Sammenligning av effekten av fysioterapi med oral apparat på temporomandibulær lidelse relatert myofascial smerte
8. november 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av fysioterapi (PT) program og oral apparat på pasienter med temporomandibulær lidelse (TMD)-relatert myofascial smerte (MFP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljene for hver intervensjon er oppført som følger:
- fysioterapiprogramgruppe (PT): manuell myofascial frigjøring over kraniomandibulært system, chin-in-trening og egenomsorgsopplæring
- oral apparatgruppe (skinne): skreddersydd stabiliseringsskinne og egenomsorgsutdanning
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) 20-65 år gammel kvinne, (2) diagnostisert som MFP-subtype av TMD i henhold til Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD), (3) smertevarighet over 3 måneder, (4) palpabelt stramt bånd i masseter, (5) Asymmetrisk smerteintensitet, (6) avtatte symptomer på leddbetennelse.
Ekskluderingskriterier:
- (1) traumatisk TMD fra ekstern slagkraft, (2) historie med traumatisk livmorhalsskade, (3) tilstedeværelse av systemisk sykdom, (4) fibromyalgi, (5) ko-intervensjoner for livmorhalsproblemer eller TMD i studieperioden, (6) tegn på psykosomatisk sykdom, (7) uvillig til å bli randomisert, (8) ute av stand til å bruke skinnen eller mottatt intraoral myofascial frigjøring, (9) graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: PT-program
manuell myofascial frigjøring for kraniomandibulært system i 30~40 minutter chin-in trening innen 10 minutter og som hjemmetrening egenomsorgsopplæring to ganger per uke i 8 uker
|
manuell myofascial frigjøring for kraniomandibulært system i 30~40 minutter chin-in trening innen 10 minutter og som hjemmetrening egenomsorgsopplæring to ganger per uke i 8 uker
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skinnegruppe
skreddersydd oral apparat: bruk hver natt i 8 uker, sporadiske fall er tillatt egenomsorgsopplæring
|
skreddersydd oral apparat: bruk hver natt i 8 uker, sporadiske fall er tillatt egenomsorgsopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertestatus
Tidsramme: 20 minutter
|
Visuell analog skala (VAS) under funksjonell aktivitet og trykksmerteterskel (PPT) av stramme tyggebånd
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: 5 minutter
|
aktiv og passiv maksimal munnåpningsområde
|
5 minutter
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
maksimal bittkraft
|
5 minutter
|
|
muskel utholdenhet
Tidsramme: 10 minutter
|
utholdenhet av kjeve tettere
|
10 minutter
|
|
muskelstivhet
Tidsramme: 10 minutter
|
stivhet av tyggebåndet
|
10 minutter
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 15 minutter
|
livskvalitet målt med Short form-36 (SF-36) Taiwanesisk versjon
|
15 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
understreke
Tidsramme: 5 minutter
|
Kinesisk 14-elements skala for oppfattet stress (PSS-14)
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
14. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201003038R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .