Ei-kontrastinen tehostettu sydämen magneettikuvaus keuhkoverenpainetaudin diagnosoinnissa ja luokituksessa (CMR-PH)
Keuhkoverenpainetauti (PH) on henkeä uhkaava sydän- ja verisuonisairaus, jolle on tunnusomaista patologinen keskimääräisen keuhkovaltimopaineen (mPAP) nousu >/= 25 mmHg levossa. mPAP < 20 mmHg määritellään normaaliksi, arvot välillä 21-24 mmHg kuvataan "raja-PH", joka diagnosoidaan oikean sydämen katetroinnilla. Etiologian perusteella PH on jaettu viiteen ryhmään (WHO, Data Point, 2008), kun taas taudin luokittelu on tärkeä ennuste- ja terapiaa ratkaiseva kriteeri.
Sydämen magneettiresonanssitomografia (CMR) tarjoaa luotettavan tekniikan kohonneen keskimääräisen keuhkovaltimopaineen arvioimiseksi pääkeuhkovaltimon verenvirtauksen pyörteisen liikkeen olemassaolosta. Pyörre voidaan visualisoida 3-ulotteisessa vektorikentässä, hiukkasjäljissä ja virtaviivaesityksissä ja sitä voidaan analysoida pyörteeseen liittyvien mittareiden (keskipisteen geometria, pyörteen muodostuminen, pyörteet, etenemisdynamiikka…) suhteen. Lisäksi T1-kartoitus ja ei-kontrastilla tehostetut keuhkojen perfuusio/ventilaatioskannaukset edustavat lupaavia tekniikoita PH:n karakterisointiin.
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on 1. analysoida PH:hon liittyviä verenvirtauksen ominaisuuksia sydämessä ja sitä ympäröivissä suurissa verisuonissa suhteessa PH:n viiteen ryhmään ja 2. tutkia "raja-PH":n hemodynaamista tilaa verrattuna normaaliin mPAP:iin ja osoittaa PH ei-kontrastisella CMR:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla epäillään tai tiedetään PH:ta, jolle on määrä rutiininomaiseen oikean sydämen katetrointiin,
- kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset MR:n poissulkemiskriteerit, esim. potilaat, joilla on metallilaitteita tai muuta magneettista materiaalia tutkittavan kehossa tai pinnalla, joka on vaarallista MR-tutkimukselle (esim. sydämentahdistin, aivojen aneurysmaklipsi, hermostimulaattorit, elektrodit, peniksen implantit, värilliset piilolinssit, laastari lääkkeiden kuljettamiseen ihon läpi, kaikki metalliset implantit sauvat, nivelet, levyt, tapit, ruuvit, naulat tai pidikkeet, embolisaatiokela, tai ruumiissa olevia metallisirpaleita tai sirpaleita),
- potilaat, joilla on taipumus klaustrofobiaan,
- hemodynaamisesti epävakaat potilaat,
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: epäilty PH
60 minuutin sydämen MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenkiertomallit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
PH:n etiologiaan liittyvät verenvirtausmallien nestedynaamiset ominaisuudet sydämessä ja ympäröivissä suurissa verisuonissa
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänlihaksen magneettiset rentoutumisajat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
vasemman ja oikean kammion sydänlihaksen T1-ajat liittyvät PH:n etiologiaan
|
2 vuotta
|
|
keuhkojen ventilaatio ja perfuusio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
keuhkoventilaatio ja perfuusio liittyvät PH:n etiologiaan
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Fuchsjäger, Prof. Dr., Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
- Päätutkija: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reiter U, Reiter G, Kovacs G, Stalder AF, Gulsun MA, Greiser A, Olschewski H, Fuchsjager M. Evaluation of elevated mean pulmonary arterial pressure based on magnetic resonance 4D velocity mapping: comparison of visualization techniques. PLoS One. 2013 Dec 12;8(12):e82212. doi: 10.1371/journal.pone.0082212. eCollection 2013.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
- Reiter U, Reiter G, Fuchsjager M. MR phase-contrast imaging in pulmonary hypertension. Br J Radiol. 2016 Jul;89(1063):20150995. doi: 10.1259/bjr.20150995. Epub 2016 Apr 6.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Adelsmayr G, Greiser A, Stalder AF, Olschewski H, Fuchsjager M. Counter-clockwise vortical blood flow in the main pulmonary artery in a patient with patent ductus arteriosus with pulmonary arterial hypertension: a cardiac magnetic resonance imaging case report. BMC Med Imaging. 2016 Aug 8;16(1):45. doi: 10.1186/s12880-016-0150-z.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Krauter C, Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Masana M, Olschewski H, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated vortical blood flow-based estimation of mean pulmonary arterial pressure from 4D flow MRI. Magn Reson Imaging. 2022 May;88:132-141. doi: 10.1016/j.mri.2022.02.007. Epub 2022 Feb 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMR-12-PH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .