Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Informatividade ao exame retal digital (RIFIONA)

16 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Estudo prospectivo randomizado comparando os resultados do exame retal digital no decúbito supino e lateral

O exame retal digital é um ato clinicamente realizado diariamente por médicos e cirurgiões. Continua sendo o principal teste de diagnóstico e direciona o gerenciamento terapêutico do câncer do reto inferior e médio. Isso pode ser feito em duas posições principais: decúbito lateral e supino.

No entanto, nenhum estudo randomizado em cirurgia colorretal não está interessada em avaliar a melhor posição para realizar um exame retal completo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

320

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França
        • Amiens Universitary Hospital
      • Beauvais, França
        • Beauvais General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • cólon ou câncer de reto superior operado ou não
  • recorrente de câncer de cólon ou reto superior
  • sangramento retal
  • hérnia

Critérios de exclusão:

  • mulher
  • homem paraplégico
  • paciente acamado
  • Radioterapia pélvica atual ou anterior
  • História da prostatectomia
  • emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: decúbito lateral
O exame retal digital é realizado em decúbito lateral, ou seja, posição enrolada. O paciente no decúbito lateral esquerdo se o examinador for direito e decúbito lateral direito se o examinador for canhoto.
Procedimento: decúbito lateral
Comparador Ativo: decúbito supino
O exame retal digital é realizado em decúbito dorsal, pernas espalhadas, pés na tabela de exames. O examinador está no lado direito do paciente, se ele for destro e no lado esquerdo do paciente, se ele estiver com a mão esquerda.
Procedimento: decúbito supino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realização de um exame retal digital completo
Prazo: A consulta pode ser feita antes da cirurgia ou um mês após a cirurgia
O exame retal digital completo é definido por um exame retal para investigar o pólo superior da próstata, para examinar toda a circunferência e o esfíncter retal.
A consulta pode ser feita antes da cirurgia ou um mês após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do esfíncter de acordo com a pontuação do vestido
Prazo: A consulta pode ser realizada antes da cirurgia ou um mês após a cirurgia
Essa pontuação avalia o tom de esfíncter em repouso e durante o exercício. Essa pontuação classa o tom esfíncter em ambas as situações: Tom indetectável (pontuação = 0) para o esfíncter hipertônico que não permite a introdução de um dedo (pontuação = 5)
A consulta pode ser realizada antes da cirurgia ou um mês após a cirurgia
Informações ausentes durante o exame retal
Prazo: A consulta pode ser realizada antes da cirurgia ou um mês após a cirurgia
Esta análise tem como objetivo determinar quais informações estão faltando mais frequentemente em um grupo em comparação com outro (altura ao exame retal digital, circunferência do exame retal digital, avaliação do tom esfíncter)
A consulta pode ser realizada antes da cirurgia ou um mês após a cirurgia
Taxa de conversão decidida pelo examinador
Prazo: A consulta pode ser realizada antes da cirurgia ou um mês após a cirurgia
A taxa de conversão decidida pelo examinador corresponde à mudança de uma posição para outra
A consulta pode ser realizada antes da cirurgia ou um mês após a cirurgia
Avaliação da posição pelo paciente
Prazo: A consulta pode ser realizada antes da cirurgia ou um mês após a cirurgia
Após o exame retal digital, o examinador mostra ao paciente uma imagem das duas posições e faz a pergunta: qual posição é a mais embaraçosa?
A consulta pode ser realizada antes da cirurgia ou um mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

16 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI11-PR-REGIMBEAU
  • 2011-AO1485-36 (Outro identificador: ID RCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever