- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01725867
Sammenligning af effekten af fysioterapi med orale apparater på temporomandibulær lidelse relateret myofascial smerte
8. november 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af fysioterapi (PT) program og oral applikation på patienter med temporomandibulær lidelse (TMD)-relateret myofascial smerte (MFP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljerne for hver intervention er angivet som følger:
- fysioterapi programgruppe (PT): manuel myofascial frigivelse over kraniomandibulært system, chin-in motion og egenomsorgsuddannelse
- oral apparatgruppe (skinne): specialfremstillet stabiliseringsskinne og egenomsorgsuddannelse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) 20-65 år gammel kvinde, (2) diagnosticeret som MFP-undertype af TMD i henhold til Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD), (3) smertevarighed over 3 måneder, (4) håndgribeligt stramt bånd i tyggeben, (5) Asymmetrisk smerteintensitet, (6) aftagende symptomer på ledbetændelse.
Ekskluderingskriterier:
- (1) traumatisk TMD fra ekstern slagkraft, (2) historie med traumatisk cervikal skade, (3) tilstedeværelse af systemisk sygdom, (4) fibromyalgi, (5) co-interventioner for cervikale problemer eller TMD i studieperioden, (6) tegn på psykosomatisk sygdom, (7) uvillig til at blive randomiseret, (8) ude af stand til at bære skinnen eller modtaget intraoral myofascial frigivelse, (9) graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PT-program
manuel myofascial frigivelse for kraniomandibulært system i 30~40 minutters chin-in-øvelse inden for 10 minutter og som hjemmetræning i selvpleje to gange om ugen i 8 uger
|
manuel myofascial frigivelse for kraniomandibulært system i 30~40 minutters chin-in-øvelse inden for 10 minutter og som hjemmetræning i selvpleje to gange om ugen i 8 uger
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skinnegruppe
Skræddersyet oralt apparat: bæres hver nat i 8 uger, lejlighedsvis fald er tilladt egenomsorgsundervisning
|
Skræddersyet oralt apparat: bæres hver nat i 8 uger, lejlighedsvis fald er tilladt egenomsorgsundervisning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertestatus
Tidsramme: 20 minutter
|
Visuel analog skala (VAS) under funktionel aktivitet og tryksmertetærskel (PPT) af tyggebånd
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 5 min
|
aktivt og passivt maksimalt mundåbningsområde
|
5 min
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: 5 min
|
maksimal bidkraft
|
5 min
|
|
muskel udholdenhed
Tidsramme: 10 min
|
udholdenhed af kæbe tættere
|
10 min
|
|
muskelstivhed
Tidsramme: 10 min
|
stivhed af tyggebånd
|
10 min
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 15 min
|
livskvalitet målt ved Short form-36 (SF-36) Taiwanesisk version
|
15 min
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stress
Tidsramme: 5 min
|
Kinesisk 14-element opfattet stress-skala (PSS-14)
|
5 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2012
Først opslået (SKØN)
14. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201003038R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetTemporomandibulært ledskiveforskydning | Intern derangering af tempromandibulær leddet | Temporomandibulære lidelser (TMD'er) | Myogen temporomandibular ledforstyrrelserEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringTeenagere | Kraniovertebral vinkel | Smart telefonafhængighed | Temporomandibular propriosceptionEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMyogen temporomandibular ledforstyrrelser
-
Cairo UniversityAfsluttetTemporomandibular ledforstyrrelser, artikulær diskforstyrrelse (reduktion eller ikke-reduktion)Egypten
-
Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhDMenoufia University; Sinai UniversityAfsluttetTMJ Intern Derangement | TMJ - Oral og kæbekirurgi | TMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
Kliniske forsøg med PT-program
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral Parese
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
Oakland UniversityMichigan Health Endowment FundAfsluttetEfterår | RisikoreduktionForenede Stater
-
Horus UniversityAfsluttetAr | Hydrocortison | Iontoforese | FonoforeseEgypten
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseRekrutteringCervikal Rygsøjle Degeneration | ACDF kirurgiForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetØVRE KORS SYNDROMPakistan
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrogenitale neoplasmer | Neoplasmer efter sted | Genitale neoplasmer, mandlige | Prostatiske neoplasmer | Avancerede solide tumorer | mCRPC | Metastatisk kastrat-resistent prostatakræft | CRPC | PT-112Forenede Stater, Frankrig
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosAfsluttetPlantar fasciitisForenede Stater
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosAfsluttetKnæ slidgigtForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetUspecifik lænderygsmerterPakistan