- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01725867
Fysikaalisen terapian ja oraalisen laitteen vaikutuksen vertailu temporomandibulaariseen häiriöön liittyvään myofaskiaaliseen kipuun
torstai 8. marraskuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata fysioterapiaohjelman (PT) ja suun kautta annettavan laitteen vaikutusta potilaisiin, joilla on temporomandibulaariseen häiriöön (TMD) liittyvä myofaskiaalinen kipu (MFP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kunkin toimenpiteen yksityiskohdat on lueteltu seuraavasti:
- fysioterapiaohjelmaryhmä (PT): manuaalinen myofaskiaalinen vapautus kraniomandibulaarisesta järjestelmästä, leuka-in-harjoitus ja itsehoitokoulutus
- suun laiteryhmä (lastas): mittatilaustyönä valmistetut stabilointilastat ja itsehoitokoulutus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) 20–65-vuotias nainen, (2) diagnosoitu TMD:n MFP-alatyyppi TMD-tutkimuksen diagnostisten kriteerien (RDC/TMD) mukaan, (3) kivun kesto yli 3 kuukautta, (4) käsinkosketeltava kireä vyö purentimessa, (5) Epäsymmetrinen kivun voimakkuus, (6) niveltulehduksen oireet laantuneet.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) ulkoisen iskuvoiman aiheuttama traumaattinen TMD, (2) traumaattinen kohdunkaulan vamma, (3) systeeminen sairaus, (4) fibromyalgia, (5) rinnakkaistoimenpiteet kohdunkaulan ongelmien tai TMD:n vuoksi tutkimusjakson aikana, (6) psykosomaattisen sairauden merkkejä, (7) ei halua tulla satunnaistetuksi, (8) ei pysty käyttämään lasta tai saanut intraoraalisen myofaskiaalisen vapautumisen, (9) raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PT ohjelma
Manuaalinen myofaskiaalinen vapautus kraniomandibulaariselle järjestelmälle 30-40 minuutin leuka-in-harjoitukseen 10 minuutin sisällä ja kotiharjoituksena itsehoitoopetuksena kahdesti viikossa 8 viikon ajan
|
Manuaalinen myofaskiaalinen vapautus kraniomandibulaariselle järjestelmälle 30-40 minuutin leuka-in-harjoitukseen 10 minuutin sisällä ja kotiharjoituksena itsehoitoopetuksena kahdesti viikossa 8 viikon ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lainaryhmä
mittatilaustyönä suullinen laite: käytä joka ilta 8 viikon ajan, satunnainen pudotus on sallittu itsehoitokoulutus
|
mittatilaustyönä suullinen laite: käytä joka ilta 8 viikon ajan, satunnainen pudotus on sallittu itsehoitokoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tila
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) toiminnallisen toiminnan aikana ja puristimen kireiden nauhojen paineen kipukynnys (PPT)
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
aktiivinen ja passiivinen suurin suun avautumisalue
|
5 minuuttia
|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
maksimaalinen purentavoima
|
5 minuuttia
|
|
lihasten kestävyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
leuansulkimien kestävyys
|
10 minuuttia
|
|
lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
puristimen kireän nauhan jäykkyys
|
10 minuuttia
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
elämänlaatu mitattuna Short form-36 (SF-36) taiwanilaisella versiolla
|
15 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kiinalainen 14 kohdan koettu stressiasteikko (PSS-14)
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Sairaus
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201003038R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset PT ohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseRekrytointiKohdunkaulan selkärangan rappeuma | ACDF-leikkausYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)