Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния физиотерапии с пероральными приборами на миофасциальную боль, связанную с височно-нижнечелюстным расстройством

8 ноября 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Целью данного исследования является сравнение влияния программы физиотерапии (ФТ) и оральных приспособлений на пациентов с миофасциальной болью (МФБ), связанной с височно-нижнечелюстным расстройством (ВНЧС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детали каждого вмешательства перечислены ниже:

  • группа программы физиотерапии (PT): мануальное миофасциальное расслабление над краниомандибулярной системой, упражнения на подбородок и обучение самообслуживанию
  • группа приспособлений для полости рта (шина): изготовленная на заказ стабилизирующая шина и обучение уходу за собой

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • (1) женщина 20-65 лет, (2) диагностирован подтип МФП ВНЧС в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями ВНЧС (RDC/TMD), (3) продолжительность боли более 3 месяцев, (4) пальпируемая тугая полоса в жевательных мышцах, (5) асимметричная интенсивность боли, (6) стихание симптомов воспаления суставов.

Критерий исключения:

  • (1) травма ВНЧС от внешней ударной силы, (2) травматическое повреждение шейки матки в анамнезе, (3) наличие системного заболевания, (4) фибромиалгия, (5) сопутствующие вмешательства по поводу проблем с шейкой матки или ВНЧС в период исследования, (6) признаки психосоматического заболевания, (7) нежелание быть рандомизированным, (8) невозможность носить шину или внутриротовой миофасциальный релиз, (9) беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа ПТ
мануальный миофасциальный релиз для краниомандибулярной системы в течение 30-40 минут, упражнение подбородок в течение 10 минут и обучение самообслуживанию в домашних условиях два раза в неделю в течение 8 недель
Другой: Программа ПТ
мануальный миофасциальный релиз для краниомандибулярной системы в течение 30-40 минут, упражнение подбородок в течение 10 минут и обучение самообслуживанию в домашних условиях два раза в неделю в течение 8 недель
ACTIVE_COMPARATOR: Шинная группа
изготовленный по индивидуальному заказу оральный прибор: носить каждый вечер в течение 8 недель, время от времени допускается падение самообслуживания
Устройство: ротовой аппарат
изготовленный по индивидуальному заказу оральный прибор: носить каждый вечер в течение 8 недель, время от времени допускается падение самообслуживания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой статус
Временное ограничение: 20 минут
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) при функциональной активности и болевой порог при надавливании (ППБ) тугих тяжей жевательных мышц
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диапазон движения (ROM)
Временное ограничение: 5 минут
активный и пассивный диапазон максимального открывания рта
5 минут
мышечная сила
Временное ограничение: 5 минут
максимальная сила укуса
5 минут
мышечная выносливость
Временное ограничение: 10 минут
износостойкость челюстных доводчиков
10 минут
жесткость мышц
Временное ограничение: 10 минут
жесткость жевательной резинки
10 минут
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: 15 минут
качество жизни, измеренное Short form-36 (SF-36) тайваньская версия
15 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
стресс
Временное ограничение: 5 минут
Китайская шкала воспринимаемого стресса из 14 пунктов (PSS-14)
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201003038R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться