Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nekontrastní magnetická rezonance srdce v diagnostice a klasifikaci plicní hypertenze (CMR-PH)

10. února 2025 aktualizováno: Ursula Reiter, Medical University of Graz

Plicní hypertenze (PH) je život ohrožující kardiovaskulární onemocnění charakterizované patologickým zvýšením středního pulmonálního arteriálního tlaku (mPAP) >/= 25 mmHg v klidu. mPAP < 20 mmHg je definován jako normální, hodnoty v rozmezí 21-24 mmHg jsou popisovány jako „hraniční PH“ diagnostikované pravostrannou srdeční katetrizací. Na základě etiologie je PH rozdělena do 5 skupin (WHO, Data Point, 2008), přičemž klasifikace onemocnění je důležitým prognostickým a terapeutickým kritériem.

Srdeční magnetická rezonanční tomografie (CMR) poskytuje spolehlivou techniku ​​pro odhad zvýšeného středního plicního arteriálního tlaku z období existence vířivého pohybu průtoku krve v hlavní plicní tepně. Víry lze vizualizovat v 3-rozměrném vektorovém poli, trasách částic a proudnicových reprezentacích a lze je analyzovat s ohledem na měření související s vírem (geometrie středu, tvorba víru, vířivost, dynamika šíření …). Navíc T1-mapování a nekontrastní skeny perfuze/ventilace plic představují slibné techniky pro charakterizaci PH.

Cílem této explorativní studie je 1. analyzovat charakteristiky průtoku krve spojené s PH v srdci a okolních velkých cévách s ohledem na 5 skupin PH a 2. zkoumat hemodynamický stav "hraniční PH" ve srovnání s normálním mPAP a manifestní PH nekontrastní CMR.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s podezřením nebo známou PH plánovanou na rutinní katetrizaci pravého srdce,
  • schopnost dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Obecná kritéria pro vyloučení z MR, např. pacienti s kovovými zařízeními nebo jiným magnetickým materiálem v nebo na těle vyšetřovaného, ​​který bude nebezpečný pro vyšetření MR (např. kardiostimulátor, svorka mozkového aneuryzmatu, nervové stimulátory, elektrody, penilní implantáty, barevné kontaktní čočky, náplasti pro podávání léků kůží, jakékoli kovové implantáty jako tyčinky, klouby, destičky, čepy, šrouby, hřebíky nebo svorky, embolizační cívka, nebo jakékoli kovové úlomky nebo šrapnely v těle),
  • pacienti se sklonem ke klaustrofobii,
  • hemodynamicky nestabilní pacienti,
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: podezření na PH
60minutová MRI srdce
Jiný: Srdeční MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vzory průtoku krve
Časové okno: 2 roky
fluidní dynamické vlastnosti vzorců průtoku krve v srdci a okolních velkých cévách spojené s etiologií PH
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
magnetické relaxační časy myokardu
Časové okno: 2 roky
T1 časy myokardu levé a pravé komory spojené s etiologií PH
2 roky
plicní ventilace a perfuze
Časové okno: 2 roky
plicní ventilace a perfuze spojená s etiologií PH
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Fuchsjäger, Prof. Dr., Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
  • Vrchní vyšetřovatel: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMR-12-PH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit