Resonancia magnética cardíaca sin contraste mejorada en el diagnóstico y clasificación de la hipertensión pulmonar (CMR-PH)
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Ursula Reiter, Medical University of Graz
La hipertensión pulmonar (HP) es una enfermedad cardiovascular potencialmente mortal caracterizada por una elevación patológica de la presión arterial pulmonar media (mPAP) >/= 25 mmHg en reposo. mPAP < 20 mmHg se define como normal, los valores en el rango entre 21-24 mmHg se describen como "PH limítrofe" diagnosticada por cateterismo cardíaco derecho. Según la etiología, la HP se asigna a 5 grupos (WHO, Data Point, 2008), mientras que la clasificación de la enfermedad es un criterio importante para el pronóstico y la decisión del tratamiento.
La tomografía por resonancia magnética (RMC) cardíaca proporciona una técnica fiable para estimar la presión arterial pulmonar media elevada durante el período de existencia de un movimiento vorticial del flujo sanguíneo en la arteria pulmonar principal. El vórtice se puede visualizar en un campo vectorial tridimensional, trazas de partículas y representaciones aerodinámicas y se puede analizar con respecto a las medidas relacionadas con el vórtice (geometría del centro, formación de vórtice, vorticidad, dinámica de propagación...). Además, el mapeo de T1 y las exploraciones de perfusión/ventilación pulmonar mejoradas sin contraste representan técnicas prometedoras para la caracterización de la HP.
El objetivo de este estudio exploratorio es 1. analizar las características del flujo sanguíneo asociado con la HP en el corazón y los grandes vasos circundantes con respecto a los 5 grupos de HP, y 2. investigar el estado hemodinámico de "PH limítrofe" en comparación con la PAPm normal y HP manifiesta por CMR sin contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con HP sospechada o conocida programados para cateterismo cardíaco derecho de rutina,
- capacidad de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Criterios generales de exclusión de MR, p. pacientes con dispositivos metálicos u otro material magnético en o sobre el cuerpo del sujeto que sea peligroso para la investigación de RM (p. marcapasos, clip para aneurisma cerebral, estimuladores nerviosos, electrodos, implantes de pene, lentes de contacto de colores, parche para administrar medicamentos a través de la piel, cualquier implante metálico como varillas, articulaciones, placas, clavijas, tornillos, clavos o clips, bobina de embolización, o cualquier fragmento de metal o metralla en el cuerpo),
- pacientes con tendencia a la claustrofobia,
- pacientes hemodinámicamente inestables,
- el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: sospecha de HP
Resonancia magnética cardíaca de 60 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
patrones de flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: 2 años
|
propiedades dinámicas de fluidos de los patrones de flujo sanguíneo en el corazón y los grandes vasos circundantes asociados con la etiología de la HP
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempos de relajación magnética del miocardio
Periodo de tiempo: 2 años
|
Tiempos T1 miocárdicos del ventrículo izquierdo y derecho asociados con la etiología de la HP
|
2 años
|
|
ventilación y perfusión pulmonar
Periodo de tiempo: 2 años
|
ventilación y perfusión pulmonar asociadas a la etiología de la HP
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Fuchsjäger, Prof. Dr., Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
- Investigador principal: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reiter U, Reiter G, Kovacs G, Stalder AF, Gulsun MA, Greiser A, Olschewski H, Fuchsjager M. Evaluation of elevated mean pulmonary arterial pressure based on magnetic resonance 4D velocity mapping: comparison of visualization techniques. PLoS One. 2013 Dec 12;8(12):e82212. doi: 10.1371/journal.pone.0082212. eCollection 2013.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Olschewski H, Fuchsjager M. Blood flow vortices along the main pulmonary artery measured with MR imaging for diagnosis of pulmonary hypertension. Radiology. 2015 Apr;275(1):71-9. doi: 10.1148/radiol.14140849. Epub 2014 Nov 5.
- Reiter U, Reiter G, Fuchsjager M. MR phase-contrast imaging in pulmonary hypertension. Br J Radiol. 2016 Jul;89(1063):20150995. doi: 10.1259/bjr.20150995. Epub 2016 Apr 6.
- Reiter G, Reiter U, Kovacs G, Adelsmayr G, Greiser A, Stalder AF, Olschewski H, Fuchsjager M. Counter-clockwise vortical blood flow in the main pulmonary artery in a patient with patent ductus arteriosus with pulmonary arterial hypertension: a cardiac magnetic resonance imaging case report. BMC Med Imaging. 2016 Aug 8;16(1):45. doi: 10.1186/s12880-016-0150-z.
- Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Krauter C, Nizhnikava V, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter G. MR 4D flow-based mean pulmonary arterial pressure tracking in pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):1883-1893. doi: 10.1007/s00330-020-07287-6. Epub 2020 Sep 24.
- Reiter G, Kovacs G, Reiter C, Schmidt A, Fuchsjager M, Olschewski H, Reiter U. Left atrial acceleration factor as a magnetic resonance 4D flow measure of mean pulmonary artery wedge pressure in pulmonary hypertension. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 3;9:972142. doi: 10.3389/fcvm.2022.972142. eCollection 2022.
- Krauter C, Reiter U, Kovacs G, Reiter C, Masana M, Olschewski H, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated vortical blood flow-based estimation of mean pulmonary arterial pressure from 4D flow MRI. Magn Reson Imaging. 2022 May;88:132-141. doi: 10.1016/j.mri.2022.02.007. Epub 2022 Feb 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMR-12-PH
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