Smalle band beeldvorming voor diagnose van proximale gekartelde poliepen
Colonoscopie met smalbandige beeldvorming voor diagnose van proximale gekartelde poliepen
Hoewel colonoscopie wordt beschouwd als de gouden standaard voor de diagnose van colonpoliepen, varieerde het gemiste percentage voor colonadenoom van 15-32%. Met name gemiste colonpoliepen in de rechterkant van de dikke darm zijn naar verluidt de oorzaak van intervalkanker die zich ontwikkelde na een eerdere negatieve colonoscopie.
Er zijn verschillende endoscopische beeldverbeterde modules zoals de narrow band imaging (NBI) ontwikkeld om de detectie van poliepen in de dikke darm te verbeteren. Het blijft echter controversieel of de vorige versie van NBI helpt om poliepdetectie in de dikke darm te verbeteren. De nieuwe generatie colonoscopen is uitgerust met high-definition en verbeterde narrow band imaging (NBI) die minstens twee keer de zichtbare afstand en het contrast geeft. De verkregen afbeeldingen zijn veel helderder met een betere resolutie dan de vorige versie. Het moet echter nog worden bepaald of deze verbeterde beeldvormingstechniek kan helpen om de detectie van poliepen in de dikke darm te verbeteren.
Hypothese:
De nieuwe generatie NBI verhoogt het detectiepercentage van proximale gekartelde poliepen en verlaagt het gemiste percentage van alle colorectale poliepen.
Doelstellingen:
- Om te bepalen of de nieuwe generatie NBI het detectiepercentage van proximale gekartelde poliepen verbetert.
- Om te bepalen of de nieuwe generatie NBI het detectiepercentage van alle colorectale adenoom en poliepen verbetert.
- Om te bepalen of de nieuwe generatie NBI het aantal missers van colorectaal adenoom en poliepen vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp:
Prospectieve gerandomiseerde trial
opname:
• Alle patiënten die een screening of geplande colonoscopie hebben gepland
Uitsluiting:
- Geschiedenis van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
- Surveillance voor bekend polyposis-syndroom (FAP of HNPCC)
- Eerdere colonresectie (behalve appendectomie)
- Geweigerde toestemming
- Gestoorde stollingsprofiel dat polypectomie uitsluit
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Queen Mary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten gepland voor colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
- Surveillance voor bekend polyposis-syndroom (FAP of HNPCC)
- Eerdere colonresectie (behalve appendectomie)
- Geweigerde toestemming
- Gestoorde stollingsprofiel dat polypectomie uitsluit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Smalle band beeldvorming
Colonoscopie met nieuwe smalbandige beeldvorming
|
Colonoscopie met nieuwe smalbandige beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiegraad van proximale getande poliep
Tijdsspanne: Tijdens colonoscopie
|
Aantal patiënten met proximale gekartelde poliepen
|
Tijdens colonoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiste frequentie voor proximale gekartelde poliepen
Tijdsspanne: Tijdens colonoscopie
|
Ontbrekend percentage voor proximale gekartelde poliepen
|
Tijdens colonoscopie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: tijdens colonoscopie
|
Aantal patiënten met gedetecteerd adenoom
|
tijdens colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NBI_1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .