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Imagerie par résonance magnétique cardiaque améliorée sans contraste dans le diagnostic et la classification de l'hypertension pulmonaire (CMR-PH)

10 février 2025 mis à jour par: Ursula Reiter, Medical University of Graz

L'hypertension pulmonaire (HTP) est une maladie cardiovasculaire potentiellement mortelle caractérisée par une élévation pathologique de la pression artérielle pulmonaire moyenne (PAPm) >/= 25 mmHg au repos. La mPAP < 20 mmHg est définie comme normale, les valeurs comprises entre 21 et 24 mmHg sont décrites comme un "PH limite" diagnostiqué par cathétérisme cardiaque droit. Sur la base de l'étiologie, l'HTP est classée en 5 groupes (OMS, Data Point, 2008), alors que la classification de la maladie est un critère pronostique important et un critère décisionnel thérapeutique.

La tomographie par résonance magnétique cardiaque (CMR) fournit une technique fiable pour estimer la pression artérielle pulmonaire moyenne élevée à partir de la période d'existence d'un mouvement tourbillonnaire du flux sanguin dans l'artère pulmonaire principale. Le vortex peut être visualisé dans des représentations tridimensionnelles de champs vectoriels, de traces de particules et de lignes de courant et peut être analysé par rapport aux mesures liées aux vortex (géométrie du centre, formation de vortex, vorticité, dynamique de propagation …). En outre, la cartographie T1 et les analyses de perfusion/ventilation pulmonaire sans contraste représentent des techniques prometteuses pour la caractérisation de l'HTP.

Le but de cette étude exploratoire est de 1. analyser les caractéristiques du flux sanguin associé à l'HTP dans le cœur et les gros vaisseaux environnants par rapport aux 5 groupes d'HTP, et 2. étudier l'état hémodynamique de « PH limite » par rapport à la mPAP normale et PH manifeste par CMR sans contraste.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Styria
      • Graz, Styria, L'Autriche, 8036
        • Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints d'HTP suspectée ou connue devant subir un cathétérisme cardiaque droit de routine,
  • capacité à donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Critères généraux d'exclusion MR, par ex. patients avec des dispositifs métalliques ou d'autres matériaux magnétiques dans ou sur le corps des sujets qui seront dangereux pour l'examen par IRM (par ex. stimulateur cardiaque, clip d'anévrisme cérébral, stimulateurs nerveux, électrodes, implants péniens, lentilles de contact colorées, patch pour délivrer des médicaments à travers la peau, tout implant métallique comme tiges, articulations, plaques, broches, vis, clous ou clips, bobine d'embolisation, ou tout fragment de métal ou éclat d'obus dans le corps),
  • les patients à tendance claustrophobe,
  • patients hémodynamiquement instables,
  • grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: suspicion d'HTP
IRM cardiaque de 60 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
schémas de circulation sanguine
Délai: 2 années
propriétés dynamiques des fluides des modèles de flux sanguin dans le cœur et les gros vaisseaux environnants associées à l'étiologie de l'HTP
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de relaxation magnétique myocardique
Délai: 2 années
Temps T1 du myocarde ventriculaire gauche et droit associés à l'étiologie de l'HTP
2 années
ventilation et perfusion pulmonaire
Délai: 2 années
ventilation et perfusion pulmonaires associées à l'étiologie de l'HTP
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Fuchsjäger, Prof. Dr., Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
  • Chercheur principal: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2012

Première publication (Estimé)

14 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMR-12-PH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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