近位鋸歯状ポリープの診断のための狭帯域イメージング
2015年5月28日 更新者:LEUNG Wai Keung、The University of Hong Kong
近位鋸歯状ポリープの診断のための狭帯域イメージングによる結腸内視鏡検査
結腸内視鏡検査は結腸ポリープ診断のゴールドスタンダードと考えられていますが、結腸腺腫の見逃し率は 15 ~ 32% の範囲でした。 特に、右側の結腸に見落とされた結腸ポリープは、以前の結腸内視鏡検査が陰性だった後に発生したインターバルがんの原因であることが示唆されています。
結腸ポリープの検出を改善するために、狭帯域イメージング (NBI) などのさまざまな内視鏡画像強化モジュールが開発されています。 ただし、以前のバージョンの NBI が結腸ポリープの検出を向上させるのに役立つかどうかについては、依然として議論の余地があります。 新世代の結腸鏡には、高解像度と改良された狭帯域イメージング (NBI) が装備されており、少なくとも 2 倍の可視距離とコントラストが得られます。 得られた画像は、以前のバージョンよりもはるかに明るく、解像度も向上しました。 ただし、この強化された画像技術が結腸ポリープの検出を向上させるのに役立つかどうかはまだ判明していません。
仮説:
新世代の NBI は、近位鋸歯状ポリープの検出率を高め、すべての結腸直腸ポリープの見逃し率を減らします。
目的:
- 新世代 NBI が近位鋸歯状ポリープの検出率を向上させるかどうかを判断します。
- 新世代 NBI がすべての結腸直腸腺腫およびポリープの検出率を向上させるかどうかを判断します。
- 新世代 NBI が結腸直腸腺腫とポリープの見逃し率を減らすかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
デザイン:
前向きランダム化試験
含まれるもの:
• スクリーニングまたは結腸内視鏡検査を受ける予定のすべての患者
除外:
- クローン病または潰瘍性大腸炎の病歴
- 既知のポリポーシス症候群 (FAP または HNPCC) の監視
- 以前の結腸切除術(虫垂切除術を除く)
- 同意の拒否
- ポリープ切除術を不可能にする異常な凝固プロファイル
研究の種類
観察的
入学 (実際)
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hong Kong、中国
- Queen Mary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スクリーニング、監視、または症状のために結腸内視鏡検査を受ける予定の患者
説明
包含基準:
- 結腸内視鏡検査を受ける予定のすべての患者
除外基準:
- クローン病または潰瘍性大腸炎の病歴
- 既知のポリポーシス症候群 (FAP または HNPCC) の監視
- 以前の結腸切除術(虫垂切除術を除く)
- 同意の拒否
- ポリープ切除術を不可能にする異常な凝固プロファイル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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狭帯域イメージング
新しい狭帯域イメージングによる結腸内視鏡検査
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新しい狭帯域イメージングによる結腸内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近位鋸歯状ポリープの検出率
時間枠:大腸内視鏡検査中
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近位鋸歯状ポリープを有する患者数
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大腸内視鏡検査中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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近位鋸歯状ポリープの見逃し率
時間枠:大腸内視鏡検査中
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近位鋸歯状ポリープの欠損率
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大腸内視鏡検査中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腺腫の検出率
時間枠:大腸内視鏡検査中
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腺腫が検出された患者の数
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大腸内視鏡検査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月28日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。