタネルセプト、ゴリムマブまたはインフリキシマブ) を開始することです。

RA の管理に GC を含めたほとんどの研究では、GC は研究の開始時に含まれていました (1)。

最近の試験 (2) では、初期の RA に対する 2 年間の MTX ベースのタイト コントロール治療戦略に最初から低用量のプレドニゾンを含めることで、両方の有効性が向上します (つまり、 疾患活動性変数）および転帰（すなわち 侵食性関節損傷) 毒性を増加させることなく。 また、生物学的製剤による（早期）治療の必要性を減らします。

抗TNF治療は高価で、感染のリスクがあります。 私たちの知る限りでは、25mgのMTXに失敗した、または耐えられなかった患者において、少量のステロイドのステロイドの追加と抗TNFの追加を比較した研究はありません.

治験責任医師らは、MTX の最大耐用量 (最大 25 mg) で寛解を達成できなかった患者において、少量のプレドニゾロン (10 mg) を毎日追加した場合の有効性と、利用可能な抗 TNF のいずれかを追加した場合の有効性を比較するために、この研究を設計しました。 .