Kapeakaistainen kuvantaminen proksimaalisten hammastettujen polyyppien diagnosointiin
Kolonoskopia kapeakaistaisella kuvantamisella proksimaalisten hammastettujen polyyppien diagnosoimiseksi
Vaikka kolonoskopiaa pidetään kultaisena standardina paksusuolen polyyppien diagnosoinnissa, koolonin adenooman puuttumisaste vaihteli 15–32 %:n välillä. Erityisesti oikean puolen paksusuolen puuttuvien polyyppien on ehdotettu olevan syynä aikavälisyövälle, joka kehittyi aikaisemman negatiivisen kolonoskopian jälkeen.
Erilaisia endoskooppisen kuvan parannettuja moduuleja, kuten kapeakaistainen kuvantaminen (NBI), on kehitetty parantamaan paksusuolen polyyppien havaitsemista. On kuitenkin edelleen kiistanalaista, auttaako NBI:n edellinen versio parantamaan paksusuolen polyyppien havaitsemista. Uuden sukupolven kolonoskooppi on varustettu teräväpiirtotarkkuudella ja parannetulla kapeakaistakuvauksella (NBI), joka antaa vähintään kaksinkertaisen katseluetäisyyden ja kontrastin. Saadut kuvat ovat paljon kirkkaampia ja paremmalla resoluutiolla kuin edellinen versio. On kuitenkin vielä selvitettävä, voisiko tämä parannettu kuvantamistekniikka auttaa parantamaan paksusuolen polyyppien havaitsemista.
Hypoteesi:
Uuden sukupolven NBI lisää proksimaalisten sahalaitaisten polyyppien havaitsemisnopeutta ja vähentää kaikkien kolorektaalisten polyyppien puuttumista.
Tavoitteet:
- Sen määrittämiseksi, parantaako uuden sukupolven NBI proksimaalisten hammastettujen polyyppien havaitsemisnopeutta.
- Sen määrittämiseksi, parantaako uuden sukupolven NBI kaikkien kolorektaalisten adenoomien ja polyyppien havaitsemisnopeutta.
- Sen määrittämiseksi, vähentääkö uuden sukupolven NBI kolorektaalisen adenooman ja polyyppien puuttumisastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Design:
Tuleva satunnaistettu tutkimus
Sisällytä:
• Kaikki potilaat, joille on suunniteltu seulonta tai määräaikainen kolonoskopia
Poissulkeminen:
- Aiempi Crohnin tai haavainen paksusuolitulehdus
- Tunnetun polypoosi-oireyhtymän (FAP tai HNPCC) seuranta
- Edellinen paksusuolen resektio (paitsi umpilisäkkeen poisto)
- Kieltäytyi suostumuksesta
- Epäonnistunut hyytymisprofiili, joka estää polypektomian
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille on määrä tehdä kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi Crohnin tai haavainen paksusuolitulehdus
- Tunnetun polypoosi-oireyhtymän (FAP tai HNPCC) seuranta
- Edellinen paksusuolen resektio (paitsi umpilisäkkeen poisto)
- Kieltäytyi suostumuksesta
- Epäonnistunut hyytymisprofiili, joka estää polypektomian
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kapeakaistainen kuvantaminen
Kolonoskopia uudella kapeakaistakuvauksella
|
Kolonoskopia uudella kapeakaistakuvauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proksimaalisen hammastetun polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on proksimaaliset hammastetut polyypit
|
Kolonoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proksimaalisten hammastettujen polyyppien puuttumisaste
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Proksimaalisten hammastettujen polyyppien määrä puuttuu
|
Kolonoskopian aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
|
Havaittujen adenoomapotilaiden lukumäärä
|
kolonoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NBI_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .