Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Narrow Band Imaging til diagnose af proksimale takkede polypper

28. maj 2015 opdateret af: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Koloskopi med smalbåndsbilleddannelse til diagnose af proksimale takkede polypper

Selvom koloskopi anses for at være den gyldne standard for diagnosticering af colonpolypper, varierede den manglende rate for colonadenom fra 15-32%. Især savnede tyktarmspolypper i højre side af tyktarmen er blevet foreslået at være årsagen til intervalkræft, der udviklede sig efter en tidligere negativ koloskopi.

Forskellige endoskopiske billedforbedrede moduler som narrow band imaging (NBI) er blevet udviklet for at forbedre colon polyp detektion. Det er dog stadig kontroversielt, om den tidligere version af NBI hjælper med at forbedre detektion af colonpolypper. Den nye generation af koloskop er udstyret med high definition og forbedret narrow band imaging (NBI), som giver mindst dobbelt så stor synlig afstand og kontrast. De opnåede billeder er langt lysere med bedre opløsning end den tidligere version. Det mangler dog at blive afgjort, om denne forbedrede billeddannelsesteknik kan hjælpe med at forbedre detektion af colonpolypper.

Hypotese:

Den nye generation af NBI øger detektionshastigheden af ​​proksimale takkede polypper og reducerer den manglende frekvens af alle kolorektale polypper.

Mål:

  • For at bestemme, om den nye generation af NBI forbedrer detektionshastigheden af ​​proksimale takkede polypper.
  • For at bestemme, om den nye generation af NBI forbedrer påvisningshastigheden af ​​alle kolorektale adenomer og polypper.
  • For at afgøre, om den nye generation af NBI reducerer misfrekvensen af ​​kolorektal adenom og polypper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design:

Prospektivt randomiseret forsøg

Inkludering:

• Alle patienter, der er planlagt til screening eller planlagt koloskopi

Undtagelse:

  • Anamnese med Crohns eller colitis ulcerosa
  • Overvågning for kendt polyposesyndrom (FAP eller HNPCC)
  • Tidligere tyktarmsresektion (undtagen appendektomi)
  • Afvist samtykke
  • Forstyrret koagulationsprofil, der udelukker polypektomi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at have koloskopi til screening, overvågning eller symptomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter er planlagt til koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med Crohns eller colitis ulcerosa
  • Overvågning for kendt polyposesyndrom (FAP eller HNPCC)
  • Tidligere tyktarmsresektion (undtagen appendektomi)
  • Afvist samtykke
  • Forstyrret koagulationsprofil, der udelukker polypektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Smalbåndsbilleddannelse
Koloskopi med ny smalbåndsbilleddannelse
Andet: Smalbåndsbilleddannelse
Koloskopi med ny smalbåndsbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastighed af proksimal takket polyp
Tidsramme: Under koloskopi
Antal patienter med proksimale takkede polypper
Under koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forpasset frekvens for proksimale takkede polypper
Tidsramme: Under koloskopi
Manglende hastighed for proksimale takkede polypper
Under koloskopi

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdetektionshastighed
Tidsramme: under koloskopi
Antal patienter med adenom påvist
under koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2012

Først opslået (Skøn)

12. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NBI_1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon neoplasma

Kliniske forsøg med Smalbåndsbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner