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Imagerie à bande étroite pour le diagnostic des polypes dentelés proximaux

28 mai 2015 mis à jour par: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Coloscopie avec imagerie à bande étroite pour le diagnostic des polypes dentelés proximaux

Bien que la coloscopie soit considérée comme l'étalon-or pour le diagnostic des polypes du côlon, le taux manqué d'adénome du côlon variait de 15 à 32 %. En particulier, les polypes coliques manqués dans le côlon droit ont été suggérés comme étant la cause du cancer d'intervalle qui s'est développé après une coloscopie négative antérieure.

Différents modules d'amélioration de l'image endoscopique comme l'imagerie à bande étroite (NBI) ont été développés pour améliorer la détection des polypes coliques. Cependant, la question de savoir si la version précédente du NBI contribue à améliorer la détection des polypes coliques reste controversée. Le coloscope de nouvelle génération est équipé d'une haute définition et d'une imagerie à bande étroite (NBI) améliorée qui donne au moins deux fois la distance visible et le contraste. Les images obtenues sont beaucoup plus lumineuses avec une meilleure résolution que la version précédente. Il reste cependant à déterminer si cette technique d'imagerie améliorée pourrait aider à améliorer la détection des polypes coliques.

Hypothèse:

Le NBI de nouvelle génération augmente le taux de détection des polypes dentelés proximaux et réduit le taux manqué de tous les polypes colorectaux.

Objectifs :

  • Déterminer si les NBI de nouvelle génération améliorent le taux de détection des polypes dentelés proximaux.
  • Déterminer si les NBI de nouvelle génération améliorent le taux de détection de tous les adénomes et polypes colorectaux.
  • Déterminer si le NBI de nouvelle génération réduit le taux de ratés des adénomes et polypes colorectaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception:

Essai randomisé prospectif

Inclusion:

• Tous les patients devant subir un dépistage ou une coloscopie prévue

Exclusion:

  • Antécédents de Crohn ou de colite ulcéreuse
  • Surveillance du syndrome de polypose connu (FAP ou HNPCC)
  • Antécédents de résection colique (sauf appendicectomie)
  • Consentement refusé
  • Profil de coagulation dérangé qui empêche la polypectomie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients devant subir une coloscopie à des fins de dépistage, de surveillance ou de symptômes

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients devant subir une coloscopie

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de Crohn ou de colite ulcéreuse
  • Surveillance du syndrome de polypose connu (FAP ou HNPCC)
  • Antécédents de résection colique (sauf appendicectomie)
  • Consentement refusé
  • Profil de coagulation dérangé qui empêche la polypectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Imagerie à bande étroite
Coloscopie avec nouvelle imagerie à bande étroite
Coloscopie avec nouvelle imagerie à bande étroite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection du polype dentelé proximal
Délai: Pendant la coloscopie
Nombre de patients avec polypes dentelés proximaux
Pendant la coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence manquée pour les polypes dentelés proximaux
Délai: Pendant la coloscopie
Taux manquant pour les polypes dentelés proximaux
Pendant la coloscopie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection d'adénome
Délai: pendant la coloscopie
Nombre de patients avec adénome détecté
pendant la coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2012

Première publication (Estimation)

12 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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