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Imágenes de banda estrecha para el diagnóstico de pólipos dentados proximales

28 de mayo de 2015 actualizado por: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Colonoscopia con imágenes de banda estrecha para el diagnóstico de pólipos dentados proximales

Aunque la colonoscopia se considera el estándar de oro para el diagnóstico de pólipos colónicos, la tasa de omisiones para el adenoma colónico osciló entre el 15 y el 32 %. En particular, se ha sugerido que los pólipos colónicos no detectados en el colon del lado derecho son la causa del cáncer de intervalo que se desarrolló después de una colonoscopia negativa previa.

Se han desarrollado diferentes módulos mejorados de imagen endoscópica como la imagen de banda estrecha (NBI) para mejorar la detección de pólipos colónicos. Sin embargo, sigue siendo controvertido si la versión anterior de NBI ayuda a mejorar la detección de pólipos colónicos. El colonoscopio de nueva generación está equipado con imágenes de banda estrecha (NBI) mejoradas y de alta definición que brindan al menos el doble de la distancia visible y el contraste. Las imágenes obtenidas son mucho más brillantes y con mejor resolución que la versión anterior. Sin embargo, queda por determinar si esta técnica de imagen mejorada podría ayudar a mejorar la detección de pólipos colónicos.

Hipótesis:

El NBI de nueva generación aumenta la tasa de detección de pólipos dentados proximales y reduce la tasa de omisión de todos los pólipos colorrectales.

Objetivos:

  • Determinar si el NBI de nueva generación mejora la tasa de detección de pólipos dentados proximales.
  • Determinar si el NBI de nueva generación mejora la tasa de detección de todos los adenomas y pólipos colorrectales.
  • Determinar si el NBI de nueva generación reduce la tasa de fallas de adenoma y pólipos colorrectales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño:

Ensayo prospectivo aleatorizado

Inclusión:

• Todos los pacientes programados para exámenes de detección o colonoscopia programada

Exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
  • Vigilancia del síndrome de poliposis conocido (FAP o HNPCC)
  • Resección colónica previa (excepto apendicectomía)
  • Consentimiento denegado
  • Perfil de coagulación trastornado que impide la polipectomía

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

360

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Porcelana
        • Queen Mary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes programados para una colonoscopia para detección, vigilancia o síntomas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes programados para una colonoscopia.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
  • Vigilancia del síndrome de poliposis conocido (FAP o HNPCC)
  • Resección colónica previa (excepto apendicectomía)
  • Consentimiento denegado
  • Perfil de coagulación trastornado que impide la polipectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Imágenes de banda estrecha
Colonoscopia con nuevas imágenes de banda estrecha
Colonoscopia con nuevas imágenes de banda estrecha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de pólipo serrado proximal
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia
Nº de pacientes con pólipos serrados proximales
Durante la colonoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa perdida para pólipos aserrados proximales
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia
Tasa de ausencia de pólipos aserrados proximales
Durante la colonoscopia

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: durante la colonoscopia
Nº de pacientes con adenoma detectado
durante la colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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