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Imaging a banda stretta per la diagnosi di polipi seghettati prossimali

28 maggio 2015 aggiornato da: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Colonscopia con imaging a banda stretta per la diagnosi di polipi seghettati prossimali

Sebbene la colonscopia sia considerata il gold standard per la diagnosi dei polipi del colon, il tasso di mancata diagnosi di adenoma del colon variava dal 15 al 32%. In particolare, è stato suggerito che i polipi del colon mancanti nel colon destro siano la causa del cancro dell'intervallo che si è sviluppato dopo una precedente colonscopia negativa.

Sono stati sviluppati diversi moduli avanzati di immagini endoscopiche come l'imaging a banda stretta (NBI) per migliorare il rilevamento del polipo del colon. Tuttavia, rimane controverso se la versione precedente di NBI aiuti a migliorare il rilevamento dei polipi del colon. Il colonscopio di nuova generazione è dotato di imaging a banda stretta (NBI) ad alta definizione e migliorato che fornisce almeno il doppio della distanza visibile e del contrasto. Le immagini ottenute sono molto più luminose con una risoluzione migliore rispetto alla versione precedente. Resta tuttavia da stabilire se questa tecnica di imaging potenziata possa contribuire a migliorare il rilevamento dei polipi del colon.

Ipotesi:

L'NBI di nuova generazione aumenta il tasso di rilevamento dei polipi seghettati prossimali e riduce il tasso mancato di tutti i polipi colorettali.

Obiettivi:

  • Per determinare se l'NBI di nuova generazione migliora il tasso di rilevamento dei polipi seghettati prossimali.
  • Determinare se l'NBI di nuova generazione migliora il tasso di rilevamento di tutti gli adenomi e polipi colorettali.
  • Per determinare se l'NBI di nuova generazione riduca il tasso di errore di adenoma e polipi colorettali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progetto:

Studio prospettico randomizzato

Inclusione:

• Tutti i pazienti programmati per screening o colonscopia programmata

Esclusione:

  • Storia di Crohn o colite ulcerosa
  • Sorveglianza per sindrome da poliposi nota (FAP o HNPCC)
  • Precedente resezione del colon (eccetto appendicectomia)
  • Consenso negato
  • Profilo di coagulazione alterato che preclude la polipectomia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti programmati per sottoporsi a colonscopia per screening, sorveglianza o sintomi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti programmati per sottoporsi a colonscopia

Criteri di esclusione:

  • Storia di Crohn o colite ulcerosa
  • Sorveglianza per sindrome da poliposi nota (FAP o HNPCC)
  • Precedente resezione del colon (eccetto appendicectomia)
  • Consenso negato
  • Profilo di coagulazione alterato che preclude la polipectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Imaging a banda stretta
Colonscopia con nuovo imaging a banda stretta
Altro: Imaging a banda stretta
Colonscopia con nuovo imaging a banda stretta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento del polipo seghettato prossimale
Lasso di tempo: Durante la colonscopia
N. di pazienti con polipi dentellati prossimali
Durante la colonscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso mancato per polipi seghettati prossimali
Lasso di tempo: Durante la colonscopia
Tasso mancante per polipi seghettati prossimali
Durante la colonscopia

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: durante la colonscopia
N. di pazienti con adenoma rilevato
durante la colonscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NBI_1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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