Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-kontrastforstærket hjertemagnetisk resonansbilleddannelse i diagnosticering og klassificering af pulmonal hypertension (CMR-PH)

10. februar 2025 opdateret af: Ursula Reiter, Medical University of Graz

Pulmonal hypertension (PH) er en livstruende kardiovaskulær sygdom karakteriseret ved patologisk forhøjelse af det gennemsnitlige pulmonale arterielle tryk (mPAP) >/= 25 mmHg i hvile. mPAP < 20 mmHg er defineret som normalt, værdier i området mellem 21-24 mmHg beskrives som "borderline PH" diagnosticeret ved højre hjertekateterisering. Baseret på ætiologien er PH tildelt 5 grupper (WHO, Data Point, 2008), hvorimod klassificering af sygdom er et vigtigt prognostisk og terapi-afgørende kriterium.

Cardiac magnetic resonance tomography (CMR) giver en pålidelig teknik til at estimere forhøjet gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk fra eksistensperioden for en hvirvelbevægelse af blodgennemstrømningen i hovedlungearterien. Vortex kan visualiseres i 3-dimensionelt vektorfelt, partikelspor og strømline repræsentationer og kan analyseres med hensyn til vortex-relaterede mål (centergeometri, hvirveldannelse, hvirvel, udbredelsesdynamik ...). Desuden repræsenterer T1-kortlægning og ikke-kontrastforstærkede lungeperfusions-/ventilationsscanninger lovende teknikker til PH-karakterisering.

Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at 1. analysere PH-associerede blodgennemstrømningskarakteristika i hjertet og de omkringliggende store kar med hensyn til de 5 grupper af PH, og 2. undersøge den hæmodynamiske tilstand af "borderline PH" sammenlignet med normal mPAP og manifest PH ved ikke-kontrast CMR.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med mistænkt eller kendt PH, der er planlagt til rutinemæssig kateterisering af højre hjerte,
  • mulighed for at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle MR udelukkelseskriterier f.eks. patienter med metalanordninger eller andet magnetisk materiale i eller på individets krop, som vil være farligt for MR-undersøgelser (f. hjertepacemaker, hjerneaneurismeklemme, nervestimulatorer, elektroder, penisimplantater, farvede kontaktlinser, plaster til at levere medicin gennem huden, metalimplantater som stænger, led, plader, stifter, skruer, søm eller clips, emboliseringsspole, eller metalfragmenter eller granatsplinter i kroppen),
  • patienter med tendens til klaustrofobi,
  • hæmodynamisk ustabile patienter,
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: mistænkt PH
60 minutters hjerte-MR
Andet: Hjerte MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodgennemstrømningsmønstre
Tidsramme: 2 år
væskedynamiske egenskaber af blodgennemstrømningsmønstre i hjertet og omkringliggende store kar forbundet med etiologi af PH
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
myokardie magnetiske afslapningstider
Tidsramme: 2 år
venstre og højre ventrikulære myokardie T1 gange forbundet med etiologi af PH
2 år
lungeventilation og perfusion
Tidsramme: 2 år
lungeventilation og perfusion forbundet med etiologi af PH
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Fuchsjäger, Prof. Dr., Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
  • Ledende efterforsker: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2012

Først opslået (Anslået)

14. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMR-12-PH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Hjerte MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner