- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01725763
Imagerie par résonance magnétique cardiaque améliorée sans contraste dans le diagnostic et la classification de l'hypertension pulmonaire (CMR-PH)
L'hypertension pulmonaire (HTP) est une maladie cardiovasculaire potentiellement mortelle caractérisée par une élévation pathologique de la pression artérielle pulmonaire moyenne (PAPm) >/= 25 mmHg au repos. La mPAP < 20 mmHg est définie comme normale, les valeurs comprises entre 21 et 24 mmHg sont décrites comme un "PH limite" diagnostiqué par cathétérisme cardiaque droit. Sur la base de l'étiologie, l'HTP est classée en 5 groupes (OMS, Data Point, 2008), alors que la classification de la maladie est un critère pronostique important et un critère décisionnel thérapeutique.
La tomographie par résonance magnétique cardiaque (CMR) fournit une technique fiable pour estimer la pression artérielle pulmonaire moyenne élevée à partir de la période d'existence d'un mouvement tourbillonnaire du flux sanguin dans l'artère pulmonaire principale. Le vortex peut être visualisé dans des représentations tridimensionnelles de champs vectoriels, de traces de particules et de lignes de courant et peut être analysé par rapport aux mesures liées aux vortex (géométrie du centre, formation de vortex, vorticité, dynamique de propagation …). En outre, la cartographie T1 et les analyses de perfusion/ventilation pulmonaire sans contraste représentent des techniques prometteuses pour la caractérisation de l'HTP.
Le but de cette étude exploratoire est de 1. analyser les caractéristiques du flux sanguin associé à l'HTP dans le cœur et les gros vaisseaux environnants par rapport aux 5 groupes d'HTP, et 2. étudier l'état hémodynamique de « PH limite » par rapport à la mPAP normale et PH manifeste par CMR sans contraste.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Styria
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Graz, Styria, L'Autriche, 8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints d'HTP suspectée ou connue devant subir un cathétérisme cardiaque droit de routine,
- capacité à donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Critères généraux d'exclusion MR, par ex. patients avec des dispositifs métalliques ou d'autres matériaux magnétiques dans ou sur le corps des sujets qui seront dangereux pour l'examen par IRM (par ex. stimulateur cardiaque, clip d'anévrisme cérébral, stimulateurs nerveux, électrodes, implants péniens, lentilles de contact colorées, patch pour délivrer des médicaments à travers la peau, tout implant métallique comme tiges, articulations, plaques, broches, vis, clous ou clips, bobine d'embolisation, ou tout fragment de métal ou éclat d'obus dans le corps),
- les patients à tendance claustrophobe,
- patients hémodynamiquement instables,
- grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: suspicion d'HTP
IRM cardiaque de 60 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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schémas de circulation sanguine
Délai: 2 années
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propriétés dynamiques des fluides des modèles de flux sanguin dans le cœur et les gros vaisseaux environnants associées à l'étiologie de l'HTP
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de relaxation magnétique myocardique
Délai: 2 années
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Temps T1 du myocarde ventriculaire gauche et droit associés à l'étiologie de l'HTP
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2 années
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ventilation et perfusion pulmonaire
Délai: 2 années
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ventilation et perfusion pulmonaires associées à l'étiologie de l'HTP
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Fuchsjäger, Prof. Dr., Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
- Chercheur principal: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Reiter U, Reiter G, Kovacs G, Stalder AF, Gulsun MA, Greiser A, Olschewski H, Fuchsjager M. Evaluation of elevated mean pulmonary arterial pressure based on magnetic resonance 4D velocity mapping: comparison of visualization techniques. PLoS One. 2013 Dec 12;8(12):e82212. doi: 10.1371/journal.pone.0082212. eCollection 2013.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
- Reiter U, Reiter G, Fuchsjager M. MR phase-contrast imaging in pulmonary hypertension. Br J Radiol. 2016 Jul;89(1063):20150995. doi: 10.1259/bjr.20150995. Epub 2016 Apr 6.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Adelsmayr G, Greiser A, Stalder AF, Olschewski H, Fuchsjager M. Counter-clockwise vortical blood flow in the main pulmonary artery in a patient with patent ductus arteriosus with pulmonary arterial hypertension: a cardiac magnetic resonance imaging case report. BMC Med Imaging. 2016 Aug 8;16(1):45. doi: 10.1186/s12880-016-0150-z.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Krauter C, Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Masana M, Olschewski H, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated vortical blood flow-based estimation of mean pulmonary arterial pressure from 4D flow MRI. Magn Reson Imaging. 2022 May;88:132-141. doi: 10.1016/j.mri.2022.02.007. Epub 2022 Feb 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMR-12-PH
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