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Comparaison de l'effet de la physiothérapie avec l'appareil buccal sur la douleur myofasciale liée au trouble temporo-mandibulaire

8 novembre 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
le but de cette étude est de comparer l'effet du programme de physiothérapie (PT) et de l'appareil buccal sur les patients souffrant de douleur myofasciale (MFP) liée au trouble temporo-mandibulaire (TMD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les détails de chaque intervention sont listés comme suit :

  • groupe de programme de physiothérapie (PT) : libération myofasciale manuelle sur le système craniomandibulaire, exercice de traction et éducation aux soins personnels
  • groupe d'appareils buccaux (attelle) : attelle de stabilisation sur mesure et éducation aux soins personnels

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Femme de 20 à 65 ans, (2) diagnostiquée comme sous-type MFP de TMD selon les critères de diagnostic de recherche pour TMD (RDC/TMD), (3) durée de la douleur sur 3 mois, (4) bande tendue palpable dans le masséter, (5) Intensité asymétrique de la douleur, (6) diminution des symptômes d'inflammation articulaire.

Critère d'exclusion:

  • (1) TMD traumatique dû à une force d'impact externe, (2) antécédents de lésion cervicale traumatique, (3) présence d'une maladie systémique, (4) fibromyalgie, (5) co-interventions pour problèmes cervicaux ou TMD pendant la période d'étude, (6) signes de maladie psychosomatique, (7) refus d'être randomisés, (8) incapable de porter l'attelle ou reçu une libération myofasciale intra-orale, (9) grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme TP
libération myofasciale manuelle pour le système cranio-mandibulaire pendant 30 à 40 minutes d'exercice de menton en 10 minutes et comme exercice à domicile éducation aux soins personnels deux fois par semaine pendant 8 semaines
Autre: Programme TP
libération myofasciale manuelle pour le système cranio-mandibulaire pendant 30 à 40 minutes d'exercice de menton en 10 minutes et comme exercice à domicile éducation aux soins personnels deux fois par semaine pendant 8 semaines
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe attelle
appareil buccal sur mesure : à porter tous les soirs pendant 8 semaines, une chute occasionnelle est autorisée
Dispositif: appareil buccal
appareil buccal sur mesure : à porter tous les soirs pendant 8 semaines, une chute occasionnelle est autorisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de la douleur
Délai: 20 minutes
Échelle visuelle analogique (EVA) pendant l'activité fonctionnelle et seuil de douleur à la pression (PPT) des bandes tendues du masséter
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement (ROM)
Délai: 5 minutes
plage d'ouverture maximale active et passive de la bouche
5 minutes
force musculaire
Délai: 5 minutes
force de morsure maximale
5 minutes
endurance musculaire
Délai: 10 minutes
endurance des ferme-mâchoires
10 minutes
raideur musculaire
Délai: 10 minutes
rigidité de la bande tendue masséter
10 minutes
Qualité de vie (QoL)
Délai: 15 minutes
qualité de vie mesurée par Short form-36 (SF-36) version taïwanaise
15 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stress
Délai: 5 minutes
Échelle chinoise de stress perçu en 14 items (PSS-14)
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

14 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201003038R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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