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Informativität zur digitalen Rektalprüfung (RIFIONA)

16. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prospektive randomisierte Studie zum Vergleich der Ergebnisse der digitalen rektalen Untersuchung im Rückenlage und im lateralen Dekubitus

Die digitale rektale Untersuchung ist eine klinisch von Ärzten und Chirurgen täglich durchgeführte Handlung. Es bleibt der wichtigste diagnostische Test und leitet die therapeutische Behandlung von Krebs des unteren und mittleren Rektums. Es kann in zwei Hauptpositionen erfolgen: lateraler Dekubitus und Rückenlage.

Keine randomisierte Studie in der kolorektalen Chirurgie ist jedoch nicht daran interessiert, die beste Position zur Durchführung einer vollständigen Rektaluntersuchung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich
        • Amiens Universitary Hospital
      • Beauvais, Frankreich
        • Beauvais General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dickdarm- oder Rektumkrebs betrieben oder nicht
  • Wiederkehrung von Dickdarm- oder Rektumkrebs
  • Rektalblutung
  • Hernie

Ausschlusskriterien:

  • Frau
  • paraplegischer Mann
  • bettlägeriger Patient
  • Aktuelle oder vorherige Beckenstrahlentherapie
  • Geschichte der Prostatektomie
  • Notfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: lateraler Dekubitus
Die digitale rektale Untersuchung wird in lateraler Dekubitus durchgeführt, d. H. Aufgerollte Position. Der Patient im linken lateralen Dekubitus, wenn der Prüfer rechts aushändet ist, und rechter lateraler Dekubitus, wenn der Prüfer linkshändig ist.
Verfahren: lateraler Dekubitus
Aktiver Komparator: Rückenlage Dekubitus
Die digitale rektale Untersuchung wird Rückenlage, verteilte Beine und Füße auf dem Untersuchungstisch durchgeführt. Der Prüfer befindet sich auf der rechten Seite des Patienten, wenn er rechtshändig ist, und auf der linken Seite des Patienten, wenn er linkshändig ist.
Verfahren: Rückenlage Dekubitus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Realisierung einer vollständigen digitalen Rektaluntersuchung
Zeitfenster: Die Beratung könnte vor der Operation oder einem Monat nach der Operation durchgeführt werden
Eine vollständige digitale rektale Untersuchung wird durch eine rektale Untersuchung zur Untersuchung des überlegenen Pols der Prostata definiert, um den gesamten Umfang und den Rektalsphinkter zu untersuchen.
Die Beratung könnte vor der Operation oder einem Monat nach der Operation durchgeführt werden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Schließmuskels nach der Kleiderbewertung
Zeitfenster: Die Beratung kann vor der Operation oder einem Monat nach der Operation durchgeführt werden
Diese Punktzahl bewertet den Schließmuskelston in Ruhe und während des Trainings. Diese Punktzahl klingt in beiden Situationen den Schließmuskel -Ton: Ton nicht nachweisbar (Score = 0) für hypertonischen Schließmuskel, der die Einführung eines Fingers nicht zulässt (Score = 5)
Die Beratung kann vor der Operation oder einem Monat nach der Operation durchgeführt werden
Fehlende Informationen während der Rektalprüfung
Zeitfenster: Die Beratung kann vor der Operation oder einem Monat nach der Operation durchgeführt werden
Diese Analyse zielt darauf ab, festzustellen, welche Informationen im Vergleich zu einer anderen am häufigsten fehlen (Höhe zur digitalen Rektaluntersuchung, Umfang der digitalen Rektaluntersuchung, Bewertung des Sphinkton -Tons).
Die Beratung kann vor der Operation oder einem Monat nach der Operation durchgeführt werden
Konversionsrate vom Prüfer entschieden
Zeitfenster: Die Beratung kann vor der Operation oder einem Monat nach der Operation durchgeführt werden
Die vom Prüfer entschiedene Konversionsrate entspricht dem Schalter von einer Position zur anderen
Die Beratung kann vor der Operation oder einem Monat nach der Operation durchgeführt werden
Bewertung der Position durch den Patienten
Zeitfenster: Die Beratung kann vor der Operation oder einem Monat nach der Operation durchgeführt werden
Nach der digitalen Rektaluntersuchung zeigt der Untersucher dem Patienten ein Bild der beiden Positionen und stellt ihm die Frage: Welche Position ist die peinlichste?
Die Beratung kann vor der Operation oder einem Monat nach der Operation durchgeführt werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI11-PR-REGIMBEAU
  • 2011-AO1485-36 (Andere Kennung: ID RCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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