Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Узкоспектральная визуализация для диагностики проксимальных зазубренных полипов

28 мая 2015 г. обновлено: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Колоноскопия с узкоспектральной визуализацией для диагностики проксимальных зазубренных полипов

Хотя колоноскопия считается золотым стандартом диагностики полипов толстой кишки, частота пропуска аденомы толстой кишки составляет от 15 до 32%. В частности, было высказано предположение, что пропущенные полипы толстой кишки в правой половине толстой кишки являются причиной рака интервала, который развился после предшествующей отрицательной колоноскопии.

Различные модули с улучшенным эндоскопическим изображением, такие как узкоспектральная визуализация (NBI), были разработаны для улучшения обнаружения полипов толстой кишки. Однако остается спорным, помогает ли предыдущая версия NBI улучшить обнаружение полипов толстой кишки. Колоноскоп нового поколения оснащен технологией высокой четкости и улучшенной узкополосной визуализацией (NBI), которая обеспечивает как минимум удвоенное расстояние видимости и контрастность. Полученные изображения намного ярче с лучшим разрешением, чем в предыдущей версии. Однако еще предстоит определить, может ли этот усовершенствованный метод визуализации помочь улучшить обнаружение полипов толстой кишки.

Гипотеза:

NBI нового поколения увеличивает частоту обнаружения проксимальных зазубренных полипов и снижает частоту пропуска всех колоректальных полипов.

Цели:

  • Определить, улучшают ли NBI нового поколения частоту обнаружения проксимальных зазубренных полипов.
  • Определить, улучшают ли NBI нового поколения частоту обнаружения всех колоректальных аденом и полипов.
  • Определить, снижает ли NBI нового поколения частоту промахов при колоректальной аденоме и полипах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн:

Проспективное рандомизированное исследование

Включение:

• Всем пациентам, которым запланировано обследование или плановая колоноскопия.

Исключение:

  • История болезни Крона или язвенного колита
  • Наблюдение за известным синдромом полипоза (FAP или HNPCC)
  • Предыдущая резекция толстой кишки (кроме аппендэктомии)
  • Отказано в согласии
  • Нарушенный профиль коагуляции, препятствующий полипэктомии

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

360

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • Queen Mary Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена колоноскопия для скрининга, наблюдения или выявления симптомов

Описание

Критерии включения:

  • Всем пациентам запланирована колоноскопия

Критерий исключения:

  • История болезни Крона или язвенного колита
  • Наблюдение за известным синдромом полипоза (FAP или HNPCC)
  • Предыдущая резекция толстой кишки (кроме аппендэктомии)
  • Отказано в согласии
  • Нарушенный профиль коагуляции, препятствующий полипэктомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Узкополосная визуализация
Колоноскопия с новой узкоспектральной визуализацией
Другой: Узкополосная визуализация
Колоноскопия с новой узкоспектральной визуализацией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обнаружения проксимального зазубренного полипа
Временное ограничение: Во время колоноскопии
Число пациентов с проксимальными зубчатыми полипами
Во время колоноскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пропущенная частота для проксимальных зазубренных полипов
Временное ограничение: Во время колоноскопии
Отсутствует частота проксимальных зазубренных полипов
Во время колоноскопии

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: во время колоноскопии
Количество выявленных больных аденомой
во время колоноскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NBI_1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться