- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01725321
Imagerie à bande étroite pour le diagnostic des polypes dentelés proximaux
Coloscopie avec imagerie à bande étroite pour le diagnostic des polypes dentelés proximaux
Bien que la coloscopie soit considérée comme l'étalon-or pour le diagnostic des polypes du côlon, le taux manqué d'adénome du côlon variait de 15 à 32 %. En particulier, les polypes coliques manqués dans le côlon droit ont été suggérés comme étant la cause du cancer d'intervalle qui s'est développé après une coloscopie négative antérieure.
Différents modules d'amélioration de l'image endoscopique comme l'imagerie à bande étroite (NBI) ont été développés pour améliorer la détection des polypes coliques. Cependant, la question de savoir si la version précédente du NBI contribue à améliorer la détection des polypes coliques reste controversée. Le coloscope de nouvelle génération est équipé d'une haute définition et d'une imagerie à bande étroite (NBI) améliorée qui donne au moins deux fois la distance visible et le contraste. Les images obtenues sont beaucoup plus lumineuses avec une meilleure résolution que la version précédente. Il reste cependant à déterminer si cette technique d'imagerie améliorée pourrait aider à améliorer la détection des polypes coliques.
Hypothèse:
Le NBI de nouvelle génération augmente le taux de détection des polypes dentelés proximaux et réduit le taux manqué de tous les polypes colorectaux.
Objectifs :
- Déterminer si les NBI de nouvelle génération améliorent le taux de détection des polypes dentelés proximaux.
- Déterminer si les NBI de nouvelle génération améliorent le taux de détection de tous les adénomes et polypes colorectaux.
- Déterminer si le NBI de nouvelle génération réduit le taux de ratés des adénomes et polypes colorectaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception:
Essai randomisé prospectif
Inclusion:
• Tous les patients devant subir un dépistage ou une coloscopie prévue
Exclusion:
- Antécédents de Crohn ou de colite ulcéreuse
- Surveillance du syndrome de polypose connu (FAP ou HNPCC)
- Antécédents de résection colique (sauf appendicectomie)
- Consentement refusé
- Profil de coagulation dérangé qui empêche la polypectomie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine
- Queen Mary Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients devant subir une coloscopie
Critère d'exclusion:
- Antécédents de Crohn ou de colite ulcéreuse
- Surveillance du syndrome de polypose connu (FAP ou HNPCC)
- Antécédents de résection colique (sauf appendicectomie)
- Consentement refusé
- Profil de coagulation dérangé qui empêche la polypectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Imagerie à bande étroite
Coloscopie avec nouvelle imagerie à bande étroite
|
Coloscopie avec nouvelle imagerie à bande étroite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de détection du polype dentelé proximal
Délai: Pendant la coloscopie
|
Nombre de patients avec polypes dentelés proximaux
|
Pendant la coloscopie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence manquée pour les polypes dentelés proximaux
Délai: Pendant la coloscopie
|
Taux manquant pour les polypes dentelés proximaux
|
Pendant la coloscopie
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de détection d'adénome
Délai: pendant la coloscopie
|
Nombre de patients avec adénome détecté
|
pendant la coloscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NBI_1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .