Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smalbåndsavbildning for diagnose av proksimale serrated polypper

28. mai 2015 oppdatert av: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Koloskopi med smalbåndsavbildning for diagnose av proksimale serrated polypper

Selv om koloskopi betraktes som gullstandarden for diagnostisering av tykktarmspolypper, varierte den manglende frekvensen for tykktarmsadenom fra 15-32 %. Spesielt har tapte tykktarmspolypper i høyre side av tykktarmen blitt antydet å være årsaken til intervallkreft som utviklet seg etter en tidligere negativ koloskopi.

Ulike endoskopiske bildeforbedrede moduler som smalbåndsavbildning (NBI) er utviklet for å forbedre tykktarmspolyppdeteksjon. Det er imidlertid fortsatt kontroversielt om den forrige versjonen av NBI bidrar til å forbedre deteksjon av tykktarmspolypper. Den nye generasjonen av koloskopet er utstyrt med høydefinisjon og forbedret smalbåndsavbildning (NBI) som gir minst dobbelt så stor synlig avstand og kontrast. Bildene som er oppnådd er langt lysere med bedre oppløsning enn forrige versjon. Det gjenstår imidlertid å fastslå om denne forbedrede avbildningsteknikken kan bidra til å forbedre deteksjon av tykktarmspolypper.

Hypotese:

Den nye generasjonen NBI øker deteksjonshastigheten for proksimale taggete polypper og reduserer frekvensen som mangler for alle kolorektale polypper.

Mål:

  • For å finne ut om den nye generasjonen NBI forbedrer deteksjonshastigheten til proksimale taggete polypper.
  • For å finne ut om den nye generasjonen NBI forbedrer deteksjonshastigheten for alle kolorektale adenomer og polypper.
  • For å finne ut om den nye generasjonen NBI reduserer feilfrekvensen av kolorektal adenom og polypper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design:

Prospektiv randomisert studie

Inkludering:

• Alle pasienter som er planlagt å ha screening eller planlagt koloskopi

Utelukkelse:

  • Historie med Crohns eller ulcerøs kolitt
  • Overvåking for kjent polyposesyndrom (FAP eller HNPCC)
  • Tidligere tykktarmsreseksjon (unntatt appendektomi)
  • Nektet samtykke
  • Forstyrret koagulasjonsprofil som utelukker polypektomi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt å ha koloskopi for screening, overvåking eller symptomer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter skulle ha koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med Crohns eller ulcerøs kolitt
  • Overvåking for kjent polyposesyndrom (FAP eller HNPCC)
  • Tidligere tykktarmsreseksjon (unntatt appendektomi)
  • Nektet samtykke
  • Forstyrret koagulasjonsprofil som utelukker polypektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Smalbåndsavbildning
Koloskopi med ny smalbåndsavbildning
Koloskopi med ny smalbåndsavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastighet av proksimal tagget polypp
Tidsramme: Under koloskopi
Antall pasienter med proksimale taggete polypper
Under koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mistet frekvens for proksimale taggete polypper
Tidsramme: Under koloskopi
Manglende rate for proksimale taggete polypper
Under koloskopi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdeteksjonshastighet
Tidsramme: under koloskopi
Antall pasienter med adenom påvist
under koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere