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Comparando o efeito da fisioterapia com aparelho oral na dor miofascial relacionada à disfunção temporomandibular

8 de novembro de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
o objetivo deste estudo é comparar o efeito do programa de fisioterapia (PT) e aparelho oral em pacientes com dor miofascial (MFP) relacionada à disfunção temporomandibular (DTM).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os detalhes de cada intervenção são listados a seguir:

  • grupo de programa de fisioterapia (PT): liberação miofascial manual sobre o sistema craniomandibular, exercício de queixo para dentro e educação de autocuidado
  • grupo de aparelhos orais (splint): tala de estabilização personalizada e educação de autocuidado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) mulher de 20 a 65 anos, (2) diagnosticada como subtipo MFP de DTM de acordo com os Critérios de diagnóstico de pesquisa para DTM (RDC/TMD), (3) duração da dor superior a 3 meses, (4) banda tensa palpável no masseter, (5) Intensidade assimétrica da dor, (6) diminuição dos sintomas de inflamação articular.

Critério de exclusão:

  • (1) DTM traumática de força de impacto externo, (2) história de lesão cervical traumática, (3) presença de doença sistêmica, (4) fibromialgia, (5) co-intervenções para problemas cervicais ou DTM durante o período do estudo, (6) sinais de doença psicossomática, (7) relutante em ser randomizado, (8) incapaz de usar a tala ou receber liberação miofascial intraoral, (9) gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa PT
liberação miofascial manual para o sistema craniomandibular por 30 a 40 minutos, exercício de queixo em 10 minutos e como exercício doméstico educação de autocuidado duas vezes por semana durante 8 semanas
liberação miofascial manual para o sistema craniomandibular por 30 a 40 minutos, exercício de queixo em 10 minutos e como exercício doméstico educação de autocuidado duas vezes por semana durante 8 semanas
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Splint
aparelho oral feito sob medida: use todas as noites por 8 semanas, queda ocasional é permitida educação de autocuidado
aparelho oral feito sob medida: use todas as noites por 8 semanas, queda ocasional é permitida educação de autocuidado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de dor
Prazo: 20 minutos
Escala visual analógica (VAS) durante a atividade funcional e limiar de dor à pressão (PPT) das bandas tensas do masseter
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento (ADM)
Prazo: 5 minutos
amplitude máxima de abertura de boca ativa e passiva
5 minutos
força muscular
Prazo: 5 minutos
força máxima de mordida
5 minutos
resistência muscular
Prazo: 10 minutos
resistência de fechos de mandíbula
10 minutos
rigidez muscular
Prazo: 10 minutos
rigidez da banda tensa do masseter
10 minutos
Qualidade de vida (QV)
Prazo: 15 minutos
qualidade de vida medida pelo Short form-36 (SF-36) versão taiwanesa
15 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estresse
Prazo: 5 minutos
Escala chinesa de estresse percebido de 14 itens (PSS-14)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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