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顎関節症関連の筋筋膜痛に対する理学療法と口腔器具の効果の比較

2012年11月8日 更新者：National Taiwan University Hospital
この研究の目的は、顎関節症 (TMD) 関連の筋筋膜痛 (MFP) 患者に対する理学療法 (PT) プログラムと口腔器具の効果を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

各介入の詳細は次のとおりです。

  • 理学療法プログラム グループ (PT): 頭蓋下顎系のマニュアル筋膜リリース、あご引き運動、セルフケア教育
  • 口腔器具群（スプリント）：オーダーメイド安定化スプリントとセルフケア教育

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • (1) 20-65 歳の女性、(2) TMD の研究診断基準 (RDC/TMD) に従って TMD の MFP サブタイプと診断された、(3) 3 か月以上の痛みの持続時間、(4) 咬筋に触知可能な緊張帯、 (5) 非対称の痛みの強さ、(6) 関節炎症の症状の鎮静。

除外基準:

  • (1) 外部衝撃力による外傷性TMD、(2) 外傷性頸部損傷の病歴、(3) 全身性疾患の存在、(4) 線維筋痛症、(5) 研究期間中の頸部問題またはTMDに対する共同介入、(6)心身症の徴候、(7) 無作為化を望まない、(8) スプリントを装着できない、または口腔内筋膜リリースを受けられない、(9) 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PTプログラム
30~40分間の頭蓋下顎系の手動筋膜リリース 10分以内のチンイン運動と家庭運動としてのセルフケア教育 週2回、8週間
他の：PTプログラム
30~40分間の頭蓋下顎系の手動筋膜リリース 10分以内のチンイン運動と家庭運動としてのセルフケア教育 週2回、8週間
ACTIVE_COMPARATOR：スプリントグループ
カスタムメイドの口腔器具: 毎晩 8 週間装着します。
デバイス：口腔器具
カスタムメイドの口腔器具: 毎晩 8 週間装着します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの状態
時間枠：20分
機能的活動中の視覚的アナログ スケール (VAS) および咬筋緊張帯の圧痛閾値 (PPT)
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動域 (ROM)
時間枠：5分
能動的および受動的な最大開口範囲
5分
筋力
時間枠：5分
最大咬合力
5分
筋持久力
時間枠：10分
顎クローザーの耐久性
10分
筋肉のこわばり
時間枠：10分
咬筋緊張帯の剛性
10分
生活の質 (QoL)
時間枠：15分
Short form-36 (SF-36) 台湾版で測定された生活の質
15分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス
時間枠：5分
中国の 14 項目知覚ストレス尺度 (PSS-14)
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月8日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201003038R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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