- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01725763
Безконтрастная магнитно-резонансная томография сердца в диагностике и классификации легочной гипертензии (CMR-PH)
Легочная гипертензия (ЛГ) — опасное для жизни сердечно-сосудистое заболевание, характеризующееся патологическим повышением среднего давления в легочной артерии (сЛАД) >/= 25 мм рт.ст. в покое. mPAP < 20 мм рт. ст. считается нормальным, значения в диапазоне 21–24 мм рт. ст. описываются как «пограничная ЛГ», диагностируемая при катетеризации правых отделов сердца. По этиологии ЛГ подразделяют на 5 групп (ВОЗ, Data Point, 2008), при этом классификация заболевания является важным прогностическим критерием и критерием, определяющим терапию.
Магнитно-резонансная томография сердца (МРТ) является надежным методом оценки повышенного среднего давления в легочной артерии по периоду существования вихревого движения кровотока в магистральной легочной артерии. Вихрь можно визуализировать в виде трехмерного векторного поля, следов частиц и линий тока, а также анализировать в отношении мер, связанных с вихрем (геометрия центра, формирование вихря, завихренность, динамика распространения…). Кроме того, Т1-картирование и сканирование перфузии/вентиляции легких без контрастирования представляют собой многообещающие методы для характеристики ЛГ.
Цель этого исследовательского исследования: 1. проанализировать связанные с ЛГ характеристики кровотока в сердце и окружающих крупных сосудах по отношению к 5 группам ЛГ и 2. изучить гемодинамическое состояние «пограничной ЛГ» по сравнению с нормальным mPAP и манифестируют ЛГ с помощью неконтрастной МРТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с подозрением или известной ЛГ, которым запланирована рутинная катетеризация правых отделов сердца,
- возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Общие критерии исключения МР, например. пациентов с металлическими устройствами или другим магнитным материалом внутри или на теле испытуемого, которые будут опасны для МРТ-исследования (например, кардиостимулятор, зажим для аневризмы головного мозга, стимуляторы нервов, электроды, имплантаты полового члена, цветные контактные линзы, пластырь для доставки лекарств через кожу, любые металлические имплантаты в виде стержней, суставов, пластин, штифтов, винтов, гвоздей или зажимов, катушки для эмболизации, или какие-либо металлические осколки или шрапнель в теле),
- пациенты со склонностью к клаустрофобии,
- гемодинамически нестабильные пациенты,
- беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: подозрение на ЛГ
МРТ сердца 60 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
схемы кровотока
Временное ограничение: 2 года
|
гидродинамические свойства паттернов кровотока в сердце и окружающих магистральных сосудах, связанные с этиологией ЛГ
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время магнитной релаксации миокарда
Временное ограничение: 2 года
|
время Т1 миокарда левого и правого желудочка, связанное с этиологией ЛГ
|
2 года
|
легочная вентиляция и перфузия
Временное ограничение: 2 года
|
легочная вентиляция и перфузия, связанные с этиологией ЛГ
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Fuchsjäger, Prof. Dr., Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
- Главный следователь: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Reiter U, Reiter G, Kovacs G, Stalder AF, Gulsun MA, Greiser A, Olschewski H, Fuchsjager M. Evaluation of elevated mean pulmonary arterial pressure based on magnetic resonance 4D velocity mapping: comparison of visualization techniques. PLoS One. 2013 Dec 12;8(12):e82212. doi: 10.1371/journal.pone.0082212. eCollection 2013.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
- Reiter U, Reiter G, Fuchsjager M. MR phase-contrast imaging in pulmonary hypertension. Br J Radiol. 2016 Jul;89(1063):20150995. doi: 10.1259/bjr.20150995. Epub 2016 Apr 6.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Adelsmayr G, Greiser A, Stalder AF, Olschewski H, Fuchsjager M. Counter-clockwise vortical blood flow in the main pulmonary artery in a patient with patent ductus arteriosus with pulmonary arterial hypertension: a cardiac magnetic resonance imaging case report. BMC Med Imaging. 2016 Aug 8;16(1):45. doi: 10.1186/s12880-016-0150-z.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Krauter C, Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Masana M, Olschewski H, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated vortical blood flow-based estimation of mean pulmonary arterial pressure from 4D flow MRI. Magn Reson Imaging. 2022 May;88:132-141. doi: 10.1016/j.mri.2022.02.007. Epub 2022 Feb 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMR-12-PH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ сердца
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты