Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del efecto de la fisioterapia con aparatos bucales en el dolor miofascial relacionado con el trastorno temporomandibular

8 de noviembre de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
el propósito de este estudio es comparar el efecto del programa de fisioterapia (PT) y el aparato oral en pacientes con dolor miofascial (MFP) relacionado con el trastorno temporomandibular (TMD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los detalles de cada intervención se enumeran a continuación:

  • grupo de programa de fisioterapia (PT): liberación miofascial manual sobre el sistema craneomandibular, ejercicios de dominadas y educación para el autocuidado
  • grupo de aparatos orales (férula): férula de estabilización hecha a medida y educación para el autocuidado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) mujer de 20 a 65 años, (2) diagnosticada como subtipo MFP de TMD según los Criterios de diagnóstico de investigación para TMD (RDC/TMD), (3) duración del dolor de más de 3 meses, (4) banda tensa palpable en el masetero, (5) Intensidad asimétrica del dolor, (6) Síntomas disminuidos de inflamación articular.

Criterio de exclusión:

  • (1) DTM traumática por fuerza de impacto externo, (2) antecedentes de lesión cervical traumática, (3) presencia de enfermedad sistémica, (4) fibromialgia, (5) cointervenciones para problemas cervicales o DTM durante el período de estudio, (6) signos de enfermedad psicosomática, (7) no deseaba ser aleatorizado, (8) no podía usar la férula o recibir liberación miofascial intraoral, (9) embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Programa PT
Liberación miofascial manual para el sistema craneomandibular durante 30 a 40 minutos Ejercicio de dominadas en 10 minutos y como ejercicio en el hogar Educación sobre el cuidado personal dos veces por semana durante 8 semanas
Otro: Programa PT
Liberación miofascial manual para el sistema craneomandibular durante 30 a 40 minutos Ejercicio de dominadas en 10 minutos y como ejercicio en el hogar Educación sobre el cuidado personal dos veces por semana durante 8 semanas
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de férulas
Aparato oral hecho a medida: úselo todas las noches durante 8 semanas, se permite una caída ocasional. Educación para el cuidado personal.
Dispositivo: aparato oral
Aparato oral hecho a medida: úselo todas las noches durante 8 semanas, se permite una caída ocasional. Educación para el cuidado personal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado del dolor
Periodo de tiempo: 20 minutos
Escala analógica visual (EVA) durante la actividad funcional y umbral de dolor a la presión (PPT) de las bandas tensas del masetero
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Rango máximo de apertura de la boca activo y pasivo.
5 minutos
fuerza muscular
Periodo de tiempo: 5 minutos
fuerza de mordida máxima
5 minutos
resistencia muscular
Periodo de tiempo: 10 minutos
resistencia de los cerradores de mandíbula
10 minutos
rigidez muscular
Periodo de tiempo: 10 minutos
rigidez de la banda tensa del masetero
10 minutos
Calidad de vida (CV)
Periodo de tiempo: 15 minutos
calidad de vida medida por Short form-36 (SF-36) versión taiwanesa
15 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estrés
Periodo de tiempo: 5 minutos
Escala china de estrés percibido de 14 ítems (PSS-14)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201003038R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno Temporomandibular

Ensayos clínicos sobre Programa PT

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Zambia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir