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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01725867
측두하악장애 관련 근막통증에 대한 물리치료와 구강장치의 효과 비교
2012년 11월 8일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 연구의 목적은 측두하악장애(TMD) 관련 근막 통증(MFP) 환자에 대한 물리 치료(PT) 프로그램과 구강 장치의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각 개입의 세부 사항은 다음과 같습니다.
- 물리 치료 프로그램 그룹(PT): 두개하악 시스템을 통한 수동 근막 이완, 턱 운동 및 자기 관리 교육
- 구강장치군(부목) : 맞춤형 안정부목 및 자가관리 교육
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- (1) 20-65세 여성, (2) TMD에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD)에 따라 TMD의 MFP 하위 유형으로 진단됨, (3) 3개월 이상의 통증 지속 기간, (4) 교근에서 만져질 수 있는 팽팽한 밴드, (5) 비대칭 통증 강도, (6) 관절 염증의 가라앉은 증상.
제외 기준:
- (1) 외부 충격력에 의한 외상성 TMD, (2) 외상성 경추 손상의 병력, (3) 전신 질환의 존재, (4) 섬유근육통, (5) 연구 기간 동안 경추 문제 또는 TMD에 대한 공동 개입, (6) 심인성 질병의 징후, (7) 무작위 배정을 원하지 않음, (8) 부목을 착용할 수 없거나 구강 내 근막 이완을 받음, (9)임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PT 프로그램
두개하악계 도수근막이완법 30~40분 10분 이내 친인운동 및 가정운동으로 주 2회 8주간 자가관리 교육
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두개하악계 도수근막이완법 30~40분 10분 이내 친인운동 및 가정운동으로 주 2회 8주간 자가관리 교육
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ACTIVE_COMPARATOR: 부목 그룹
맞춤형 구강장치 : 8주간 매일 밤 착용, 가끔 떨어뜨리는 것은 허용 셀프케어 교육
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맞춤형 구강장치 : 8주간 매일 밤 착용, 가끔 떨어뜨리는 것은 허용 셀프케어 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 상태
기간: 20분
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기능 활동 중 VAS(Visual Analog Scale) 및 깨물근 긴장대 압력 통증 역치(PPT)
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20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동작 범위(ROM)
기간: 5분
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능동 및 수동 최대 입 열림 범위
|
5분
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근력
기간: 5분
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최대 교합력
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5분
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근지구력
기간: 10분
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조 클로저의 내구성
|
10분
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근육 경직
기간: 10분
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교근 팽팽한 밴드의 강성
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10분
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삶의 질(QoL)
기간: 15분
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Short form-36(SF-36) 대만판으로 측정한 삶의 질
|
15분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스
기간: 5분
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중국어 14개 항목 스트레스 인지 척도(PSS-14)
|
5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PT 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한