Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Non-contrast Enhanced Cardiac Magnetic Resonance Imaging bij de diagnose en classificatie van pulmonale hypertensie (CMR-PH)

1 november 2023 bijgewerkt door: Ursula Reiter, Medical University of Graz

Pulmonale hypertensie (PH) is een levensbedreigende cardiovasculaire aandoening die wordt gekenmerkt door een pathologische verhoging van de gemiddelde pulmonale arteriële druk (mPAP) >/= 25 mmHg in rust. mPAP < 20 mmHg wordt gedefinieerd als normaal, waarden in het bereik tussen 21-24 mmHg worden beschreven als "borderline PH", gediagnosticeerd door rechterhartkatheterisatie. Op basis van de etiologie wordt PH toegewezen aan 5 groepen (WHO, Data Point, 2008), terwijl classificatie van ziekte een belangrijk prognostisch en therapiebeslissend criterium is.

Cardiale magnetische resonantietomografie (CMR) biedt een betrouwbare techniek om verhoogde gemiddelde pulmonale arteriële druk te schatten vanaf de periode van bestaan ​​van een wervelende beweging van de bloedstroom in de belangrijkste longslagader. Vortex kan worden gevisualiseerd in 3-dimensionale vectorveld-, deeltjessporen- en stroomlijnrepresentaties en kan worden geanalyseerd met betrekking tot vortexgerelateerde maatregelen (geometrie van het centrum, vortexvorming, vorticiteit, voortplantingsdynamiek …). Verder zijn T1-mapping en niet-contrast verbeterde longperfusie/ventilatiescans veelbelovende technieken voor PH-karakterisering.

Het doel van deze verkennende studie is om 1. PH-geassocieerde bloedstroomkarakteristieken in het hart en de omliggende grote vaten te analyseren met betrekking tot de 5 groepen van PH, en 2. de hemodynamische toestand van "borderline PH" te onderzoeken in vergelijking met normale mPAP en manifesteer PH door niet-contrast CMR.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
        • Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met vermoedelijke of bekende PH gepland voor routinematige rechterhartkatheterisatie,
  • vermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Algemene MR-uitsluitingscriteria, bijv. patiënten met metalen apparaten of ander magnetisch materiaal in of op het lichaam van de proefpersoon dat gevaarlijk kan zijn voor MR-onderzoek (bijv. pacemaker, clip voor hersenaneurysma, zenuwstimulatoren, elektroden, penisimplantaten, gekleurde contactlenzen, pleisters om medicijnen door de huid af te geven, alle metalen implantaten zoals staven, gewrichten, platen, pennen, schroeven, spijkers of clips, embolisatiespiraal, of metalen fragmenten of granaatscherven in het lichaam),
  • patiënten met neiging tot claustrofobie,
  • hemodynamisch onstabiele patiënten,
  • zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: verdachte PH
Cardiale MRI van 60 minuten
Ander: Cardiale MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
doorbloedingspatronen
Tijdsspanne: 2 jaar
vloeistofdynamische eigenschappen van bloedstroompatronen in het hart en de omliggende grote vaten geassocieerd met etiologie van PH
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
myocardiale magnetische relaxatietijden
Tijdsspanne: 2 jaar
linker en rechter ventriculaire myocardiale T1-tijden geassocieerd met ehiologie van PH
2 jaar
longventilatie en perfusie
Tijdsspanne: 2 jaar
longventilatie en perfusie geassocieerd met etiologie van PH
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Fuchsjäger, Prof. Dr., Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
  • Hoofdonderzoeker: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

14 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMR-12-PH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiale MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren