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Informatività all'esame del rettale digitale (RIFIONA)

16 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studio randomizzato prospettico che confronta i risultati dell'esame rettale digitale nel decubito supino e laterale

L'esame del rettale digitale è un atto composto clinicamente quotidianamente da medici e chirurghi. Rimane il test diagnostico chiave e dirige la gestione terapeutica del cancro del retto inferiore e medio. Può essere fatto in due posizioni principali: decubito laterale e supino.

Tuttavia, nessuno studio randomizzato nella chirurgia del colon -retto non è interessato a valutare la posizione migliore per eseguire un esame rettale completo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

320

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Amiens Universitary Hospital
      • Beauvais, Francia
        • Beauvais General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il carcinoma del retto del colon o superiore ha operato o no
  • ricorrente del carcinoma del retto del colon o del retto superiore
  • sanguinamento rettale
  • ernia

Criteri di esclusione:

  • donna
  • uomo paraplegico
  • paziente costretto a letto
  • radioterapia pelvica corrente o precedente
  • Storia di prostatectomia
  • emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Decubito laterale
L'esame rettale digitale viene eseguito nel decubito laterale, ovvero posizione raggomitolata. Il paziente nel decubito laterale sinistro se l'esaminatore è destro e decubito laterale destro se l'esaminatore è mancino.
Procedura: Decubito laterale
Comparatore attivo: decubito supino
L'esame rettale digitale viene eseguito supino, gambe allargate, piedi sul tavolo dell'esame. L'esaminatore è nel lato destro del paziente se è destro e nel lato sinistro del paziente se è mancino.
Procedura: decubito supino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
realizzazione di un esame rettale digitale completo
Lasso di tempo: La consulenza potrebbe essere fatta prima dell'intervento chirurgico o un mese dopo l'intervento chirurgico
L'esame rettale digitale completo è definito da un esame rettale per studiare il polo superiore della prostata, per esaminare l'intera circonferenza e lo sfintere rettale.
La consulenza potrebbe essere fatta prima dell'intervento chirurgico o un mese dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello sfintere secondo il punteggio del vestito
Lasso di tempo: La consulenza può essere eseguita prima dell'intervento chirurgico o un mese dopo l'intervento chirurgico
Questo punteggio valuta il tono dello sfintere a riposo e durante l'esercizio. Questo punteggio classifica il tono dello sfintere in entrambe le situazioni: tono non rilevabile (punteggio = 0) allo sfintere ipertonico che non consente l'introduzione di un dito (punteggio = 5)
La consulenza può essere eseguita prima dell'intervento chirurgico o un mese dopo l'intervento chirurgico
Informazioni mancanti durante l'esame del retto
Lasso di tempo: La consulenza può essere eseguita prima dell'intervento chirurgico o un mese dopo l'intervento chirurgico
Questa analisi mira a determinare quali informazioni mancano più spesso in un gruppo rispetto a un altro (altezza all'esame rettale digitale, circonferenza dell'esame rettale digitale, valutazione del tono dello sfintere)
La consulenza può essere eseguita prima dell'intervento chirurgico o un mese dopo l'intervento chirurgico
Tasso di conversione deciso dall'esaminatore
Lasso di tempo: La consulenza può essere eseguita prima dell'intervento chirurgico o un mese dopo l'intervento chirurgico
Il tasso di conversione deciso dall'esaminatore corrisponde al passaggio da una posizione a un'altra
La consulenza può essere eseguita prima dell'intervento chirurgico o un mese dopo l'intervento chirurgico
Valutazione della posizione da parte del paziente
Lasso di tempo: La consulenza può essere eseguita prima dell'intervento chirurgico o un mese dopo l'intervento chirurgico
Dopo l'esame rettale digitale, l'esaminatore mostra al paziente un quadro delle due posizioni e gli fa la domanda: quale posizione è la più imbarazzante?
La consulenza può essere eseguita prima dell'intervento chirurgico o un mese dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

16 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI11-PR-REGIMBEAU
  • 2011-AO1485-36 (Altro identificatore: ID RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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