Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kontrastinen tehostettu sydämen magneettikuvaus keuhkoverenpainetaudin diagnosoinnissa ja luokituksessa (CMR-PH)

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ursula Reiter, Medical University of Graz

Keuhkoverenpainetauti (PH) on henkeä uhkaava sydän- ja verisuonisairaus, jolle on tunnusomaista patologinen keskimääräisen keuhkovaltimopaineen (mPAP) nousu >/= 25 mmHg levossa. mPAP < 20 mmHg määritellään normaaliksi, arvot välillä 21-24 mmHg kuvataan "raja-PH", joka diagnosoidaan oikean sydämen katetroinnilla. Etiologian perusteella PH on jaettu viiteen ryhmään (WHO, Data Point, 2008), kun taas taudin luokittelu on tärkeä ennuste- ja terapiaa ratkaiseva kriteeri.

Sydämen magneettiresonanssitomografia (CMR) tarjoaa luotettavan tekniikan kohonneen keskimääräisen keuhkovaltimopaineen arvioimiseksi pääkeuhkovaltimon verenvirtauksen pyörteisen liikkeen olemassaolosta. Pyörre voidaan visualisoida 3-ulotteisessa vektorikentässä, hiukkasjäljissä ja virtaviivaesityksissä ja sitä voidaan analysoida pyörteeseen liittyvien mittareiden (keskipisteen geometria, pyörteen muodostuminen, pyörteet, etenemisdynamiikka…) suhteen. Lisäksi T1-kartoitus ja ei-kontrastilla tehostetut keuhkojen perfuusio/ventilaatioskannaukset edustavat lupaavia tekniikoita PH:n karakterisointiin.

Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on 1. analysoida PH:hon liittyviä verenvirtauksen ominaisuuksia sydämessä ja sitä ympäröivissä suurissa verisuonissa suhteessa PH:n viiteen ryhmään ja 2. tutkia "raja-PH":n hemodynaamista tilaa verrattuna normaaliin mPAP:iin ja osoittaa PH ei-kontrastisella CMR:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8036
        • Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla epäillään tai tiedetään PH:ta, jolle on määrä rutiininomaiseen oikean sydämen katetrointiin,
  • kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset MR:n poissulkemiskriteerit, esim. potilaat, joilla on metallilaitteita tai muuta magneettista materiaalia tutkittavan kehossa tai pinnalla, joka on vaarallista MR-tutkimukselle (esim. sydämentahdistin, aivojen aneurysmaklipsi, hermostimulaattorit, elektrodit, peniksen implantit, värilliset piilolinssit, laastari lääkkeiden kuljettamiseen ihon läpi, kaikki metalliset implantit sauvat, nivelet, levyt, tapit, ruuvit, naulat tai pidikkeet, embolisaatiokela, tai ruumiissa olevia metallisirpaleita tai sirpaleita),
  • potilaat, joilla on taipumus klaustrofobiaan,
  • hemodynaamisesti epävakaat potilaat,
  • raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: epäilty PH
60 minuutin sydämen MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenkiertomallit
Aikaikkuna: 2 vuotta
PH:n etiologiaan liittyvät verenvirtausmallien nestedynaamiset ominaisuudet sydämessä ja ympäröivissä suurissa verisuonissa
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänlihaksen magneettiset rentoutumisajat
Aikaikkuna: 2 vuotta
vasemman ja oikean kammion sydänlihaksen T1-ajat liittyvät PH:n etiologiaan
2 vuotta
keuhkojen ventilaatio ja perfuusio
Aikaikkuna: 2 vuotta
keuhkoventilaatio ja perfuusio liittyvät PH:n etiologiaan
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Fuchsjäger, Prof. Dr., Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
  • Päätutkija: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMR-12-PH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Sydämen MRI

3
Tilaa