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Vergleich der Wirkung von Physiotherapie mit oraler Anwendung auf myofasziale Schmerzen im Zusammenhang mit Kiefergelenkserkrankungen

8. November 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung des Physiotherapieprogramms (PT) und der oralen Apparatur bei Patienten mit myofaszialen Schmerzen (MFP) im Zusammenhang mit Kiefergelenkserkrankungen (TMD) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Details der einzelnen Interventionen sind wie folgt aufgeführt:

  • Physiotherapie-Programmgruppe (PT): manuelles myofasziales Lösen über dem craniomandibulären System, Klimmzugübungen und Schulung zur Selbstfürsorge
  • Oral-Appliance-Gruppe (Schiene): Maßgeschneiderte Stabilisierungsschiene und Schulung zur Selbstpflege

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) 20-65 Jahre alte Frau, (2) diagnostiziert als MFP-Subtyp von TMD gemäß Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD), (3) Schmerzdauer über 3 Monate, (4) tastbares straffes Band im Masseter, (5) Asymmetrische Schmerzintensität, (6) abgeklungene Symptome einer Gelenkentzündung.

Ausschlusskriterien:

  • (1) traumatische TMD durch externe Aufprallkraft, (2) Vorgeschichte einer traumatischen Zervixverletzung, (3) Vorhandensein einer systemischen Erkrankung, (4) Fibromyalgie, (5) Co-Interventionen für zervikale Probleme oder TMD während des Studienzeitraums, (6) Anzeichen einer psychosomatischen Erkrankung, (7) nicht randomisiert werden wollen, (8) die Schiene nicht tragen können oder eine intraorale myofasziale Freisetzung erhalten haben, (9) Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PT-Programm
manuelles myofasziales Lösen für das craniomandibuläre System für 30 bis 40 Minuten Klimmzugübung innerhalb von 10 Minuten und als Heimübung Selbstpflegeschulung zweimal pro Woche für 8 Wochen
Sonstiges: PT-Programm
manuelles myofasziales Lösen für das craniomandibuläre System für 30 bis 40 Minuten Klimmzugübung innerhalb von 10 Minuten und als Heimübung Selbstpflegeschulung zweimal pro Woche für 8 Wochen
ACTIVE_COMPARATOR: Schienengruppe
maßgeschneiderte orale Apparatur: 8 Wochen lang jede Nacht tragen, gelegentliches Herunterfallen ist erlaubt
Gerät: orale Apparatur
maßgeschneiderte orale Apparatur: 8 Wochen lang jede Nacht tragen, gelegentliches Herunterfallen ist erlaubt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzzustand
Zeitfenster: 20 Minuten
Visuelle Analogskala (VAS) während funktioneller Aktivität und Druckschmerzschwelle (PPT) von Masseter-Taut-Bändern
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 5 Minuten
aktiver und passiver maximaler Mundöffnungsbereich
5 Minuten
Muskelkraft
Zeitfenster: 5 Minuten
maximale Bisskraft
5 Minuten
Muskelausdauer
Zeitfenster: 10 Minuten
Lebensdauer von Backenschließern
10 Minuten
Muskelsteifheit
Zeitfenster: 10 Minuten
Steifheit des gespannten Bandes des Masseters
10 Minuten
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: 15 Minuten
Lebensqualität gemessen durch Kurzform-36 (SF-36) taiwanesische Version
15 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
betonen
Zeitfenster: 5 Minuten
Chinesische 14-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-14)
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201003038R

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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