- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01725321
Imágenes de banda estrecha para el diagnóstico de pólipos dentados proximales
Colonoscopia con imágenes de banda estrecha para el diagnóstico de pólipos dentados proximales
Aunque la colonoscopia se considera el estándar de oro para el diagnóstico de pólipos colónicos, la tasa de omisiones para el adenoma colónico osciló entre el 15 y el 32 %. En particular, se ha sugerido que los pólipos colónicos no detectados en el colon del lado derecho son la causa del cáncer de intervalo que se desarrolló después de una colonoscopia negativa previa.
Se han desarrollado diferentes módulos mejorados de imagen endoscópica como la imagen de banda estrecha (NBI) para mejorar la detección de pólipos colónicos. Sin embargo, sigue siendo controvertido si la versión anterior de NBI ayuda a mejorar la detección de pólipos colónicos. El colonoscopio de nueva generación está equipado con imágenes de banda estrecha (NBI) mejoradas y de alta definición que brindan al menos el doble de la distancia visible y el contraste. Las imágenes obtenidas son mucho más brillantes y con mejor resolución que la versión anterior. Sin embargo, queda por determinar si esta técnica de imagen mejorada podría ayudar a mejorar la detección de pólipos colónicos.
Hipótesis:
El NBI de nueva generación aumenta la tasa de detección de pólipos dentados proximales y reduce la tasa de omisión de todos los pólipos colorrectales.
Objetivos:
- Determinar si el NBI de nueva generación mejora la tasa de detección de pólipos dentados proximales.
- Determinar si el NBI de nueva generación mejora la tasa de detección de todos los adenomas y pólipos colorrectales.
- Determinar si el NBI de nueva generación reduce la tasa de fallas de adenoma y pólipos colorrectales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño:
Ensayo prospectivo aleatorizado
Inclusión:
• Todos los pacientes programados para exámenes de detección o colonoscopia programada
Exclusión:
- Antecedentes de enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
- Vigilancia del síndrome de poliposis conocido (FAP o HNPCC)
- Resección colónica previa (excepto apendicectomía)
- Consentimiento denegado
- Perfil de coagulación trastornado que impide la polipectomía
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Queen Mary Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes programados para una colonoscopia.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
- Vigilancia del síndrome de poliposis conocido (FAP o HNPCC)
- Resección colónica previa (excepto apendicectomía)
- Consentimiento denegado
- Perfil de coagulación trastornado que impide la polipectomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Imágenes de banda estrecha
Colonoscopia con nuevas imágenes de banda estrecha
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Colonoscopia con nuevas imágenes de banda estrecha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de pólipo serrado proximal
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia
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Nº de pacientes con pólipos serrados proximales
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Durante la colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa perdida para pólipos aserrados proximales
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia
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Tasa de ausencia de pólipos aserrados proximales
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Durante la colonoscopia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: durante la colonoscopia
|
Nº de pacientes con adenoma detectado
|
durante la colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NBI_1
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