Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ressonância Magnética Cardíaca Sem Contraste no Diagnóstico e Classificação da Hipertensão Pulmonar (CMR-PH)

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ursula Reiter, Medical University of Graz

A hipertensão pulmonar (HP) é uma doença cardiovascular com risco de vida caracterizada pela elevação patológica da pressão arterial pulmonar média (PAPm) >/= 25 mmHg em repouso. mPAP < 20 mmHg é definido como normal, valores na faixa entre 21-24 mmHg são descritos como "HP limítrofe" diagnosticado por cateterismo cardíaco direito. Com base na etiologia, a HP é dividida em 5 grupos (OMS, Data Point, 2008), enquanto a classificação da doença é um importante critério prognóstico e de decisão terapêutica.

A tomografia por ressonância magnética cardíaca (RMC) fornece uma técnica confiável para estimar a pressão arterial pulmonar média elevada a partir do período de existência de um movimento vortical do fluxo sanguíneo na artéria pulmonar principal. O vórtice pode ser visualizado em campos de vetores tridimensionais, traços de partículas e representações aerodinâmicas e podem ser analisados ​​em relação a medidas relacionadas a vórtices (geometria do centro, formação de vórtices, vorticidade, dinâmica de propagação...). Além disso, o mapeamento de T1 e as varreduras de perfusão/ventilação pulmonar sem contraste representam técnicas promissoras para a caracterização da HP.

O objetivo deste estudo exploratório é 1. analisar as características do fluxo sanguíneo associadas à HP no coração e os grandes vasos circundantes em relação aos 5 grupos de HP e 2. investigar o estado hemodinâmico de "PH limítrofe" em comparação com mPAP normal e manifestar HP por RMC sem contraste.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Styria
      • Graz, Styria, Áustria, 8036
        • Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com HP suspeita ou conhecida agendados para cateterismo cardíaco direito de rotina,
  • capacidade de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Critérios gerais de exclusão de RM, por exemplo. pacientes com dispositivos de metal ou outro material magnético dentro ou sobre o corpo do sujeito que serão perigosos para a investigação de RM (por exemplo, marca-passo cardíaco, clipe de aneurisma cerebral, estimuladores nervosos, eletrodos, implantes penianos, lentes de contato coloridas, adesivo para administração de medicamentos através da pele, quaisquer implantes metálicos como hastes, juntas, placas, pinos, parafusos, pregos ou clipes, bobina de embolização, ou quaisquer fragmentos de metal ou estilhaços no corpo),
  • pacientes com tendência à claustrofobia,
  • pacientes hemodinamicamente instáveis,
  • gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: suspeita de HP
Ressonância magnética cardíaca de 60 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
padrões de fluxo sanguíneo
Prazo: 2 anos
propriedades dinâmicas dos fluidos dos padrões de fluxo sanguíneo no coração e nos grandes vasos circundantes associados à etiologia da HP
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempos de relaxamento magnético do miocárdio
Prazo: 2 anos
tempos T1 do miocárdio ventricular esquerdo e direito associados à etiologia da HP
2 anos
ventilação e perfusão pulmonar
Prazo: 2 anos
ventilação e perfusão pulmonar associada à etiologia da HP
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Fuchsjäger, Prof. Dr., Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
  • Investigador principal: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

14 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMR-12-PH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever