Kontrastmittelverstärkte kardiale Magnetresonanztomographie bei der Diagnose und Klassifizierung von pulmonaler Hypertonie (CMR-PH)
Die pulmonale Hypertonie (PH) ist eine lebensbedrohliche kardiovaskuläre Erkrankung, die durch eine pathologische Erhöhung des mittleren pulmonalarteriellen Drucks (mPAP) >/= 25 mmHg in Ruhe gekennzeichnet ist. Ein mPAP < 20 mmHg wird als normal definiert, Werte im Bereich zwischen 21-24 mmHg werden als „grenzwertiger PH“ bezeichnet, der mittels Rechtsherzkatheter diagnostiziert wird. Aufgrund der Ätiologie wird die PH in 5 Gruppen eingeteilt (WHO, Data Point, 2008), wobei die Klassifikation der Erkrankung ein wichtiges prognostisches und therapieentscheidendes Kriterium ist.
Die kardiale Magnetresonanztomographie (CMR) stellt ein zuverlässiges Verfahren bereit, um den erhöhten mittleren pulmonalarteriellen Druck aus dem Zeitraum des Vorhandenseins einer Wirbelbewegung des Blutflusses in der Hauptpulmonalarterie abzuschätzen. Vortex kann in dreidimensionalen Vektorfeld-, Partikelspur- und Stromliniendarstellungen visualisiert und in Bezug auf wirbelbezogene Maße (Geometrie des Zentrums, Wirbelbildung, Vorticity, Ausbreitungsdynamik …) analysiert werden. Darüber hinaus stellen T1-Mapping und nicht-kontrastverstärkte Lungenperfusions-/Ventilationsscans vielversprechende Techniken zur PH-Charakterisierung dar.
Ziel dieser explorativen Studie ist es, 1. die PH-assoziierten Blutflusseigenschaften im Herzen und den umgebenden großen Gefäßen in Bezug auf die 5 PH-Gruppen zu analysieren und 2. den hämodynamischen Zustand einer „grenzwertigen PH“ im Vergleich zu normalem mPAP zu untersuchen und Manifestieren Sie PH durch Nicht-Kontrast-CMR.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österreich, 8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Verdacht auf oder bekannter PH, bei denen eine routinemäßige Rechtsherzkatheterisierung geplant ist,
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Allgemeine MR-Ausschlusskriterien, z. Patienten mit Metallgegenständen oder anderen magnetischen Materialien im oder am Körper des Probanden, die für die MR-Untersuchung gefährlich sind (z. Herzschrittmacher, Hirnaneurysma-Clip, Nervenstimulatoren, Elektroden, Penisimplantate, farbige Kontaktlinsen, Pflaster zur Verabreichung von Medikamenten durch die Haut, Metallimplantate wie Stäbe, Gelenke, Platten, Stifte, Schrauben, Nägel oder Clips, Embolisationsspirale, oder irgendwelche Metallfragmente oder Splitter im Körper),
- Patienten mit Neigung zu Klaustrophobie,
- hämodynamisch instabile Patienten,
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Verdacht auf PH
60 Minuten Herz-MRT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutflussmuster
Zeitfenster: 2 Jahre
|
fluiddynamische Eigenschaften von Blutströmungsmustern im Herzen und umgebenden großen Gefäßen, die mit der Äthiologie von PH assoziiert sind
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
myokardiale magnetische Relaxationszeiten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
links- und rechtsventrikuläre myokardiale T1-Zeiten im Zusammenhang mit der Äthiologie von PH
|
2 Jahre
|
|
Lungenventilation und Perfusion
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Lungenventilation und Perfusion im Zusammenhang mit der Ätiologie von PH
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Fuchsjäger, Prof. Dr., Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
- Hauptermittler: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Reiter U, Reiter G, Kovacs G, Stalder AF, Gulsun MA, Greiser A, Olschewski H, Fuchsjager M. Evaluation of elevated mean pulmonary arterial pressure based on magnetic resonance 4D velocity mapping: comparison of visualization techniques. PLoS One. 2013 Dec 12;8(12):e82212. doi: 10.1371/journal.pone.0082212. eCollection 2013.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
- Reiter U, Reiter G, Fuchsjager M. MR phase-contrast imaging in pulmonary hypertension. Br J Radiol. 2016 Jul;89(1063):20150995. doi: 10.1259/bjr.20150995. Epub 2016 Apr 6.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Adelsmayr G, Greiser A, Stalder AF, Olschewski H, Fuchsjager M. Counter-clockwise vortical blood flow in the main pulmonary artery in a patient with patent ductus arteriosus with pulmonary arterial hypertension: a cardiac magnetic resonance imaging case report. BMC Med Imaging. 2016 Aug 8;16(1):45. doi: 10.1186/s12880-016-0150-z.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Krauter C, Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Masana M, Olschewski H, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated vortical blood flow-based estimation of mean pulmonary arterial pressure from 4D flow MRI. Magn Reson Imaging. 2022 May;88:132-141. doi: 10.1016/j.mri.2022.02.007. Epub 2022 Feb 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMR-12-PH
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .