Obrazowanie wąskopasmowe do diagnostyki proksymalnych polipów ząbkowanych
Kolonoskopia z obrazowaniem wąskopasmowym do diagnostyki proksymalnych polipów ząbkowanych
Chociaż kolonoskopia jest uważana za złoty standard w diagnostyce polipów okrężnicy, wskaźnik pominięć w przypadku gruczolaka okrężnicy wahał się od 15 do 32%. W szczególności sugerowano, że pominięte polipy okrężnicy po prawej stronie okrężnicy są przyczyną raka interwałowego, który rozwinął się po uprzedniej negatywnej kolonoskopii.
Aby poprawić wykrywanie polipów okrężnicy, opracowano różne moduły poprawiające obraz endoskopowy, takie jak obrazowanie wąskopasmowe (NBI). Jednak pozostaje kontrowersyjne, czy poprzednia wersja NBI pomaga poprawić wykrywanie polipów okrężnicy. Kolonoskop nowej generacji jest wyposażony w wysokiej rozdzielczości i ulepszone obrazowanie wąskopasmowe (NBI), które zapewnia co najmniej dwukrotnie większą odległość widzenia i kontrast. Uzyskane obrazy są znacznie jaśniejsze i mają lepszą rozdzielczość niż w poprzedniej wersji. Pozostaje jednak ustalić, czy ta ulepszona technika obrazowania może pomóc w poprawie wykrywania polipów okrężnicy.
Hipoteza:
NBI nowej generacji zwiększa częstość wykrywania polipów proksymalnych ząbkowanych i zmniejsza częstość pominięć wszystkich polipów jelita grubego.
Celuje:
- Aby określić, czy nowa generacja NBI poprawia wskaźnik wykrywania proksymalnych polipów ząbkowanych.
- Aby określić, czy NBI nowej generacji poprawiają wykrywalność wszystkich gruczolaków i polipów jelita grubego.
- Aby ustalić, czy NBI nowej generacji zmniejsza odsetek chybień gruczolaka jelita grubego i polipów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt:
Prospektywne badanie z randomizacją
Włączenie:
• Wszyscy pacjenci, u których zaplanowano badanie przesiewowe lub zaplanowaną kolonoskopię
Wykluczenie:
- Historia choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
- Nadzór pod kątem zespołu znanej polipowatości (FAP lub HNPCC)
- Poprzednia resekcja okrężnicy (z wyjątkiem wyrostka robaczkowego)
- Odmowa zgody
- Obłąkany profil krzepnięcia, który wyklucza polipektomię
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich pacjentów zaplanowano kolonoskopię
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
- Nadzór pod kątem zespołu znanej polipowatości (FAP lub HNPCC)
- Poprzednia resekcja okrężnicy (z wyjątkiem wyrostka robaczkowego)
- Odmowa zgody
- Obłąkany profil krzepnięcia, który wyklucza polipektomię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obrazowanie w wąskim paśmie
Kolonoskopia z nowym obrazowaniem wąskopasmowym
|
Kolonoskopia z nowym obrazowaniem wąskopasmowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wykrywania proksymalnego polipa ząbkowanego
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
|
Liczba pacjentów z proksymalnymi polipami ząbkowanymi
|
Podczas kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pominięty wskaźnik proksymalnych polipów ząbkowanych
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
|
Brak wskaźnika dla proksymalnych polipów ząbkowanych
|
Podczas kolonoskopii
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: podczas kolonoskopii
|
Liczba pacjentów z wykrytym gruczolakiem
|
podczas kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NBI_1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .