肺高血圧症の診断と分類における非造影強化心臓磁気共鳴イメージング (CMR-PH)
2025年2月10日 更新者：Ursula Reiter、Medical University of Graz
肺高血圧症 (PH) は、安静時の平均肺動脈圧 (mPAP) >/= 25 mmHg の病理学的上昇を特徴とする生命を脅かす心血管疾患です。 mPAP < 20 mmHg は正常と定義され、21 ～ 24 mmHg の範囲の値は、右心カテーテル検査によって診断される「ボーダーライン PH」と呼ばれます。 病因に基づいて、PH は 5 つのグループに分類されますが (WHO、Data Point、2008)、疾患の分類は重要な予後および治療決定基準です。
心臓磁気共鳴断層撮影法 (CMR) は、主肺動脈の血流の渦運動の存在期間から平均肺動脈圧の上昇を推定する信頼性の高い手法を提供します。 渦は、3 次元ベクトル場、粒子追跡、および流線表現で視覚化でき、渦関連の尺度 (中心の形状、渦の形成、渦度、伝播力学など) に関して分析できます。 さらに、T1 マッピングと非造影強化肺灌流/換気スキャンは、PH 特性評価のための有望な技術を表しています。
この探索的研究の目的は、1. PH の 5 つのグループに関して、心臓および周囲の大血管における PH に関連する血流特性を分析すること、および 2. 正常な mPAP と比較して「ボーダーライン PH」の血行動態を調査すること、および非造影 CMR によるマニフェスト PH。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -定期的な右心カテーテル検査が予定されている、PHが疑われる、または既知の患者、
- インフォームドコンセントを与える能力。
除外基準:
- 一般的な MR 除外基準。 被験者の体内または体に金属製のデバイスまたはその他の磁性材料があり、MR 検査に危険を及ぼす可能性がある患者 (例: 心臓ペースメーカー、脳動脈瘤クリップ、神経刺激装置、電極、陰茎インプラント、カラーコンタクトレンズ、皮膚を通して薬剤を送達するためのパッチ、ロッド、ジョイント、プレート、ピン、ネジ、釘またはクリップなどの金属インプラント、塞栓コイル、または体内の金属片または榴散弾）、
- 閉所恐怖症の傾向がある患者、
- 血行動態が不安定な患者、
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：疑わしいPH
60分心臓MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血流パターン
時間枠：2年
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PHの病因に関連する心臓および周囲の大血管の血流パターンの流体力学的特性
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心筋磁気緩和時間
時間枠：2年
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PHの病因に関連する左右の心室心筋のT1時間
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2年
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肺換気と灌流
時間枠：2年
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PHの病因に関連する肺換気と灌流
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Fuchsjäger, Prof. Dr.、Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
- 主任研究者：Ursula Reiter, PhD、Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reiter U, Reiter G, Kovacs G, Stalder AF, Gulsun MA, Greiser A, Olschewski H, Fuchsjager M. Evaluation of elevated mean pulmonary arterial pressure based on magnetic resonance 4D velocity mapping: comparison of visualization techniques. PLoS One. 2013 Dec 12;8(12):e82212. doi: 10.1371/journal.pone.0082212. eCollection 2013.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
- Reiter U, Reiter G, Fuchsjager M. MR phase-contrast imaging in pulmonary hypertension. Br J Radiol. 2016 Jul;89(1063):20150995. doi: 10.1259/bjr.20150995. Epub 2016 Apr 6.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Adelsmayr G, Greiser A, Stalder AF, Olschewski H, Fuchsjager M. Counter-clockwise vortical blood flow in the main pulmonary artery in a patient with patent ductus arteriosus with pulmonary arterial hypertension: a cardiac magnetic resonance imaging case report. BMC Med Imaging. 2016 Aug 8;16(1):45. doi: 10.1186/s12880-016-0150-z.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Krauter C, Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Masana M, Olschewski H, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated vortical blood flow-based estimation of mean pulmonary arterial pressure from 4D flow MRI. Magn Reson Imaging. 2022 May;88:132-141. doi: 10.1016/j.mri.2022.02.007. Epub 2022 Feb 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月13日
最初の投稿 (推定)
2012年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。