Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Narrow Band Imaging pro diagnostiku proximálních vroubkovaných polypů

28. května 2015 aktualizováno: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Kolonoskopie s úzkopásmovým zobrazením pro diagnostiku proximálních vroubkovaných polypů

Ačkoli je kolonoskopie považována za zlatý standard pro diagnostiku polypů tlustého střeva, míra vynechání adenomu tlustého střeva se pohybovala v rozmezí 15–32 %. Zejména vynechané polypy tlustého střeva na pravé straně tlustého střeva byly navrženy jako příčina intervalového karcinomu, který se vyvinul po předchozí negativní kolonoskopii.

Pro zlepšení detekce polypů v tlustém střevě byly vyvinuty různé moduly pro vylepšení endoskopického obrazu, jako je úzkopásmové zobrazování (NBI). Zůstává však sporné, zda předchozí verze NBI pomáhá zlepšit detekci polypů v tlustém střevě. Kolonoskop nové generace je vybaven vysokým rozlišením a vylepšeným úzkopásmovým zobrazováním (NBI), které poskytuje alespoň dvojnásobnou viditelnou vzdálenost a kontrast. Získané snímky jsou mnohem jasnější s lepším rozlišením než předchozí verze. Zbývá však určit, zda by tato vylepšená zobrazovací technika mohla pomoci zlepšit detekci polypů v tlustém střevě.

Hypotéza:

Nová generace NBI zvyšuje míru detekce proximálních vroubkovaných polypů a snižuje míru vynechání všech kolorektálních polypů.

Cíle:

  • Zjistit, zda nová generace NBI zlepšuje míru detekce proximálních vroubkovaných polypů.
  • Zjistit, zda nová generace NBI zlepšuje míru detekce všech kolorektálních adenomů a polypů.
  • Zjistit, zda nová generace NBI snižuje míru vynechání kolorektálního adenomu a polypů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design:

Prospektivní randomizovaná studie

Zařazení:

• Všichni pacienti, u kterých je plánován screening nebo plánovaná kolonoskopie

Vyloučení:

  • Anamnéza Crohnovy nebo ulcerózní kolitidy
  • Sledování známého syndromu polypózy (FAP nebo HNPCC)
  • Předchozí resekce tlustého střeva (kromě apendektomie)
  • Odmítl souhlas
  • Porušený koagulační profil, který vylučuje polypektomii

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých je plánována kolonoskopie kvůli screeningu, sledování nebo symptomům

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U všech pacientů je plánována kolonoskopie

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza Crohnovy nebo ulcerózní kolitidy
  • Sledování známého syndromu polypózy (FAP nebo HNPCC)
  • Předchozí resekce tlustého střeva (kromě apendektomie)
  • Odmítl souhlas
  • Porušený koagulační profil, který vylučuje polypektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Úzkopásmové zobrazování
Kolonoskopie s novým úzkopásmovým zobrazováním
Jiný: Úzkopásmové zobrazování
Kolonoskopie s novým úzkopásmovým zobrazováním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce proximálního vroubkovaného polypu
Časové okno: Při kolonoskopii
Počet pacientů s proximálními vroubkovanými polypy
Při kolonoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chybějící frekvence pro proximální vroubkované polypy
Časové okno: Při kolonoskopii
Chybějící frekvence pro proximální vroubkované polypy
Při kolonoskopii

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce adenomu
Časové okno: při kolonoskopii
Počet pacientů s detekovaným adenomem
při kolonoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NBI_1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar tlustého střeva

Klinické studie na Úzkopásmové zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit