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Risonanza magnetica cardiaca potenziata senza contrasto nella diagnosi e nella classificazione dell'ipertensione polmonare (CMR-PH)

10 febbraio 2025 aggiornato da: Ursula Reiter, Medical University of Graz

L'ipertensione polmonare (PH) è una malattia cardiovascolare pericolosa per la vita caratterizzata da un aumento patologico della pressione arteriosa polmonare media (mPAP) >/= 25 mmHg a riposo. mPAP < 20 mmHg è definito come normale, i valori compresi tra 21 e 24 mmHg sono descritti come "PH borderline" diagnosticata mediante cateterizzazione del cuore destro. In base all'eziologia, l'IP è assegnata a 5 gruppi (WHO, Data Point, 2008), mentre la classificazione della malattia è un importante criterio prognostico e decisivo per la terapia.

La tomografia a risonanza magnetica cardiaca (CMR) fornisce una tecnica affidabile per stimare la pressione arteriosa polmonare media elevata dal periodo di esistenza di un movimento vorticoso del flusso sanguigno nell'arteria polmonare principale. Il vortice può essere visualizzato in campi vettoriali tridimensionali, tracce di particelle e rappresentazioni di linee di flusso e può essere analizzato rispetto alle misure relative al vortice (geometria del centro, formazione del vortice, vorticità, dinamica di propagazione...). Inoltre, la mappatura T1 e le scansioni di perfusione/ventilazione polmonare potenziate senza mezzo di contrasto rappresentano tecniche promettenti per la caratterizzazione dell'IP.

Lo scopo di questo studio esplorativo è di 1. analizzare le caratteristiche del flusso sanguigno associato alla IP nel cuore e nei grandi vasi circostanti rispetto ai 5 gruppi di IP, e 2. indagare lo stato emodinamico della "PH borderline" rispetto alla normale mPAP e PH manifesta mediante CMR senza contrasto.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con IP sospetta o nota in attesa di cateterismo cardiaco destro di routine,
  • capacità di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Criteri generali di esclusione MR, ad es. pazienti con dispositivi metallici o altri materiali magnetici all'interno o sul corpo del soggetto che potrebbero essere pericolosi per le indagini RM (ad es. pace-maker cardiaco, clip per aneurisma cerebrale, stimolatori nervosi, elettrodi, protesi peniene, lenti a contatto colorate, cerotto per somministrare farmaci attraverso la pelle, qualsiasi impianto metallico come aste, giunti, placche, perni, viti, chiodi o clip, bobina di embolizzazione, o qualsiasi frammento di metallo o scheggia nel corpo),
  • pazienti con tendenza alla claustrofobia,
  • pazienti emodinamicamente instabili,
  • gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: sospetta PH
Risonanza magnetica cardiaca di 60 minuti
Altro: Risonanza magnetica cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modelli di flusso sanguigno
Lasso di tempo: 2 anni
proprietà fluidodinamiche dei modelli di flusso sanguigno nel cuore e nei grandi vasi circostanti associati all'eziologia dell'IP
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempi di rilassamento magnetico miocardico
Lasso di tempo: 2 anni
tempi T1 del miocardio ventricolare sinistro e destro associati all'eziologia dell'IP
2 anni
ventilazione polmonare e perfusione
Lasso di tempo: 2 anni
ventilazione polmonare e perfusione associate all'eziologia dell'IP
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Fuchsjäger, Prof. Dr., Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
  • Investigatore principale: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMR-12-PH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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