- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01725321
Smalbåndsavbildning for diagnose av proksimale serrated polypper
Koloskopi med smalbåndsavbildning for diagnose av proksimale serrated polypper
Selv om koloskopi betraktes som gullstandarden for diagnostisering av tykktarmspolypper, varierte den manglende frekvensen for tykktarmsadenom fra 15-32 %. Spesielt har tapte tykktarmspolypper i høyre side av tykktarmen blitt antydet å være årsaken til intervallkreft som utviklet seg etter en tidligere negativ koloskopi.
Ulike endoskopiske bildeforbedrede moduler som smalbåndsavbildning (NBI) er utviklet for å forbedre tykktarmspolyppdeteksjon. Det er imidlertid fortsatt kontroversielt om den forrige versjonen av NBI bidrar til å forbedre deteksjon av tykktarmspolypper. Den nye generasjonen av koloskopet er utstyrt med høydefinisjon og forbedret smalbåndsavbildning (NBI) som gir minst dobbelt så stor synlig avstand og kontrast. Bildene som er oppnådd er langt lysere med bedre oppløsning enn forrige versjon. Det gjenstår imidlertid å fastslå om denne forbedrede avbildningsteknikken kan bidra til å forbedre deteksjon av tykktarmspolypper.
Hypotese:
Den nye generasjonen NBI øker deteksjonshastigheten for proksimale taggete polypper og reduserer frekvensen som mangler for alle kolorektale polypper.
Mål:
- For å finne ut om den nye generasjonen NBI forbedrer deteksjonshastigheten til proksimale taggete polypper.
- For å finne ut om den nye generasjonen NBI forbedrer deteksjonshastigheten for alle kolorektale adenomer og polypper.
- For å finne ut om den nye generasjonen NBI reduserer feilfrekvensen av kolorektal adenom og polypper.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Design:
Prospektiv randomisert studie
Inkludering:
• Alle pasienter som er planlagt å ha screening eller planlagt koloskopi
Utelukkelse:
- Historie med Crohns eller ulcerøs kolitt
- Overvåking for kjent polyposesyndrom (FAP eller HNPCC)
- Tidligere tykktarmsreseksjon (unntatt appendektomi)
- Nektet samtykke
- Forstyrret koagulasjonsprofil som utelukker polypektomi
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter skulle ha koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Historie med Crohns eller ulcerøs kolitt
- Overvåking for kjent polyposesyndrom (FAP eller HNPCC)
- Tidligere tykktarmsreseksjon (unntatt appendektomi)
- Nektet samtykke
- Forstyrret koagulasjonsprofil som utelukker polypektomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Smalbåndsavbildning
Koloskopi med ny smalbåndsavbildning
|
Koloskopi med ny smalbåndsavbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deteksjonshastighet av proksimal tagget polypp
Tidsramme: Under koloskopi
|
Antall pasienter med proksimale taggete polypper
|
Under koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mistet frekvens for proksimale taggete polypper
Tidsramme: Under koloskopi
|
Manglende rate for proksimale taggete polypper
|
Under koloskopi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenomdeteksjonshastighet
Tidsramme: under koloskopi
|
Antall pasienter med adenom påvist
|
under koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NBI_1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .