- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01725867
Comparando o efeito da fisioterapia com aparelho oral na dor miofascial relacionada à disfunção temporomandibular
8 de novembro de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
o objetivo deste estudo é comparar o efeito do programa de fisioterapia (PT) e aparelho oral em pacientes com dor miofascial (MFP) relacionada à disfunção temporomandibular (DTM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os detalhes de cada intervenção são listados a seguir:
- grupo de programa de fisioterapia (PT): liberação miofascial manual sobre o sistema craniomandibular, exercício de queixo para dentro e educação de autocuidado
- grupo de aparelhos orais (splint): tala de estabilização personalizada e educação de autocuidado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) mulher de 20 a 65 anos, (2) diagnosticada como subtipo MFP de DTM de acordo com os Critérios de diagnóstico de pesquisa para DTM (RDC/TMD), (3) duração da dor superior a 3 meses, (4) banda tensa palpável no masseter, (5) Intensidade assimétrica da dor, (6) diminuição dos sintomas de inflamação articular.
Critério de exclusão:
- (1) DTM traumática de força de impacto externo, (2) história de lesão cervical traumática, (3) presença de doença sistêmica, (4) fibromialgia, (5) co-intervenções para problemas cervicais ou DTM durante o período do estudo, (6) sinais de doença psicossomática, (7) relutante em ser randomizado, (8) incapaz de usar a tala ou receber liberação miofascial intraoral, (9) gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Programa PT
liberação miofascial manual para o sistema craniomandibular por 30 a 40 minutos, exercício de queixo em 10 minutos e como exercício doméstico educação de autocuidado duas vezes por semana durante 8 semanas
|
liberação miofascial manual para o sistema craniomandibular por 30 a 40 minutos, exercício de queixo em 10 minutos e como exercício doméstico educação de autocuidado duas vezes por semana durante 8 semanas
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Splint
aparelho oral feito sob medida: use todas as noites por 8 semanas, queda ocasional é permitida educação de autocuidado
|
aparelho oral feito sob medida: use todas as noites por 8 semanas, queda ocasional é permitida educação de autocuidado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado de dor
Prazo: 20 minutos
|
Escala visual analógica (VAS) durante a atividade funcional e limiar de dor à pressão (PPT) das bandas tensas do masseter
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento (ADM)
Prazo: 5 minutos
|
amplitude máxima de abertura de boca ativa e passiva
|
5 minutos
|
|
força muscular
Prazo: 5 minutos
|
força máxima de mordida
|
5 minutos
|
|
resistência muscular
Prazo: 10 minutos
|
resistência de fechos de mandíbula
|
10 minutos
|
|
rigidez muscular
Prazo: 10 minutos
|
rigidez da banda tensa do masseter
|
10 minutos
|
|
Qualidade de vida (QV)
Prazo: 15 minutos
|
qualidade de vida medida pelo Short form-36 (SF-36) versão taiwanesa
|
15 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estresse
Prazo: 5 minutos
|
Escala chinesa de estresse percebido de 14 itens (PSS-14)
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doença
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- 201003038R
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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