Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinku fyzikální terapie s perorálním zařízením na myofasciální bolest související s temporomandibulární poruchou

8. listopadu 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
cílem této studie je porovnat účinek programu fyzikální terapie (PT) a orálního aparátu na pacienty s myofasciální bolestí (MFP) související s temporomandibulární poruchou (TMD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobnosti o každém zásahu jsou uvedeny následovně:

  • skupina programů fyzikální terapie (PT): manuální myofasciální uvolnění nad kraniomandibulárním systémem, cvičení brady a sebeobsluha
  • skupina ústních aparátů (dlaha): zakázková stabilizační dlaha a edukace sebeobsluhy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) žena ve věku 20–65 let, (2) diagnostikovaná jako MFP subtyp TMD podle výzkumných diagnostických kritérií pro TMD (RDC/TMD), (3) trvání bolesti přes 3 měsíce, (4) hmatný napnutý pruh v žvýkačce, (5) Asymetrická intenzita bolesti, (6) ustupující příznaky zánětu kloubu.

Kritéria vyloučení:

  • (1) traumatické TMD z vnější nárazové síly, (2) anamnéza traumatického poranění děložního čípku, (3) přítomnost systémového onemocnění, (4) fibromyalgie, (5) společné intervence při cervikálních problémech nebo TMD během studijního období, (6) známky psychosomatického onemocnění, (7) neochotný být randomizován, (8) neschopnost nosit dlahu nebo intraorální myofasciální uvolnění, (9) těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PT program
manuální myofasciální uvolnění pro kraniomandibulární systém na 30~40 minut cvičení brady do 10 minut a jako domácí cvičení edukace sebeobsluhy dvakrát týdně po dobu 8 týdnů
Jiný: PT program
manuální myofasciální uvolnění pro kraniomandibulární systém na 30~40 minut cvičení brady do 10 minut a jako domácí cvičení edukace sebeobsluhy dvakrát týdně po dobu 8 týdnů
ACTIVE_COMPARATOR: Dlahová skupina
ústní aparát na zakázku: noste každý večer po dobu 8 týdnů, je povoleno občasné zahození sebeobsluhy
Přístroj: ústní zařízení
ústní aparát na zakázku: noste každý večer po dobu 8 týdnů, je povoleno občasné zahození sebeobsluhy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav bolesti
Časové okno: 20 minut
Vizuální analogová škála (VAS) během funkční aktivity a prahové hodnoty tlakové bolesti (PPT) napjatých pásů žvýkacího svalu
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 5 minut
aktivní a pasivní maximální rozsah otevření úst
5 minut
svalová síla
Časové okno: 5 minut
maximální síla kousnutí
5 minut
svalovou vytrvalost
Časové okno: 10 min
výdrž čelistních uzávěrů
10 min
svalová ztuhlost
Časové okno: 10 min
tuhost žvýkacího napjatého pásu
10 min
Kvalita života (QoL)
Časové okno: 15 minut
kvalita života měřená tchajwanskou verzí Short form-36 (SF-36).
15 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stres
Časové okno: 5 minut
Čínská 14položková škála vnímaného stresu (PSS-14)
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

14. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201003038R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PT program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit