Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безконтрастная магнитно-резонансная томография сердца в диагностике и классификации легочной гипертензии (CMR-PH)

1 ноября 2023 г. обновлено: Ursula Reiter, Medical University of Graz

Легочная гипертензия (ЛГ) — опасное для жизни сердечно-сосудистое заболевание, характеризующееся патологическим повышением среднего давления в легочной артерии (сЛАД) >/= 25 мм рт.ст. в покое. mPAP < 20 мм рт. ст. считается нормальным, значения в диапазоне 21–24 мм рт. ст. описываются как «пограничная ЛГ», диагностируемая при катетеризации правых отделов сердца. По этиологии ЛГ подразделяют на 5 групп (ВОЗ, Data Point, 2008), при этом классификация заболевания является важным прогностическим критерием и критерием, определяющим терапию.

Магнитно-резонансная томография сердца (МРТ) является надежным методом оценки повышенного среднего давления в легочной артерии по периоду существования вихревого движения кровотока в магистральной легочной артерии. Вихрь можно визуализировать в виде трехмерного векторного поля, следов частиц и линий тока, а также анализировать в отношении мер, связанных с вихрем (геометрия центра, формирование вихря, завихренность, динамика распространения…). Кроме того, Т1-картирование и сканирование перфузии/вентиляции легких без контрастирования представляют собой многообещающие методы для характеристики ЛГ.

Цель этого исследовательского исследования: 1. проанализировать связанные с ЛГ характеристики кровотока в сердце и окружающих крупных сосудах по отношению к 5 группам ЛГ и 2. изучить гемодинамическое состояние «пограничной ЛГ» по сравнению с нормальным mPAP и манифестируют ЛГ с помощью неконтрастной МРТ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Styria
      • Graz, Styria, Австрия, 8036
        • Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с подозрением или известной ЛГ, которым запланирована рутинная катетеризация правых отделов сердца,
  • возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Общие критерии исключения МР, например. пациентов с металлическими устройствами или другим магнитным материалом внутри или на теле испытуемого, которые будут опасны для МРТ-исследования (например, кардиостимулятор, зажим для аневризмы головного мозга, стимуляторы нервов, электроды, имплантаты полового члена, цветные контактные линзы, пластырь для доставки лекарств через кожу, любые металлические имплантаты в виде стержней, суставов, пластин, штифтов, винтов, гвоздей или зажимов, катушки для эмболизации, или какие-либо металлические осколки или шрапнель в теле),
  • пациенты со склонностью к клаустрофобии,
  • гемодинамически нестабильные пациенты,
  • беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: подозрение на ЛГ
МРТ сердца 60 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
схемы кровотока
Временное ограничение: 2 года
гидродинамические свойства паттернов кровотока в сердце и окружающих магистральных сосудах, связанные с этиологией ЛГ
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время магнитной релаксации миокарда
Временное ограничение: 2 года
время Т1 миокарда левого и правого желудочка, связанное с этиологией ЛГ
2 года
легочная вентиляция и перфузия
Временное ограничение: 2 года
легочная вентиляция и перфузия, связанные с этиологией ЛГ
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael Fuchsjäger, Prof. Dr., Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
  • Главный следователь: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CMR-12-PH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ сердца

Подписаться