Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confrontando l'effetto della terapia fisica con l'apparecchio orale sul dolore miofasciale correlato al disturbo temporomandibolare

8 novembre 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto del programma di terapia fisica (PT) e dell'apparecchio orale su pazienti con dolore miofasciale (MFP) correlato a disturbo temporomandibolare (TMD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Di seguito si elencano i dettagli di ciascun intervento:

  • gruppo di programmi di terapia fisica (PT): rilascio miofasciale manuale sul sistema cranio-mandibolare, esercizi di chin-in ed educazione alla cura di sé
  • gruppo di apparecchi orali (stecca): stecca di stabilizzazione su misura e educazione alla cura di sé

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) donna di 20-65 anni, (2) diagnosticata come sottotipo MFP di TMD secondo i criteri diagnostici di ricerca per TMD (RDC/TMD), (3) durata del dolore superiore a 3 mesi, (4) banda tesa palpabile nel massetere, (5) Intensità del dolore asimmetrica, (6) attenuazione dei sintomi dell'infiammazione articolare.

Criteri di esclusione:

  • (1) TMD traumatico da forza di impatto esterna, (2) storia di lesione cervicale traumatica, (3) presenza di malattia sistemica, (4) fibromialgia, (5) co-interventi per problemi cervicali o TMD durante il periodo di studio, (6) segni di malattia psicosomatica, (7) riluttanza alla randomizzazione, (8) impossibilità di indossare la stecca o rilascio miofasciale intraorale ricevuto, (9) gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma P.T
rilascio miofasciale manuale per il sistema cranio-mandibolare per 30~40 minuti di esercizio chin-in entro 10 minuti e come esercizio a casa educazione alla cura di sé due volte a settimana per 8 settimane
Altro: Programma P.T
rilascio miofasciale manuale per il sistema cranio-mandibolare per 30~40 minuti di esercizio chin-in entro 10 minuti e come esercizio a casa educazione alla cura di sé due volte a settimana per 8 settimane
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo stecca
apparecchio orale su misura: indossare ogni notte per 8 settimane, la caduta occasionale è consentita educazione alla cura di sé
Dispositivo: apparecchio orale
apparecchio orale su misura: indossare ogni notte per 8 settimane, la caduta occasionale è consentita educazione alla cura di sé

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di dolore
Lasso di tempo: 20 min
Scala analogica visiva (VAS) durante l'attività funzionale e soglia del dolore alla pressione (PPT) delle bande tese del massetere
20 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
raggio di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 5 minuti
gamma massima di apertura della bocca attiva e passiva
5 minuti
forza muscolare
Lasso di tempo: 5 minuti
forza massima del morso
5 minuti
resistenza muscolare
Lasso di tempo: 10 min
resistenza dei chiudi mascella
10 min
rigidità muscolare
Lasso di tempo: 10 min
rigidità della fascia tesa del massetere
10 min
Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: 15 min
qualità della vita misurata da Short form-36 (SF-36) versione taiwanese
15 min

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fatica
Lasso di tempo: 5 minuti
Scala dello stress percepito cinese a 14 elementi (PSS-14)
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

14 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201003038R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma P.T

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi