Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informativita k digitálnímu rektálnímu zkoumání (RIFIONA)

16. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prospektivní randomizovaná studie Porovnání výsledků digitálního rektálního vyšetření v nalepičce a laterálním dekubitu

Digitální rektální vyšetření je akt klinicky prováděný denně lékaři a chirurgové. Zůstává klíčovým diagnostickým testem a řídí terapeutickou léčbu rakoviny dolního a středního konečníku. Lze to provést ve dvou hlavních pozicích: boční decubitus a na zádech.

Žádná randomizovaná studie na kolorektální chirurgii však nemá zájem o vyhodnocení nejlepší pozice pro provedení úplné rektální zkoušky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

320

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • Amiens Universitary Hospital
      • Beauvais, Francie
        • Beauvais General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rakovina tlustého střeva nebo horního konečníku fungovala nebo ne
  • opakující se rakovinu tlustého střeva nebo horního konečníku
  • Rektální krvácení
  • kýla

Kritéria pro vyloučení:

  • žena
  • Paraplegický muž
  • pacient s lůžkem
  • současná nebo předchozí pánevní radioterapie
  • Historie prostatektomie
  • stav nouze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Boční decubitus
Digitální rektální vyšetření se provádí v postranním dekubitu, tj. Stočené poloze. Pacient v levém bočním dekubitu, pokud je zkoušející pravý a pravý boční decubitus, pokud je zkoušející levák.
Postup: Boční decubitus
Aktivní komparátor: na zádech decubitus
Digitální rektální vyšetření se provádí na zádech, rozprostřené nohy, nohy na stole. Zkoušející je na pravé straně pacienta, pokud je pravák a na levé straně pacienta, pokud je levák.
Postup: na zádech decubitus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Realizace úplného digitálního rektálního vyšetření
Časové okno: Konzulta by mohla být provedena před operací nebo jedním měsícem po operaci
Úplné digitální rektální vyšetření je definováno rektálním vyšetřením pro zkoumání vyššího pólu prostaty, aby se prozkoumal celý obvod a rektální svěrač.
Konzulta by mohla být provedena před operací nebo jedním měsícem po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení svěrače podle skóre šatů
Časové okno: Konzulta může být provedena před operací nebo měsícem po operaci
Toto skóre hodnotí tón svěrače v klidu a během cvičení. Toto skóre třídí tón svěrače v obou situacích: tón nedetekovatelné (skóre = 0) do hypertonického svěrače, který neumožňuje zavedení prstu (skóre = 5)
Konzulta může být provedena před operací nebo měsícem po operaci
Chybějící informace během rektálního vyšetření
Časové okno: Konzulta může být provedena před operací nebo měsícem po operaci
Cílem této analýzy je zjistit, jaké informace chybí v jedné skupině ve srovnání s jinou (výška k digitálnímu rektálnímu vyšetření, obvod digitálního rektálního vyšetření, hodnocení tónu svěrače)
Konzulta může být provedena před operací nebo měsícem po operaci
Míra konverze, o které se rozhodl zkoušející
Časové okno: Konzulta může být provedena před operací nebo měsícem po operaci
Míra přeměny, o které se rozhodl zkoušející, odpovídá přechodu z jedné polohy na druhou
Konzulta může být provedena před operací nebo měsícem po operaci
Hodnocení pozice pacientem
Časové okno: Konzulta může být provedena před operací nebo měsícem po operaci
Po digitálním rektálním zkoumání ukazuje zkoušející pacienta obrázek obou pozic a položí ho na otázku: Která pozice je nejtrapnější?
Konzulta může být provedena před operací nebo měsícem po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI11-PR-REGIMBEAU
  • 2011-AO1485-36 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Boční decubitus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit