Ikke-kontrastforbedret hjertemagnetisk resonansavbildning ved diagnose og klassifisering av pulmonal hypertensjon (CMR-PH)
Pulmonal hypertensjon (PH) er en livstruende kardiovaskulær sykdom karakterisert ved patologisk økning av gjennomsnittlig pulmonal arterielt trykk (mPAP) >/= 25 mmHg i hvile. mPAP < 20 mmHg er definert som normalt, verdier i området mellom 21-24 mmHg beskrives som "borderline PH" diagnostisert ved høyre hjertekateterisering. Basert på etiologien er PH tildelt 5 grupper (WHO, Data Point, 2008), mens klassifisering av sykdom er et viktig prognostisk og terapiavgjørende kriterium.
Cardiac magnetic resonance tomography (CMR) gir en pålitelig teknikk for å estimere forhøyet gjennomsnittlig pulmonal arterielt trykk fra eksistensperioden for en virvelbevegelse av blodstrømmen i hovedlungearterien. Vortex kan visualiseres i 3-dimensjonalt vektorfelt, partikkelspor og strømlinjeforme representasjoner og kan analyseres med hensyn til virvelrelaterte mål (sentergeometri, virvelformasjon, vortisitet, forplantningsdynamikk ...). Videre representerer T1-kartlegging og ikke-kontrastforsterkede lungeperfusjons-/ventilasjonsskanninger lovende teknikker for PH-karakterisering.
Målet med denne eksplorative studien er å 1. analysere PH-assosierte blodstrømegenskaper i hjertet og de omkringliggende store karene med hensyn til de 5 gruppene av PH, og 2. undersøke den hemodynamiske tilstanden til "borderline PH" sammenlignet med normal mPAP og manifest PH ved ikke-kontrast CMR.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med mistenkt eller kjent PH planlagt for rutinemessig kateterisering av høyre hjerte,
- muligheten til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Generelle MR eksklusjonskriterier f.eks. pasienter med metallenheter eller annet magnetisk materiale i eller på personens kropp som vil være farlig for MR-undersøkelser (f. hjertepacemaker, aneurismeklemme i hjernen, nervestimulatorer, elektroder, penisimplantater, fargede kontaktlinser, plaster for å levere medisiner gjennom huden, eventuelle metallimplantater som stenger, ledd, plater, pinner, skruer, spiker eller klips, emboliseringsspole, eller eventuelle metallfragmenter eller splinter i kroppen),
- pasienter med tendens til klaustrofobi,
- hemodynamisk ustabile pasienter,
- svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: mistenkt PH
60 minutters hjerte-MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodstrømsmønstre
Tidsramme: 2 år
|
væskedynamiske egenskaper til blodstrømsmønstre i hjertet og omkringliggende store kar assosiert med etiologi av PH
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
myokard magnetiske avslapningstider
Tidsramme: 2 år
|
venstre og høyre ventrikkel myokard T1 ganger assosiert med etiologi av PH
|
2 år
|
|
lungeventilasjon og perfusjon
Tidsramme: 2 år
|
lungeventilasjon og perfusjon assosiert med etiologi av PH
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Fuchsjäger, Prof. Dr., Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
- Hovedetterforsker: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Reiter U, Reiter G, Kovacs G, Stalder AF, Gulsun MA, Greiser A, Olschewski H, Fuchsjager M. Evaluation of elevated mean pulmonary arterial pressure based on magnetic resonance 4D velocity mapping: comparison of visualization techniques. PLoS One. 2013 Dec 12;8(12):e82212. doi: 10.1371/journal.pone.0082212. eCollection 2013.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
- Reiter U, Reiter G, Fuchsjager M. MR phase-contrast imaging in pulmonary hypertension. Br J Radiol. 2016 Jul;89(1063):20150995. doi: 10.1259/bjr.20150995. Epub 2016 Apr 6.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Adelsmayr G, Greiser A, Stalder AF, Olschewski H, Fuchsjager M. Counter-clockwise vortical blood flow in the main pulmonary artery in a patient with patent ductus arteriosus with pulmonary arterial hypertension: a cardiac magnetic resonance imaging case report. BMC Med Imaging. 2016 Aug 8;16(1):45. doi: 10.1186/s12880-016-0150-z.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Krauter C, Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Masana M, Olschewski H, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated vortical blood flow-based estimation of mean pulmonary arterial pressure from 4D flow MRI. Magn Reson Imaging. 2022 May;88:132-141. doi: 10.1016/j.mri.2022.02.007. Epub 2022 Feb 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMR-12-PH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .