Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het effect van fysiotherapie met orale apparatuur op temporomandibulaire stoornisgerelateerde myofasciale pijn

8 november 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
het doel van deze studie is om het effect van fysiotherapie (PT) -programma en orale apparatuur op patiënten met temporomandibulaire stoornis (TMD) -gerelateerde myofasciale pijn (MFP) te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De details van elke interventie worden als volgt weergegeven:

  • programmagroep fysiotherapie (PT): handmatige myofasciale ontspanning over het craniomandibulaire systeem, kinoefeningen en zelfzorgeducatie
  • orale apparaatgroep (spalk): stabilisatiespalk op maat en zelfzorgeducatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) 20-65 jaar oude vrouw, (2) gediagnosticeerd als MFP-subtype van TMD volgens Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD), (3) pijnduur langer dan 3 maanden, (4) voelbare strakke band in masseter, (5) Asymmetrische pijnintensiteit, (6) verdwenen symptomen van gewrichtsontsteking.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) traumatische TMD door externe impactkracht, (2) geschiedenis van traumatisch cervicaal letsel, (3) aanwezigheid van systemische ziekte, (4) fibromyalgie, (5) co-interventies voor cervicale problemen of TMD tijdens de studieperiode, (6) tekenen van psychosomatische ziekte, (7) niet bereid om gerandomiseerd te worden, (8) niet in staat om de spalk te dragen of ontvangen intraorale myofasciale release, (9) zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PT-programma
manuele myofasciale release voor craniomandibulair systeem gedurende 30~40 minuten kinoefening binnen 10 minuten en als thuisoefening zelfzorgonderwijs twee keer per week gedurende 8 weken
Ander: PT-programma
manuele myofasciale release voor craniomandibulair systeem gedurende 30~40 minuten kinoefening binnen 10 minuten en als thuisoefening zelfzorgonderwijs twee keer per week gedurende 8 weken
ACTIVE_COMPARATOR: Spalk groep
oraal hulpmiddel op maat: 8 weken lang elke nacht dragen, af en toe laten vallen is toegestaan ​​zelfzorg educatie
Apparaat: oraal apparaat
oraal hulpmiddel op maat: 8 weken lang elke nacht dragen, af en toe laten vallen is toegestaan ​​zelfzorg educatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstatus
Tijdsspanne: 20 minuten
Visuele analoge schaal (VAS) tijdens functionele activiteit en drukpijndrempel (PPT) van kauwspieren strakke banden
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 5 mins
actief en passief maximaal mondopeningsbereik
5 mins
spierkracht
Tijdsspanne: 5 mins
maximale bijtkracht
5 mins
spier uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 10 minuten
uithoudingsvermogen van kaaksluiters
10 minuten
Spierstijfheid
Tijdsspanne: 10 minuten
stijfheid van masseter strakke band
10 minuten
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: 15 minuten
kwaliteit van leven gemeten door Short form-36 (SF-36) Taiwanese versie
15 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spanning
Tijdsspanne: 5 mins
Chinese 14-item waargenomen stressschaal (PSS-14)
5 mins

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201003038R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren