- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01725763
폐고혈압의 진단과 분류에서 비조영증강 심장자기공명영상 (CMR-PH)
폐고혈압(PH)은 휴식 시 평균 폐동맥압(mPAP) >/= 25mmHg의 병리학적 상승을 특징으로 하는 생명을 위협하는 심혈관 질환입니다. mPAP < 20mmHg는 정상으로 정의되며, 21-24mmHg 범위의 값은 오른쪽 심장 카테터 삽입으로 진단되는 "경계선 PH"로 설명됩니다. 병인에 따라 PH를 5개 그룹으로 나누는데(WHO, Data Point, 2008), 질병의 분류는 중요한 예후 및 치료 결정 기준이다.
심장 자기 공명 단층 촬영(CMR)은 주폐동맥에서 혈류의 소용돌이 운동이 존재하는 기간으로부터 상승된 평균 폐동맥압을 추정하는 신뢰할 수 있는 기술을 제공합니다. 와류는 3차원 벡터장, 입자 추적 및 유선 표현으로 시각화할 수 있으며 와류 관련 측정(중심의 기하학, 와류 형성, 와도, 전파 동역학 …)과 관련하여 분석할 수 있습니다. 또한 T1 매핑 및 비조영 강화 폐 관류/환기 스캔은 PH 특성화를 위한 유망한 기술을 나타냅니다.
이 탐색적 연구의 목적은 1. PH의 5개 그룹에 대해 심장 및 주변 대혈관에서 PH 관련 혈류 특성을 분석하고, 2. 정상적인 mPAP 및 비조영 CMR로 PH를 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일상적인 오른쪽 심장 카테터 삽입이 예정된 PH가 의심되거나 알려진 환자,
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력.
제외 기준:
- 일반 MR 제외 기준 예. MR 조사에 위험할 수 있는 금속 장치 또는 기타 자성 물질을 피험자 신체 내부 또는 외부에 가지고 있는 환자(예: 심장 박동 조율기, 뇌동맥류 클립, 신경 자극기, 전극, 음경 임플란트, 컬러 콘택트 렌즈, 피부를 통해 약물을 전달하는 패치, 막대, 관절, 플레이트, 핀, 나사, 못 또는 클립, 색전술 코일과 같은 금속 임플란트, 또는 신체의 금속 조각이나 파편),
- 밀실공포증 경향이 있는 환자,
- 혈역학적으로 불안정한 환자,
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 의심되는 PH
60분 심장 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈류 패턴
기간: 2 년
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PH의 병인과 관련된 심장 및 주변 대혈관의 혈류 패턴의 유체역학적 특성
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 자기 이완 시간
기간: 2 년
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PH의 병인과 관련된 좌심실 및 우심실 심근 T1 시간
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2 년
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폐 환기 및 관류
기간: 2 년
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PH의 병인과 관련된 폐 환기 및 관류
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Fuchsjäger, Prof. Dr., Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
- 수석 연구원: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Reiter U, Reiter G, Kovacs G, Stalder AF, Gulsun MA, Greiser A, Olschewski H, Fuchsjager M. Evaluation of elevated mean pulmonary arterial pressure based on magnetic resonance 4D velocity mapping: comparison of visualization techniques. PLoS One. 2013 Dec 12;8(12):e82212. doi: 10.1371/journal.pone.0082212. eCollection 2013.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
- Reiter U, Reiter G, Fuchsjager M. MR phase-contrast imaging in pulmonary hypertension. Br J Radiol. 2016 Jul;89(1063):20150995. doi: 10.1259/bjr.20150995. Epub 2016 Apr 6.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Adelsmayr G, Greiser A, Stalder AF, Olschewski H, Fuchsjager M. Counter-clockwise vortical blood flow in the main pulmonary artery in a patient with patent ductus arteriosus with pulmonary arterial hypertension: a cardiac magnetic resonance imaging case report. BMC Med Imaging. 2016 Aug 8;16(1):45. doi: 10.1186/s12880-016-0150-z.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Krauter C, Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Masana M, Olschewski H, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated vortical blood flow-based estimation of mean pulmonary arterial pressure from 4D flow MRI. Magn Reson Imaging. 2022 May;88:132-141. doi: 10.1016/j.mri.2022.02.007. Epub 2022 Feb 18.
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연구 완료 (추정된)
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