デジタル直腸検査に対する情報 (RIFIONA)
2025年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
仰pine骨および外側脱bitusにおけるデジタル直腸検査の結果を比較した前向き無作為化研究
デジタル直腸検査は、医師と外科医によって毎日臨床的に行われた行為です。 それは主要な診断検査のままであり、下部および中間直腸の癌の治療的管理を指示します。 2つの主要な位置で行うことができます：横方向のdedと仰pine。
ただし、結腸直腸手術の無作為化研究は、完全な直腸試験を実施するのに最適な位置を評価することに関心がありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
320
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス
- Amiens Universitary Hospital
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Beauvais、フランス
- Beauvais General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 結腸癌または上部直腸癌が動作するかどうか
- 結腸または上部直腸癌の再発
- 直腸出血
- ヘルニア
除外基準：
- 女性
- 対麻痺者
- 寝たきり患者
- 現在または以前の骨盤放射線療法
- 前立腺切除の歴史
- 緊急
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：横方向のdecubitus
デジタル直腸検査は、横方向のdecubitus、つまりカールした位置で行われます。
審査官が右利きである場合、左横方向のdecubitusの患者は、審査官が左利きの場合は右外側dubitus。
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アクティブコンパレータ：仰pine下decubitus
デジタル直腸検査は、仰pineし、脚を広げて、試験テーブルに足を広げます。
審査官は、患者が右利きの場合は患者の右側にあり、患者が左利きの場合は患者の左側にいます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全なデジタル直腸検査の実現
時間枠：相談は手術前または手術後1か月後に行うことができます
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完全なデジタル直腸検査は、周囲全体と直腸括約筋を調べるために、前立腺の上極を調査するための直腸検査によって定義されます。
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相談は手術前または手術後1か月後に行うことができます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドレススコアによる括約筋の評価
時間枠：相談は、手術前または手術後1か月後に行うことができます
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このスコアは、安静時および運動中の括約筋トーンを評価します。
このスコアは、両方の状況で括約筋のトーンに分類されます：指の導入を許可しない高トンの括約筋（スコア= 5）までのトーン（スコア= 0）までのトーン
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相談は、手術前または手術後1か月後に行うことができます
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直腸検査中に情報がありません
時間枠：相談は、手術前または手術後1か月後に行うことができます
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この分析の目的は、別のグループと比較して、あるグループで最も頻繁に欠落している情報を決定することを目的としています（デジタル直腸検査、デジタル直腸検査の円周、括約筋トーンの評価）
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相談は、手術前または手術後1か月後に行うことができます
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審査官によって決定された変換率
時間枠：相談は、手術前または手術後1か月後に行うことができます
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審査官によって決定された変換率は、ある位置から別の位置へのスイッチに対応しています
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相談は、手術前または手術後1か月後に行うことができます
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患者による位置の評価
時間枠：相談は、手術前または手術後1か月後に行うことができます
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デジタル直腸検査の後、審査官は患者に2つのポジションの写真を見せ、質問をします：最も恥ずかしい位置はどれですか？
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相談は、手術前または手術後1か月後に行うことができます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月15日
最初の投稿 (推定)
2012年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。