Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu fizjoterapii z aparatem jamy ustnej na ból mięśniowo-powięziowy związany z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi

8 listopada 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
celem tego badania jest porównanie wpływu programu fizykoterapii (PT) i aparatu oralnego na pacjentów z bólem mięśniowo-powięziowym (MFP) związanym z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegóły każdej interwencji są wymienione w następujący sposób:

  • grupa programowa fizjoterapii (PT): manualne uwalnianie mięśniowo-powięziowe nad układem czaszkowo-żuchwowym, ćwiczenie podciągania podbródka i edukacja samoobsługowa
  • grupa aparatów ustnych (szyna): szyta na miarę szyna stabilizująca i nauka samoopieki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) kobieta w wieku 20-65 lat, (2) zdiagnozowana jako podtyp MFP TMD zgodnie z Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD), (3) czas trwania bólu powyżej 3 miesięcy, (4) wyczuwalny napięty pasek w żwaczu, (5) Asymetryczne nasilenie bólu, (6) ustąpiły objawy zapalenia stawów.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) traumatyczne TMD spowodowane zewnętrzną siłą uderzenia, (2) historia urazowego uszkodzenia szyjki macicy, (3) obecność choroby ogólnoustrojowej, (4) fibromialgia, (5) współinterwencje w przypadku problemów z szyjką macicy lub TMD w okresie badania, (6) objawy choroby psychosomatycznej, (7) niechęć do randomizacji, (8) niezdolność do noszenia szyny lub otrzymanie wewnątrzustnego rozluźnienia mięśniowo-powięziowego, (9) ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program PT
manualne rozluźnianie mięśniowo-powięziowe układu czaszkowo-żuchwowego przez 30~40 minut ćwiczenie podciągania podbródka w ciągu 10 minut oraz jako ćwiczenie w domu edukacja samoobsługowa 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Inny: Program PT
manualne rozluźnianie mięśniowo-powięziowe układu czaszkowo-żuchwowego przez 30~40 minut ćwiczenie podciągania podbródka w ciągu 10 minut oraz jako ćwiczenie w domu edukacja samoobsługowa 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa szynowa
aparat na zamówienie: nosić co noc przez 8 tygodni, dozwolone jest okazjonalne upuszczanie, edukacja w zakresie samoopieki
Urządzenie: aparat ustny
aparat na zamówienie: nosić co noc przez 8 tygodni, dozwolone jest okazjonalne upuszczanie, edukacja w zakresie samoopieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan bólu
Ramy czasowe: 20 minut
Wizualna skala analogowa (VAS) podczas czynności funkcjonalnej i próg bólu uciskowego (PPT) napiętych pasm żwaczy
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 5 minut
aktywny i pasywny maksymalny zakres otwarcia ust
5 minut
siła mięśni
Ramy czasowe: 5 minut
maksymalna siła zgryzu
5 minut
wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: 10 minut
wytrzymałość samozamykaczy
10 minut
sztywność mięśni
Ramy czasowe: 10 minut
sztywność napiętej opaski żwacza
10 minut
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: 15 minut
jakość życia mierzona za pomocą tajwańskiej wersji Short form-36 (SF-36).
15 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stres
Ramy czasowe: 5 minut
Chińska 14-itemowa skala postrzeganego stresu (PSS-14)
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201003038R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Badania kliniczne na Program PT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj