- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01725321
Imagem de banda estreita para diagnóstico de pólipos serrilhados proximais
Colonoscopia com imagem de banda estreita para diagnóstico de pólipos serrilhados proximais
Embora a colonoscopia seja considerada o padrão-ouro para o diagnóstico de pólipos colônicos, a taxa de falha para adenoma colônico variou de 15 a 32%. Em particular, pólipos colônicos perdidos no cólon direito foram sugeridos como a causa do câncer de intervalo que se desenvolveu após uma colonoscopia negativa anterior.
Diferentes módulos aprimorados de imagem endoscópica, como a imagem de banda estreita (NBI), foram desenvolvidos para melhorar a detecção de pólipos colônicos. No entanto, permanece controverso se a versão anterior do NBI ajuda a melhorar a detecção de pólipos colônicos. O colonoscópio de nova geração está equipado com imagem de banda estreita (NBI) de alta definição e aprimorada, que oferece pelo menos o dobro da distância visível e do contraste. As imagens obtidas são muito mais brilhantes e com melhor resolução do que a versão anterior. No entanto, resta determinar se esta técnica de imagem aprimorada pode ajudar a melhorar a detecção de pólipos colônicos.
Hipótese:
A nova geração de NBI aumenta a taxa de detecção de pólipos serrilhados proximais e reduz a taxa perdida de todos os pólipos colorretais.
Mira:
- Determinar se a nova geração de NBI melhora a taxa de detecção de pólipos serrilhados proximais.
- Determinar se a nova geração de NBI melhora a taxa de detecção de todos os adenomas e pólipos colorretais.
- Determinar se a nova geração de NBI reduz a taxa de erros de adenoma e pólipos colorretais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto:
Ensaio prospectivo randomizado
Inclusão:
• Todos os pacientes agendados para triagem ou colonoscopia agendada
Exclusão:
- História de doença de Crohn ou colite ulcerosa
- Vigilância para síndrome de polipose conhecida (FAP ou HNPCC)
- Ressecção colônica anterior (exceto apendicectomia)
- Consentimento recusado
- Perfil de coagulação alterado que impede a polipectomia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Queen Mary Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes programados para fazer colonoscopia
Critério de exclusão:
- História de doença de Crohn ou colite ulcerosa
- Vigilância para síndrome de polipose conhecida (FAP ou HNPCC)
- Ressecção colônica anterior (exceto apendicectomia)
- Consentimento recusado
- Perfil de coagulação alterado que impede a polipectomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Imagem de banda estreita
Colonoscopia com nova imagem de banda estreita
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Colonoscopia com nova imagem de banda estreita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de pólipo serrilhado proximal
Prazo: Durante a colonoscopia
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Nº de pacientes com pólipos serrilhados proximais
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Durante a colonoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa perdida para pólipos serrilhados proximais
Prazo: Durante a colonoscopia
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Taxa ausente para pólipos serrilhados proximais
|
Durante a colonoscopia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de adenoma
Prazo: durante a colonoscopia
|
Nº de pacientes com adenoma detectado
|
durante a colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NBI_1
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