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Imagem de banda estreita para diagnóstico de pólipos serrilhados proximais

28 de maio de 2015 atualizado por: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Colonoscopia com imagem de banda estreita para diagnóstico de pólipos serrilhados proximais

Embora a colonoscopia seja considerada o padrão-ouro para o diagnóstico de pólipos colônicos, a taxa de falha para adenoma colônico variou de 15 a 32%. Em particular, pólipos colônicos perdidos no cólon direito foram sugeridos como a causa do câncer de intervalo que se desenvolveu após uma colonoscopia negativa anterior.

Diferentes módulos aprimorados de imagem endoscópica, como a imagem de banda estreita (NBI), foram desenvolvidos para melhorar a detecção de pólipos colônicos. No entanto, permanece controverso se a versão anterior do NBI ajuda a melhorar a detecção de pólipos colônicos. O colonoscópio de nova geração está equipado com imagem de banda estreita (NBI) de alta definição e aprimorada, que oferece pelo menos o dobro da distância visível e do contraste. As imagens obtidas são muito mais brilhantes e com melhor resolução do que a versão anterior. No entanto, resta determinar se esta técnica de imagem aprimorada pode ajudar a melhorar a detecção de pólipos colônicos.

Hipótese:

A nova geração de NBI aumenta a taxa de detecção de pólipos serrilhados proximais e reduz a taxa perdida de todos os pólipos colorretais.

Mira:

  • Determinar se a nova geração de NBI melhora a taxa de detecção de pólipos serrilhados proximais.
  • Determinar se a nova geração de NBI melhora a taxa de detecção de todos os adenomas e pólipos colorretais.
  • Determinar se a nova geração de NBI reduz a taxa de erros de adenoma e pólipos colorretais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Projeto:

Ensaio prospectivo randomizado

Inclusão:

• Todos os pacientes agendados para triagem ou colonoscopia agendada

Exclusão:

  • História de doença de Crohn ou colite ulcerosa
  • Vigilância para síndrome de polipose conhecida (FAP ou HNPCC)
  • Ressecção colônica anterior (exceto apendicectomia)
  • Consentimento recusado
  • Perfil de coagulação alterado que impede a polipectomia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes programados para fazer colonoscopia para triagem, vigilância ou sintomas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes programados para fazer colonoscopia

Critério de exclusão:

  • História de doença de Crohn ou colite ulcerosa
  • Vigilância para síndrome de polipose conhecida (FAP ou HNPCC)
  • Ressecção colônica anterior (exceto apendicectomia)
  • Consentimento recusado
  • Perfil de coagulação alterado que impede a polipectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Imagem de banda estreita
Colonoscopia com nova imagem de banda estreita
Colonoscopia com nova imagem de banda estreita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de pólipo serrilhado proximal
Prazo: Durante a colonoscopia
Nº de pacientes com pólipos serrilhados proximais
Durante a colonoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa perdida para pólipos serrilhados proximais
Prazo: Durante a colonoscopia
Taxa ausente para pólipos serrilhados proximais
Durante a colonoscopia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de adenoma
Prazo: durante a colonoscopia
Nº de pacientes com adenoma detectado
durante a colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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