Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie rezonansu magnetycznego serca bez kontrastu w diagnostyce i klasyfikacji nadciśnienia płucnego (CMR-PH)

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ursula Reiter, Medical University of Graz

Nadciśnienie płucne (PH) jest zagrażającą życiu chorobą układu krążenia, charakteryzującą się patologicznym wzrostem średniego tętniczego ciśnienia płucnego (mPAP) >/= 25 mmHg w spoczynku. mPAP < 20 mmHg określa się jako prawidłowe, wartości w zakresie 21-24 mmHg określa się jako „graniczne PH” rozpoznane na podstawie cewnikowania prawego serca. Na podstawie etiologii PH dzieli się na 5 grup (WHO, Data Point, 2008), a klasyfikacja choroby jest ważnym kryterium prognostycznym i decydującym o leczeniu.

Tomografia rezonansu magnetycznego serca (CMR) jest wiarygodną techniką oceny podwyższonego średniego ciśnienia tętniczego płucnego z okresu istnienia ruchu wirowego przepływu krwi w głównej tętnicy płucnej. Wiry można wizualizować w trójwymiarowym polu wektorowym, śladach cząstek i reprezentacjach linii prądu oraz można je analizować w odniesieniu do miar związanych z wirami (geometria środka, powstawanie wirów, wirowość, dynamika propagacji…). Ponadto mapowanie T1 i skany perfuzji/wentylacji płuc bez kontrastu stanowią obiecujące techniki charakteryzowania PH.

Celem tego eksploracyjnego badania jest 1. analiza charakterystyki przepływu krwi związanej z PH w sercu i otaczających dużych naczyniach w odniesieniu do 5 grup PH oraz 2. zbadanie stanu hemodynamicznego „granicznego PH” w porównaniu z prawidłowym mPAP i ujawnić PH za pomocą CMR bez kontrastu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z podejrzeniem lub rozpoznanym PH zakwalifikowani do rutynowego cewnikowania prawego serca,
  • umiejętność wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólne kryteria wykluczenia z MR, np. pacjentów z metalowymi urządzeniami lub innymi materiałami magnetycznymi w ciele pacjenta lub na nim, które będą niebezpieczne dla badania MR (np. rozrusznik serca, zacisk do tętniaka mózgu, stymulatory nerwów, elektrody, implanty prącia, kolorowe soczewki kontaktowe, plaster do podawania leków przez skórę, wszelkie metalowe implanty w postaci prętów, stawów, płytek, szpilek, śrub, gwoździ lub klipsów, cewka do embolizacji, lub jakiekolwiek metalowe fragmenty lub odłamki w ciele),
  • pacjenci ze skłonnością do klaustrofobii,
  • pacjenci niestabilni hemodynamicznie,
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: podejrzenie PH
60 minut MRI serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzorce przepływu krwi
Ramy czasowe: 2 lata
dynamiczne właściwości płynów wzorców przepływu krwi w sercu i otaczających wielkich naczyniach związanych z etiologią PH
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czasy relaksacji magnetycznej mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 2 lata
czasy T1 mięśnia sercowego lewej i prawej komory związane z etiologią PH
2 lata
wentylacja i perfuzja płuc
Ramy czasowe: 2 lata
wentylacji i perfuzji płuc związanych z etiologią PH
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Fuchsjäger, Prof. Dr., Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
  • Główny śledczy: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMR-12-PH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj