근위 톱니형 용종 진단을 위한 협대역 영상
2015년 5월 28일 업데이트: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong
근위 톱니형 폴립의 진단을 위한 협대역 영상을 이용한 대장내시경
대장 내시경 검사가 결장 폴립의 진단을 위한 황금 표준으로 간주되지만 결장 선종에 대한 누락률은 15-32% 범위였습니다. 특히, 우측 결장에 결장 폴립이 누락된 경우 이전의 대장 내시경 음성 음성 이후에 발생한 간격 암의 원인으로 제시되었습니다.
협대역 영상(NBI)과 같은 다양한 내시경 영상 강화 모듈이 결장 용종 검출을 개선하기 위해 개발되었습니다. 그러나 NBI의 이전 버전이 결장 폴립 검출을 개선하는 데 도움이 되는지 여부는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 차세대 결장 내시경은 가시 거리와 대비를 최소 2배 이상 제공하는 고화질 및 개선된 협대역 영상(NBI)을 갖추고 있습니다. 얻은 이미지는 이전 버전보다 더 나은 해상도로 훨씬 더 밝습니다. 그러나 이 향상된 이미징 기술이 결장 폴립 검출을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부는 아직 결정되지 않았습니다.
가설:
차세대 NBI는 근위 톱니형 폴립의 검출률을 높이고 모든 결장직장 폴립의 누락률을 줄입니다.
목표:
- 차세대 NBI가 근위 톱니형 폴립의 검출률을 향상시키는지 여부를 확인합니다.
- 차세대 NBI가 모든 결장직장 선종 및 폴립의 검출률을 향상시키는지 확인합니다.
- 차세대 NBI가 결장직장 선종 및 폴립의 미스율을 감소시키는지 여부를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
설계:
전향적 무작위 시험
포함:
• 선별검사 또는 예정된 대장내시경 검사가 예정된 모든 환자
제외:
- 크론병 또는 궤양성 대장염의 병력
- 알려진 폴립증 증후군(FAP 또는 HNPCC)에 대한 감시
- 이전 결장 절제술(충수 절제술 제외)
- 거부된 동의
- 폴립절제술을 배제하는 이상 응고 프로파일
연구 유형
관찰
등록 (실제)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Queen Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선별검사, 감시 또는 증상을 위해 대장내시경 검사를 받을 예정인 환자
설명
포함 기준:
- 대장내시경이 예정된 모든 환자
제외 기준:
- 크론병 또는 궤양성 대장염의 병력
- 알려진 폴립증 증후군(FAP 또는 HNPCC)에 대한 감시
- 이전 결장 절제술(충수 절제술 제외)
- 거부된 동의
- 폴립절제술을 배제하는 이상 응고 프로파일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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협대역 이미징
새로운 협대역 영상을 이용한 대장내시경 검사
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새로운 협대역 영상을 이용한 대장내시경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근위 톱니형 폴립의 검출율
기간: 대장내시경 중
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근위 톱니형 용종 환자 수
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대장내시경 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근위 톱니 모양 폴립의 누락률
기간: 대장내시경 중
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근위 톱니 모양 폴립의 누락률
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대장내시경 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선종 발견율
기간: 대장내시경 중
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선종이 발견된 환자 수
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대장내시경 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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